减少抑郁和焦虑及其对 ESRD 患者（终末期肾病）生活质量的影响 (ESRD)
2018年7月22日 更新者：Cristina Jazmin Gonzalez Flores、Hospital Civil de Guadalajara
随机对照试验评估认知行为计划和弹性模型在治疗抑郁症和焦虑症方面的效果以及对终末期肾病患者生活质量的影响
本研究评估了对照组中的单一认知行为干预 (CBI) 与同一 CBI 以及实验组中弹性技能的加强对 ESRD 患者的影响。
研究概览
详细说明
长期以来，认知行为疗法一直是治疗肾功能衰竭等慢性疾病患者抑郁和焦虑症状的替代方法，但结合的治疗方法不仅包括病理学方法，还包括另一种更积极的方法（如弹性模型） , 代表了治疗这些患者的消极心理症状和改善生活质量的新建议。
在认知行为干预中包含弹性模型可以作为治疗目标的可能性，可以提高治疗的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- 招聘中
- Cristina Jazmín Gonzalez Flores
-
接触：
- Guillermo García, PhD
- 电话号码：3310411636
- 邮箱：crisjaz_10@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上，61岁以下
- 贝克抑郁量表 (BDI) 中的抑郁评分大于 30 分。
- 贝克焦虑量表 (BAI) 中的焦虑评分大于 40 分。
- 在过去 6 个月内没有住院
- 签署知情同意书
排除标准：
- 可能无法用西班牙语进行交流。
- 存在精神病合并症（自杀意念或抑郁或焦虑）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBI 和韧性
总共 8 节课，每周一次，每次 2 小时，包括 6 节认知行为干预 (CBI) 课程和 2 节提高复原力的课程。
|
CBI 技术（行为激活与积极强化、深呼吸和肌肉放松、认知重组）+ 弹性增强（识别弹性强度和潜力，加上对未来的想象力和预测）的组合。
|
|
有源比较器：认知行为干预
共8节，每周一次，每节2小时。
没有强化韧性的认知行为干预 (CBI)。
|
只有 CBI 技术（具有正强化的行为激活、深呼吸和肌肉放松、认知重组）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量感知（从基线抑郁症、8 周和 5 周后评估变化）。
大体时间：从基线开始，干预阶段为 8 周，随后为 5 周。
|
结果测量将在基线、完成干预后（8 周）和接下来的 5 周后进行。 工具：肾脏病生活质量 (KDQOL 36) |
从基线开始，干预阶段为 8 周，随后为 5 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosa Martha Meda, PhD、University of Guadalajara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan L, Tummalapalli SL, Ferrandino R, Poojary P, Saha A, Chauhan K, Nadkarni GN. The Effect of Depression in Chronic Hemodialysis Patients on Inpatient Hospitalization Outcomes. Blood Purif. 2017;43(1-3):226-234. doi: 10.1159/000452750. Epub 2017 Jan 24.
- Chan R, Dear BF, Titov N, Chow J, Suranyi M. Examining internet-delivered cognitive behaviour therapy for patients with chronic kidney disease on haemodialysis: A feasibility open trial. J Psychosom Res. 2016 Oct;89:78-84. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.08.012. Epub 2016 Aug 29.
- Duarte PS, Miyazaki MC, Blay SL, Sesso R. Cognitive-behavioral group therapy is an effective treatment for major depression in hemodialysis patients. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):414-21. doi: 10.1038/ki.2009.156. Epub 2009 May 20.
- Wang JL, Zhang DJ, Zimmerman MA. RESILIENCE THEORY AND ITS IMPLICATIONS FOR CHINESE ADOLESCENTS. Psychol Rep. 2015 Oct;117(2):354-75. doi: 10.2466/16.17.PR0.117c21z8. Epub 2015 Oct 7.
- John MM, Gupta A, Sharma RK, Kaul A. Impact of residual renal function on clinical outcome and quality of life in patients on peritoneal dialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Jan-Feb;28(1):30-35. doi: 10.4103/1319-2442.198109.
- Lerma A, Perez-Grovas H, Bermudez L, Peralta-Pedrero ML, Robles-Garcia R, Lerma C. Brief cognitive behavioural intervention for depression and anxiety symptoms improves quality of life in chronic haemodialysis patients. Psychol Psychother. 2017 Mar;90(1):105-123. doi: 10.1111/papt.12098. Epub 2016 Jul 20.
- Matzka M, Mayer H, Kock-Hodi S, Moses-Passini C, Dubey C, Jahn P, Schneeweiss S, Eicher M. Relationship between Resilience, Psychological Distress and Physical Activity in Cancer Patients: A Cross-Sectional Observation Study. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154496. doi: 10.1371/journal.pone.0154496. eCollection 2016.
- Zalai D, Szeifert L, Novak M. Psychological distress and depression in patients with chronic kidney disease. Semin Dial. 2012 Jul;25(4):428-38. doi: 10.1111/j.1525-139X.2012.01100.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月23日
研究完成 (预期的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月22日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.