Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió és a szorongás csökkentése, valamint hatásuk az ESRD-betegek életminőségére (végstádiumú vesebetegség) (ESRD)

2018. július 22. frissítette: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a kognitív viselkedési program és a reziliens modell hatásának értékelésére a depresszió és szorongás kezelésében, valamint a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Ez a tanulmány értékeli egyetlen kognitív-viselkedési beavatkozás (CBI) hatását egy kontrollcsoportban ugyanazzal a CBI-vel, valamint egy kísérleti csoportban a reziliencia-készségek erősítését az ESRD-s betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív viselkedésterápia régóta alternatíva a depresszió és a szorongás tüneteinek kezelésében krónikus betegségekben, például veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, azonban a terápiás megközelítések kombinációja, amely nemcsak kóros, hanem egy másik pozitív megközelítést is magában foglal (reziliens modellként) , új javaslatot jelent ezeknek a betegeknek a negatív pszichológiai tüneteinek kezelésére és életminőségének javítására.

A reziliens modell bevonása egy kognitív viselkedési beavatkozásba olyan terápiás célpont lehetőségként szolgál, amely növelheti a kezelés hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
        • Toborzás
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb és 61 évnél fiatalabb
  • A Beck Depression Inventory (BDI) depressziós pontszáma meghaladja a 30 pontot.
  • A Beck Anxiety Inventory (BAI) szorongásos pontszáma meghaladja a 40 pontot.
  • Nem volt kórházban az elmúlt 6 hónapban
  • Tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Lehet, hogy nem tud spanyol nyelven kommunikálni.
  • Pszichiátriai komorbiditás jelenléte (öngyilkossági gondolatok vagy depressziós vagy szorongásos).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBI és rugalmasság
Összesen 8 alkalom, hetente egyszer, egyenként 2 órás, ami 6 kognitív-viselkedési beavatkozás (CBI) és 2 alkalom az ellenálló képesség javítására.
Viselkedési: CBI és rugalmasság
CBI technikák kombinációja (Viselkedési aktiválás pozitív megerősítéssel, Mély légzés és izomlazítás, Kognitív restrukturálás) + Rugalmasság erősítése (A rugalmas erősségek és lehetőségek azonosítása, valamint a képzelet és a jövőbe való kivetítés).
Aktív összehasonlító: Kognitív-viselkedési beavatkozás
Összesen 8 alkalom, heti egyszer, egyenként 2 órás. Kognitív-viselkedési beavatkozás (CBI) a reziliencia erősítése nélkül.
Viselkedési: Kognitív-viselkedési beavatkozás
Csak CBI technikák (Viselkedési aktiválás pozitív megerősítéssel, Mélylégzés és izomlazítás, Kognitív restrukturálás).
Más nevek:
  • CBI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-érzékelés (a változást a kiindulási depressziótól kezdve értékelik, 8 hét után és 5 hét után).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozási szakasz 8. hetében és az azt követő 5 hétben.

Az eredménymérés a kiinduláskor, a beavatkozás befejezése után (8 hét), majd az azt követő 5 hét után történik.

Eszköz: vesebetegség, életminőség (KDQOL 36)
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozási szakasz 8. hetében és az azt követő 5 hétben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Civil de Guadalajara

Együttműködők

University of Guadalajara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • p3wkkbgz

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBI és rugalmasság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel