Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení deprese a úzkosti a jejich vliv na kvalitu života pacientů s ESRD (end-stage Renal Disease) (ESRD)

22. července 2018 aktualizováno: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku kognitivně behaviorálního programu a odolného modelu při léčbě deprese a úzkosti a dopadu na kvalitu života u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

Tato studie hodnotí účinek jedné kognitivně-behaviorální intervence (CBI) v kontrolní skupině proti stejnému CBI plus posílení schopností odolnosti v experimentální skupině u pacientů s ESRD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivně behaviorální terapie je již dlouhou dobu alternativou v léčbě symptomů deprese a úzkosti u pacientů s chronickými onemocněními, jako je selhání ledvin, nicméně kombinace terapeutických přístupů, které zahrnují nejen patologický, ale i další pozitivnější přístup (jako odolný model) , představuje nový návrh léčby negativních psychických symptomů a zlepšení kvality života těchto pacientů.

Zahrnutí odolného modelu do kognitivně behaviorální intervence slouží jako možnost terapeutického cíle, který by mohl zvýšit účinnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let a mladší 61 let
  • Skóre deprese v Beck Depression Inventory (BDI) vyšší než 30 bodů.
  • Skóre úzkosti v Beck Anxiety Inventory (BAI) vyšší než 40 bodů.
  • Během posledních 6 měsíců nebyli hospitalizováni
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Možná nebudete schopni komunikovat ve španělském jazyce.
  • Přítomnost psychiatrické komorbidity (sebevražedné myšlenky nebo depresivní nebo úzkostné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBI a odolnost
Celkem 8 sezení, jednou týdně, každé po 2 hodinách, v souladu se 6 sezeními kognitivně-behaviorální intervence (CBI) plus 2 sezeními pro zlepšení silných stránek odolnosti.
Behaviorální: CBI a odolnost
Kombinace technik CBI (aktivace chování s pozitivním posílením, hluboké dýchání a svalová relaxace, kognitivní restrukturalizace) + posilování odolnosti (identifikace odolných silných stránek a možností plus představivost a projekce do budoucnosti).
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální intervence
Celkem 8 lekcí, jednou týdně, každé 2 hodiny. Kognitivně-behaviorální intervence (CBI) bez posilování odolnosti.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální intervence
Pouze techniky CBI (aktivace chování s pozitivním posílením, hluboké dýchání a svalová relaxace, kognitivní restrukturalizace).
Ostatní jména:
  • CBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kvality života (změna je hodnocena oproti výchozí depresi po 8 týdnech a po 5 týdnech).
Časové okno: Od výchozího stavu, v 8 týdnech pro fázi intervence a 5 týdnech následujících.

Měření výsledků bude probíhat na začátku, po ukončení intervence (8 týdnů) a po následujících 5 týdnech.

Nástroj: Onemocnění ledvin Kvalita života (KDQOL 36)
Od výchozího stavu, v 8 týdnech pro fázi intervence a 5 týdnech následujících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Civil de Guadalajara

Spolupracovníci

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

23. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p3wkkbgz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na CBI a odolnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit