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우울증과 불안 감소 및 ESRD 환자의 삶의 질에 미치는 영향(말기 신장 질환) (ESRD)

2018년 7월 22일 업데이트: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

우울증 및 불안 치료에 대한 인지 행동 프로그램 및 탄력적 모델의 효과를 평가하고 말기 신장 질환 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

이 연구는 동일한 CBI에 대한 대조군의 단일 인지 행동 중재(CBI)와 ESRD 환자에 대한 실험군의 탄력성 기술 강화 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 요법은 신부전과 같은 만성 질환 환자의 우울증과 불안 증상을 치료하는 데 오랫동안 대안이 되어 왔지만, 병리학적 접근 방식뿐만 아니라 다른 보다 긍정적인 접근 방식(회복적 모델)을 포함하는 치료적 접근 방식의 조합입니다. , 부정적인 심리적 증상의 치료 및 이러한 환자의 삶의 질 향상을 위한 새로운 제안을 나타냅니다.

인지 행동 중재에 탄력적 모델을 포함시키는 것은 치료의 효과를 높일 수 있는 치료 대상의 가능성으로 작용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • 모병
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 61세 미만
  • Beck Depression Inventory(BDI)의 우울증 점수는 30점 이상입니다.
  • BAI(Beck Anxiety Inventory)의 불안 점수는 40점 이상입니다.
  • 지난 6개월 동안 입원하지 않은 경우
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 스페인어로 의사소통이 안될 수 있습니다.
  • 정신과적 동반이환(자살 생각 또는 우울 또는 불안)의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBI 및 탄력성
총 8개의 세션, 매주 1회, 각 2시간, 인지 행동 중재(CBI) 6개 세션과 회복력 강화를 위한 2개 세션으로 구성됩니다.
행동: CBI 및 탄력성
CBI 기술(긍정적 강화를 통한 행동 활성화, 심호흡 및 근육 이완, 인지 재구성) + 회복탄력성 강화(탄탄한 강점 및 잠재력 식별, 미래에 대한 상상력 및 투영)의 조합.
활성 비교기: 인지 행동 개입
주 1회, 회당 2시간씩 총 8회. 탄력성 강화가 없는 인지 행동 개입(CBI).
행동: 인지 행동 개입
CBI 기법만(긍정적 강화를 통한 행동 활성화, 심호흡 및 근육 이완, 인지 재구성).
다른 이름들:
  • CBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 인식(변화는 8주 및 5주 후 기준선 우울증에서 평가됨).
기간: 기준선에서 중재 단계의 경우 8주, 후속 단계의 경우 5주.

결과 측정은 개입 종료 후(8주) 및 다음 5주 후에 기준선에서 수행됩니다.

도구: 신장 질환 삶의 질(KDQOL 36)
기준선에서 중재 단계의 경우 8주, 후속 단계의 경우 5주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Civil de Guadalajara

협력자

University of Guadalajara

수사관

  • 수석 연구원: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 23일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • p3wkkbgz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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