Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad depression och ångest och deras effekt på QoL hos ESRD-patienter (njursjukdom i slutstadiet) (ESRD)

22 juli 2018 uppdaterad av: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av ett kognitivt beteendeprogram och en motståndskraftig modell vid behandling av depression och ångest och inverkan på livskvaliteten hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

Denna studie utvärderar effekten av en enskild kognitiv beteendeintervention (CBI) i en kontrollgrupp mot samma CBI plus förstärkningen av resiliensförmågan i en experimentell grupp på ESRD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendeterapi har länge varit ett alternativ vid behandling av symtom på depression och ångest hos patienter med kroniska sjukdomar såsom njursvikt, men kombinationen av terapeutiska tillvägagångssätt som inkluderar inte bara patologiska utan också ett annat mer positivt tillvägagångssätt (som den motståndskraftiga modellen) , representerar ett nytt förslag för behandling av negativa psykologiska symtom och förbättring av livskvaliteten hos dessa patienter.

Inkluderandet av den motståndskraftiga modellen i en kognitiv beteendeintervention tjänar som en möjlighet till ett terapeutiskt mål som kan förbättra behandlingens effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrytering
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 och yngre än 61 år
  • Depressionspoäng i Beck Depression Inventory (BDI) större än 30 poäng.
  • Ångestpoäng i Beck Anxiety Inventory (BAI) större än 40 poäng.
  • Har inte varit inlagd på sjukhus de senaste 6 månaderna
  • Undertecknande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kanske inte kan kommunicera på spanska språket.
  • Förekomst av psykiatrisk komorbiditet (självmordstankar eller depressiv eller orolig).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBI och motståndskraft
Totalt 8 sessioner, en gång i veckan, 2 timmar långa vardera, överensstämmande med 6 sessioner med kognitiv beteendeintervention (CBI) plus 2 sessioner för att förbättra motståndskraften.
Beteende: CBI och motståndskraft
En kombination av CBI-tekniker (Beteendeaktivering med positiv förstärkning, Djupandning och muskelavslappning, Kognitiv omstrukturering) + Resiliensförstärkning (Identifiering av motståndskraftiga styrkor och potentialer, plus fantasi och projektion in i framtiden).
Aktiv komparator: Kognitiv-beteendeintervention
Totalt 8 sessioner en gång i veckan, 2 timmar vardera. Kognitiv beteendeintervention (CBI) utan att stärka motståndskraften.
Beteende: Kognitiv-beteendeintervention
Endast CBI-tekniker (Beteendeaktivering med positiv förstärkning, Djupandning och muskelavslappning, Kognitiv omstrukturering).
Andra namn:
  • CBI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om livskvalitet (förändring bedöms från baslinjedepression, vid 8 veckor och efter 5 veckor).
Tidsram: Från Baseline, efter 8 veckor för interventionsfasen och 5 veckor efter.

Resultatmätning kommer att hållas vid baslinjen, efter avslutad intervention (8 veckor), och efter en efterföljande period på 5 veckor.

Verktyg: Njursjukdom Livskvalitet (KDQOL 36)
Från Baseline, efter 8 veckor för interventionsfasen och 5 veckor efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Samarbetspartners

University of Guadalajara

Utredare

  • Huvudutredare: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • p3wkkbgz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera