Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van depressie en angst en hun effect op de kwaliteit van leven van ESRD-patiënten (end-stage renal disease) (ESRD)

22 juli 2018 bijgewerkt door: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een cognitief gedragsprogramma en een veerkrachtig model bij de behandeling van depressie en angst en de impact op de kwaliteit van leven bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Deze studie evalueert het effect van een enkele cognitieve gedragsinterventie (CBI) in een controlegroep tegen dezelfde CBI plus de versterking van veerkrachtvaardigheden in een experimentele groep, op ESRD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie is lange tijd een alternatief geweest bij de behandeling van symptomen van depressie en angst bij patiënten met chronische ziekten zoals nierfalen, maar de combinatie van therapeutische benaderingen die niet alleen pathologische maar ook een andere, meer positieve benadering omvatten (zoals het veerkrachtige model) , vertegenwoordigt een nieuw voorstel voor de behandeling van negatieve psychologische symptomen en verbetering van de kwaliteit van leven bij deze patiënten.

De opname van het veerkrachtige model in een cognitieve gedragsinterventie dient als een mogelijkheid voor een therapeutisch doelwit dat de effectiviteit van de behandeling zou kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Werving
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 en jonger dan 61 jaar
  • Depressiescore in de Beck Depression Inventory (BDI) hoger dan 30 punten.
  • Angstscore in de Beck Anxiety Inventory (BAI) hoger dan 40 punten.
  • De afgelopen 6 maanden niet in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Kan mogelijk niet communiceren in de Spaanse taal.
  • Aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit (zelfmoordgedachten of depressief of angstig).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBI en veerkracht
8 sessies in totaal, eenmaal per week, elk 2 uur lang, consistent met 6 sessies Cognitieve gedragsinterventie (CBI) plus 2 sessies om de veerkracht te verbeteren.
Gedragsmatig: CBI en veerkracht
Een combinatie van CBI-technieken (gedragsactivering met positieve bekrachtiging, diepe ademhaling en spierontspanning, cognitieve herstructurering) + veerkrachtversterking (identificeren van veerkrachtige sterke punten en mogelijkheden, plus verbeelding en projectie in de toekomst).
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragsinterventie
8 sessies in totaal, eenmaal per week, elk 2 uur lang. Cognitieve gedragsinterventie (CBI) zonder veerkrachtversterking.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsinterventie
Alleen CBI-technieken (Gedragsactivatie met positieve bekrachtiging, Diepe ademhaling en spierontspanning, Cognitieve herstructurering).
Andere namen:
  • CBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven perceptie (verandering wordt beoordeeld vanaf baseline depressie, na 8 weken en na 5 weken).
Tijdsspanne: Vanaf baseline, na 8 weken voor de interventiefase en 5 weken daarna.

De uitkomstmeting vindt plaats bij de nulmeting, na afloop van de interventie (8 weken) en na een periode van 5 weken.

Tool: Nierziekte Kwaliteit van leven (KDQOL 36)
Vanaf baseline, na 8 weken voor de interventiefase en 5 weken daarna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Medewerkers

University of Guadalajara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • p3wkkbgz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren