Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere depresjon og angst og deres effekt på QoL hos ESRD-pasienter (sluttstadium nyresykdom) (ESRD)

22. juli 2018 oppdatert av: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et kognitivt atferdsprogram og en robust modell i behandling av depresjon og angst og innvirkning på livskvaliteten hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Denne studien evaluerer effekten av en enkelt kognitiv atferdsintervensjon (CBI) i en kontrollgruppe mot samme CBI pluss styrking av motstandsdyktighet i en eksperimentell gruppe, på ESRD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsterapi har lenge vært et alternativ i behandlingen av symptomer på depresjon og angst hos pasienter med kroniske sykdommer som nyresvikt, men kombinasjonen av terapeutiske tilnærminger som inkluderer ikke bare patologisk, men også en annen mer positiv tilnærming (som den motstandsdyktige modellen) , representerer et nytt forslag for behandling av negative psykologiske symptomer og forbedring av livskvaliteten hos disse pasientene.

Inkluderingen av den motstandsdyktige modellen i en kognitiv atferdsintervensjon tjener som en mulighet for terapeutisk mål som kan øke effektiviteten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år og yngre enn 61 år
  • Depresjonsscore i Beck Depression Inventory (BDI) større enn 30 poeng.
  • Angstscore i Beck Anxiety Inventory (BAI) større enn 40 poeng.
  • Har ikke vært innlagt på sykehus de siste 6 månedene
  • Signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kanskje ikke være i stand til å kommunisere på spansk.
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk komorbiditet (selvmordstanker eller depressiv eller engstelig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBI og motstandskraft
Totalt 8 økter en gang i uken, 2 timer lange hver, konsistent av 6 økter med kognitiv atferdsintervensjon (CBI) pluss 2 økter for å forbedre motstandskraften.
Atferdsmessig: CBI og motstandskraft
En kombinasjon av CBI-teknikker (Atferdsaktivering med positiv forsterkning, Dyp pusting og muskelavslapping, Kognitiv restrukturering) + Forsterkning av motstandskraft (Identifisering av motstandsdyktige styrker og potensialer, pluss fantasi og projeksjon inn i fremtiden).
Aktiv komparator: Kognitiv-atferdsmessig intervensjon
Totalt 8 økter en gang i uken, 2 timer hver. Kognitiv-atferdsintervensjon (CBI) uten å styrke motstandskraften.
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessig intervensjon
Kun CBI-teknikker (Atferdsaktivering med positiv forsterkning, Dyp pusting og muskelavslapping, Kognitiv restrukturering).
Andre navn:
  • CBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsoppfatning (endring vurderes fra baseline depresjon, ved 8 uker og etter 5 uker).
Tidsramme: Fra baseline, etter 8 uker for intervensjonsfasen, og 5 uker etter.

Resultatmåling vil bli holdt ved baseline, etter avsluttet intervensjon (8 uker), og etter en påfølgende periode på 5 uker.

Verktøy: Nyresykdom Livskvalitet (KDQOL 36)
Fra baseline, etter 8 uker for intervensjonsfasen, og 5 uker etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Samarbeidspartnere

University of Guadalajara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • p3wkkbgz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBI og motstandskraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere