Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie depresji i lęku oraz ich wpływ na QoL pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (schyłkowa niewydolność nerek) (ESRD)

22 lipca 2018 zaktualizowane przez: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu programu poznawczo-behawioralnego i modelu sprężystości w leczeniu depresji i lęku oraz wpływu na jakość życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

To badanie ocenia wpływ pojedynczej interwencji poznawczo-behawioralnej (CBI) w grupie kontrolnej na ten sam CBI oraz wzmocnienie umiejętności odporności w grupie eksperymentalnej na pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna od dawna stanowi alternatywę w leczeniu objawów depresji i lęku u pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność nerek, jednak połączenie podejść terapeutycznych obejmujących nie tylko podejście patologiczne, ale także inne, bardziej pozytywne (jako model sprężystości) stanowi nowatorską propozycję leczenia negatywnych objawów psychicznych i poprawy jakości życia tych pacjentów.

Włączenie modelu sprężystego do interwencji poznawczo-behawioralnej służy jako możliwość określenia celu terapeutycznego, który mógłby zwiększyć efektywność leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Rekrutacyjny
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat i młodsze niż 61 lat
  • Wynik depresji w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) większy niż 30 punktów.
  • Wynik lęku w Inwentarzu Lęku Becka (BAI) większy niż 40 punktów.
  • Nie przebywał w szpitalu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Może nie być w stanie komunikować się w języku hiszpańskim.
  • Obecność współwystępowania zaburzeń psychicznych (myśli samobójcze, depresja lub stany lękowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBI i odporność
Łącznie 8 sesji, raz w tygodniu, każda po 2 godziny, co odpowiada 6 sesjom interwencji poznawczo-behawioralnej (CBI) plus 2 sesjom poprawiającym mocne strony odporności.
Behawioralne: CBI i odporność
Połączenie technik CBI (Aktywacja behawioralna z pozytywnym wzmocnieniem, Głębokie oddychanie i relaksacja mięśni, Restrukturyzacja poznawcza) + Wzmacnianie odporności (Identyfikacja mocnych stron i potencjałów odporności, a także Wyobraźnia i projekcja w przyszłość).
Aktywny komparator: Interwencja poznawczo-behawioralna
Łącznie 8 sesji raz w tygodniu po 2 godziny każda. Interwencja poznawczo-behawioralna (CBI) bez wzmacniania odporności.
Behawioralne: Interwencja poznawczo-behawioralna
Tylko techniki CBI (Aktywacja behawioralna z pozytywnym wzmocnieniem, Głębokie oddychanie i relaksacja mięśni, Restrukturyzacja poznawcza).
Inne nazwy:
  • CBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości życia (zmiana jest oceniana od początkowej depresji, po 8 tygodniach i po 5 tygodniach).
Ramy czasowe: Od linii bazowej, po 8 tygodniach dla fazy interwencji i po 5 tygodniach.

Pomiar wyników zostanie przeprowadzony na początku, po zakończeniu interwencji (8 tygodni) i po kolejnym okresie 5 tygodni.

Narzędzie: Jakość życia w chorobach nerek (KDQOL 36)
Od linii bazowej, po 8 tygodniach dla fazy interwencji i po 5 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Współpracownicy

University of Guadalajara

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p3wkkbgz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBI i odporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj