Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение депрессии и тревоги и их влияние на качество жизни пациентов с тХПН (терминальная стадия почечной недостаточности) (ESRD)

22 июля 2018 г. обновлено: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния когнитивно-поведенческой программы и устойчивой модели на лечение депрессии и тревоги и влияние на качество жизни у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

В этом исследовании оценивается эффект одного когнитивно-поведенческого вмешательства (CBI) в контрольной группе по сравнению с тем же CBI плюс укрепление навыков устойчивости в экспериментальной группе у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия долгое время была альтернативой в лечении симптомов депрессии и тревоги у пациентов с хроническими заболеваниями, такими как почечная недостаточность, однако сочетание терапевтических подходов, включающих не только патологический, но и другой, более позитивный подход (например, резильентная модель) , представляет собой новое предложение для лечения негативных психологических симптомов и улучшения качества жизни у этих пациентов.

Включение устойчивой модели в когнитивно-поведенческое вмешательство служит возможностью терапевтической цели, которая может повысить эффективность лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristina González, Master
  • Номер телефона: 3310411636
  • Электронная почта: crisjaz_10@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rosa Martha Meda, PhD
  • Номер телефона: 3310411636
  • Электронная почта: estrellita020686@gmail.com

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Рекрутинг
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Контакт:
          • Guillermo García, PhD
          • Номер телефона: 3310411636
          • Электронная почта: crisjaz_10@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 и моложе 61 года
  • Оценка депрессии по шкале депрессии Бека (BDI) более 30 баллов.
  • Уровень тревожности по шкале тревожности Бека (BAI) превышает 40 баллов.
  • Не госпитализировались в течение последних 6 мес.
  • Подписание информированного согласия

Критерий исключения:

  • Может быть не в состоянии общаться на испанском языке.
  • Наличие сопутствующей психической патологии (суицидальные мысли, депрессия или тревога).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CBI и устойчивость
Всего 8 занятий, один раз в неделю, по 2 часа каждое, состоящих из 6 занятий когнитивно-поведенческого вмешательства (КПВ) плюс 2 занятия для повышения устойчивости.
Поведенческий: CBI и устойчивость
Комбинация техник CBI (поведенческая активация с положительным подкреплением, глубокое дыхание и мышечная релаксация, когнитивная реструктуризация) + укрепление устойчивости (выявление сильных сторон и потенциальных возможностей, а также воображение и проекция в будущее).
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческое вмешательство
Всего 8 занятий, 1 раз в неделю по 2 часа каждое. Когнитивно-поведенческое вмешательство (КПВ) без усиления устойчивости.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческое вмешательство
Только методы CBI (поведенческая активация с положительным подкреплением, глубокое дыхание и мышечная релаксация, когнитивная реструктуризация).
Другие имена:
  • ЦБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие качества жизни (изменение оценивается по сравнению с исходной депрессией, через 8 недель и через 5 недель).
Временное ограничение: От исходного уровня, через 8 недель для фазы вмешательства и через 5 недель после нее.

Измерение результатов будет проводиться на исходном уровне, после окончания вмешательства (8 недель) и по прошествии следующих 5 недель.

Инструмент: Качество жизни при заболеваниях почек (KDQOL 36)
От исходного уровня, через 8 недель для фазы вмешательства и через 5 недель после нее.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Civil de Guadalajara

Соавторы

University of Guadalajara

Следователи

  • Главный следователь: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • p3wkkbgz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CBI и устойчивость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться