Diminuindo a depressão e a ansiedade e seus efeitos na qualidade de vida de pacientes com insuficiência renal terminal (doença renal terminal) (ESRD)
22 de julho de 2018 atualizado por: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara
Ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de um programa comportamental cognitivo e modelo resiliente no tratamento de depressão e ansiedade e impacto na qualidade de vida em pacientes com doença renal terminal
Este estudo avalia o efeito de uma única intervenção cognitivo-comportamental (CBI) em um grupo controle contra o mesmo CBI mais o fortalecimento das habilidades de resiliência em um grupo experimental, em pacientes com ESRD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental tem sido desde há muito uma alternativa no tratamento dos sintomas de depressão e ansiedade em doentes com doenças crónicas como a insuficiência renal, no entanto a combinação de abordagens terapêuticas que incluem não só a patológica mas também outra abordagem mais positiva (como o modelo resiliente) , representa uma nova proposta para o tratamento de sintomas psicológicos negativos e melhoria da qualidade de vida desses pacientes.
A inclusão do modelo resiliente em uma intervenção cognitivo-comportamental serve como uma possibilidade de alvo terapêutico que pode potencializar a eficácia do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Recrutamento
- Cristina Jazmín Gonzalez Flores
-
Contato:
- Guillermo García, PhD
- Número de telefone: 3310411636
- E-mail: crisjaz_10@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos e menores de 61 anos
- Escore de depressão no Inventário de Depressão de Beck (BDI) maior que 30 pontos.
- Escore de ansiedade no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) maior que 40 pontos.
- Não ter sido hospitalizado nos últimos 6 meses
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pode não ser capaz de se comunicar no idioma espanhol.
- Presença de comorbidade psiquiátrica (ideação suicida ou depressiva ou ansiosa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CBI e Resiliência
Total de 8 sessões, uma vez por semana, com duração de 2 horas cada, consistindo em 6 sessões de Intervenção Cognitivo-Comportamental (CBI) mais 2 sessões para melhorar os pontos fortes da resiliência.
|
Uma combinação de técnicas CBI (Ativação comportamental com reforço positivo, Respiração profunda e relaxamento muscular, Reestruturação cognitiva) + Fortalecimento da resiliência (Identificação de forças e potencialidades resilientes, mais Imaginação e projeção no futuro).
|
|
Comparador Ativo: Intervenção cognitivo-comportamental
8 sessões no total, uma vez por semana, 2 horas de duração cada.
Intervenção cognitivo-comportamental (CBI) sem fortalecimento da resiliência.
|
Apenas técnicas CBI (Ativação comportamental com reforço positivo, Respiração profunda e relaxamento muscular, Reestruturação cognitiva).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da Qualidade de Vida (a mudança está sendo avaliada desde a depressão basal, em 8 semanas e após 5 semanas).
Prazo: Desde a linha de base, em 8 semanas para a fase de intervenção e 5 semanas após.
|
A medição do resultado será realizada na linha de base, após o término da intervenção (8 semanas) e após um período seguinte de 5 semanas. Ferramenta: Qualidade de vida na doença renal (KDQOL 36) |
Desde a linha de base, em 8 semanas para a fase de intervenção e 5 semanas após.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan L, Tummalapalli SL, Ferrandino R, Poojary P, Saha A, Chauhan K, Nadkarni GN. The Effect of Depression in Chronic Hemodialysis Patients on Inpatient Hospitalization Outcomes. Blood Purif. 2017;43(1-3):226-234. doi: 10.1159/000452750. Epub 2017 Jan 24.
- Chan R, Dear BF, Titov N, Chow J, Suranyi M. Examining internet-delivered cognitive behaviour therapy for patients with chronic kidney disease on haemodialysis: A feasibility open trial. J Psychosom Res. 2016 Oct;89:78-84. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.08.012. Epub 2016 Aug 29.
- Duarte PS, Miyazaki MC, Blay SL, Sesso R. Cognitive-behavioral group therapy is an effective treatment for major depression in hemodialysis patients. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):414-21. doi: 10.1038/ki.2009.156. Epub 2009 May 20.
- Wang JL, Zhang DJ, Zimmerman MA. RESILIENCE THEORY AND ITS IMPLICATIONS FOR CHINESE ADOLESCENTS. Psychol Rep. 2015 Oct;117(2):354-75. doi: 10.2466/16.17.PR0.117c21z8. Epub 2015 Oct 7.
- John MM, Gupta A, Sharma RK, Kaul A. Impact of residual renal function on clinical outcome and quality of life in patients on peritoneal dialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Jan-Feb;28(1):30-35. doi: 10.4103/1319-2442.198109.
- Lerma A, Perez-Grovas H, Bermudez L, Peralta-Pedrero ML, Robles-Garcia R, Lerma C. Brief cognitive behavioural intervention for depression and anxiety symptoms improves quality of life in chronic haemodialysis patients. Psychol Psychother. 2017 Mar;90(1):105-123. doi: 10.1111/papt.12098. Epub 2016 Jul 20.
- Matzka M, Mayer H, Kock-Hodi S, Moses-Passini C, Dubey C, Jahn P, Schneeweiss S, Eicher M. Relationship between Resilience, Psychological Distress and Physical Activity in Cancer Patients: A Cross-Sectional Observation Study. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154496. doi: 10.1371/journal.pone.0154496. eCollection 2016.
- Zalai D, Szeifert L, Novak M. Psychological distress and depression in patients with chronic kidney disease. Semin Dial. 2012 Jul;25(4):428-38. doi: 10.1111/j.1525-139X.2012.01100.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p3wkkbgz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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