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Disminución de la depresión y la ansiedad y su efecto en la calidad de vida de los pacientes con ESRD (enfermedad renal en etapa terminal) (ESRD)

22 de julio de 2018 actualizado por: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de un programa conductual cognitivo y un modelo resiliente en el tratamiento de la depresión y la ansiedad y el impacto en la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal

Este estudio evalúa el efecto de una única intervención cognitivo-conductual (CBI) en un grupo de control frente a la misma CBI más el fortalecimiento de las habilidades de resiliencia en un grupo experimental, en pacientes con ESRD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia cognitivo conductual ha sido durante mucho tiempo una alternativa en el tratamiento de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes con enfermedades crónicas como la insuficiencia renal, sin embargo la combinación de enfoques terapéuticos que incluyen no solo patológico sino también otro enfoque más positivo (como el modelo resiliente) , representa una propuesta novedosa para el tratamiento de los síntomas psicológicos negativos y la mejora de la calidad de vida de estos pacientes.

La inclusión del modelo resiliente en una intervención cognitivo conductual sirve como posibilidad de diana terapéutica que podría potenciar la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Reclutamiento
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años y menores de 61 años
  • Puntuación de depresión en el Inventario de Depresión de Beck (BDI) superior a 30 puntos.
  • Puntuación de ansiedad en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) superior a 40 puntos.
  • No haber sido hospitalizado en los últimos 6 meses.
  • Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Es posible que no pueda comunicarse en el idioma español.
  • Presencia de comorbilidad psiquiátrica (ideación suicida o depresión o ansiedad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBI y Resiliencia
8 sesiones en total, una vez por semana, 2 horas de duración cada una, consistentes en 6 sesiones de Intervención Cognitivo-Conductual (CBI) más 2 sesiones para mejorar las fortalezas de resiliencia.
Conductual: CBI y Resiliencia
Combinación de técnicas CBI (Activación conductual con refuerzo positivo, Respiración profunda y relajación muscular, Reestructuración cognitiva) + Fortalecimiento de la resiliencia (Identificación de fortalezas y potencialidades resilientes, más Imaginación y proyección a futuro).
Comparador activo: Intervención cognitivo-conductual
8 sesiones en total, una vez por semana, de 2 horas cada una. Intervención cognitivo-conductual (CBI) sin fortalecimiento de la resiliencia.
Conductual: Intervención cognitivo-conductual
Solo técnicas CBI (Activación conductual con refuerzo positivo, Respiración profunda y relajación muscular, Reestructuración cognitiva).
Otros nombres:
  • CBI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de la calidad de vida (el cambio se evalúa desde la depresión inicial, a las 8 semanas y después de las 5 semanas).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, a las 8 semanas para la fase de intervención, ya las 5 semanas de seguimiento.

La medición de los resultados se realizará al inicio, después de terminar la intervención (8 semanas) y después de un período siguiente de 5 semanas.

Herramienta: Enfermedad renal Calidad de vida (KDQOL 36)
Desde el inicio, a las 8 semanas para la fase de intervención, ya las 5 semanas de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Civil de Guadalajara

Colaboradores

University of Guadalajara

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

23 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • p3wkkbgz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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