Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducering af depression og angst og deres effekt på QoL hos ESRD-patienter (slutstadie nyresygdom) (ESRD)

22. juli 2018 opdateret af: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effekten af ​​et kognitivt adfærdsprogram og en modstandsdygtig model i behandlingen af ​​depression og angst og indvirkning på livskvaliteten hos patienter med nyresygdomme i slutstadiet

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en enkelt kognitiv adfærdsintervention (CBI) i en kontrolgruppe mod den samme CBI plus styrkelsen af ​​modstandsdygtighed i en eksperimentel gruppe på ESRD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi har længe været et alternativ i behandlingen af ​​symptomer på depression og angst hos patienter med kroniske sygdomme såsom nyresvigt, men kombinationen af ​​terapeutiske tilgange, der omfatter ikke kun patologisk, men også en anden mere positiv tilgang (som den modstandsdygtige model) , repræsenterer et nyt forslag til behandling af negative psykologiske symptomer og forbedring af livskvaliteten hos disse patienter.

Inklusionen af ​​den modstandsdygtige model i en kognitiv adfærdsintervention tjener som en mulighed for terapeutisk mål, der kunne øge effektiviteten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 og yngre end 61 år
  • Depressionsscore i Beck Depression Inventory (BDI) større end 30 point.
  • Angstscore i Beck Anxiety Inventory (BAI) større end 40 point.
  • Har ikke været indlagt de sidste 6 måneder
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Måske ikke være i stand til at kommunikere på det spanske sprog.
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk komorbiditet (selvmordstanker eller depressiv eller angst).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBI og modstandsdygtighed
8 sessioner i alt, en gang om ugen, 2 timer lange hver, i overensstemmelse med 6 sessioner med kognitiv adfærdsintervention (CBI) plus 2 sessioner for at forbedre modstandskraften.
Adfærdsmæssigt: CBI og modstandsdygtighed
En kombination af CBI-teknikker (Adfærdsaktivering med positiv forstærkning, Dyb vejrtrækning og muskelafslapning, Kognitiv omstrukturering) + Forstærkning af modstandskraft (identifikation af modstandsdygtige styrker og potentialer, plus fantasi og projektion ind i fremtiden).
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsmæssig intervention
8 sessioner i alt, en gang om ugen, hver 2 timer lang. Kognitiv adfærdsintervention (CBI) uden styrkelse af modstandskraften.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig intervention
Kun CBI-teknikker (Adfærdsaktivering med positiv forstærkning, Dyb vejrtrækning og muskelafspænding, Kognitiv omstrukturering).
Andre navne:
  • CBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception af livskvalitet (ændring vurderes fra baseline depression, efter 8 uger og efter 5 uger).
Tidsramme: Fra baseline efter 8 uger for interventionsfasen og 5 uger efter.

Resultatmåling vil blive afholdt ved baseline, efter afslutning af interventionen (8 uger), og efter en efterfølgende periode på 5 uger.

Værktøj: Nyresygdom Livskvalitet (KDQOL 36)
Fra baseline efter 8 uger for interventionsfasen og 5 uger efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Samarbejdspartnere

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p3wkkbgz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med CBI og modstandsdygtighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner