Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen ja ahdistuksen vähentäminen ja niiden vaikutus loppuvaiheen munuaissairauden (loppuvaiheen munuaistauti) elämänlaatuun (ESRD)

sunnuntai 22. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kognitiivisen käyttäytymisohjelman ja resistenssin mallin vaikutuksen arvioimiseksi masennuksen ja ahdistuksen hoidossa ja vaikutusta loppuvaiheen munuaissairauden potilaiden elämänlaatuun

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden kontrolliryhmän kognitiivis-käyttäytymisintervention (CBI) vaikutusta samaan CBI:hen sekä resilienssitaitojen vahvistamiseen koeryhmässä ESRD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia on pitkään ollut vaihtoehto masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden hoidossa potilailla, joilla on krooninen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, mutta terapeuttisten lähestymistapojen yhdistelmä, joka sisältää paitsi patologisen myös toisen positiivisemman lähestymistavan (reslienttimallina) , edustaa uutta ehdotusta negatiivisten psykologisten oireiden hoitoon ja näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseen.

Resilientin mallin sisällyttäminen kognitiiviseen käyttäytymisinterventioon toimii mahdollisuutena terapeuttiselle kohteelle, joka voisi parantaa hoidon tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja alle 61-vuotias
  • Masennuspisteet Beck Depression Inventoryssa (BDI) yli 30 pistettä.
  • Ahdistuneisuuspisteet Beck Anxiety Inventoryssa (BAI) yli 40 pistettä.
  • Ei ole ollut sairaalassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ehkä pysty kommunikoimaan espanjan kielellä.
  • Psykiatrinen komorbiditeetti (itsemurha-ajatukset tai masennus tai ahdistuneisuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBI ja Resilience
Yhteensä 8 istuntoa kerran viikossa, kukin 2 tuntia, mikä vastaa 6 kognitiivis-käyttäytymisintervention (CBI) istuntoa sekä 2 istuntoa kestävyysvahvuuksien parantamiseksi.
Käyttäytyminen: CBI ja Resilience
Yhdistelmä CBI-tekniikoita (käyttäytymisen aktivointi positiivisella vahvistamisella, syvä hengitys ja lihasten rentoutuminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely) + vastustuskyvyn vahvistaminen (resilienssin vahvuuksien ja mahdollisuuksien tunnistaminen sekä mielikuvitus ja tulevaisuuteen heijastus).
Active Comparator: Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Yhteensä 8 istuntoa kerran viikossa, kukin 2 tuntia. Kognitiivis-käyttäytymisinterventio (CBI) ilman kestävyyden vahvistamista.
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Vain CBI-tekniikat (käyttäytymisen aktivointi positiivisella vahvistuksella, syvä hengitys ja lihasten rentoutuminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely).
Muut nimet:
  • CBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun käsitys (muutosta arvioidaan lähtötilanteen masennuksesta 8 viikon kohdalla ja 5 viikon kuluttua).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta alkaen 8 viikon kuluttua interventiovaiheesta ja 5 viikon kuluttua siitä.

Tulosmittaus pidetään lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (8 viikkoa) ja seuraavan 5 viikon kuluttua.

Työkalu: Munuaissairauden elämänlaatu (KDQOL 36)
Lähtötilanteesta alkaen 8 viikon kuluttua interventiovaiheesta ja 5 viikon kuluttua siitä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Civil de Guadalajara

Yhteistyökumppanit

University of Guadalajara

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • p3wkkbgz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBI ja Resilience

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa