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ESRD患者（末期腎疾患）のうつ病と不安の軽減とQoLへの影響 (ESRD)

2018年7月22日 更新者：Cristina Jazmin Gonzalez Flores、Hospital Civil de Guadalajara

うつ病と不安の治療における認知行動プログラムと回復力のあるモデルの効果、および末期腎疾患患者の生活の質への影響を評価するためのランダム化比較試験

この研究では、ESRD 患者に対する、対照群での単一の認知行動介入 (CBI) の効果と、実験群でのレジリエンス スキルの強化に加えて、同じ CBI の効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

認知行動療法は、腎不全などの慢性疾患患者のうつ病や不安症の症状の治療において、長い間代替手段でした。 、これらの患者の負の心理的症状の治療と生活の質の改善のための新しい提案を表しています。

認知行動介入に回復力のあるモデルを含めることは、治療の有効性を高める可能性のある治療標的の可能性として役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • 募集
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上61歳未満
  • -ベックうつ病インベントリ（BDI）のうつ病スコアが30ポイントを超える。
  • -Beck Anxiety Inventory（BAI）の不安スコアが40ポイントを超える。
  • 過去6か月以上入院していない
  • インフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • スペイン語でコミュニケーションが取れない可能性があります。
  • 精神医学的併存疾患（自殺念慮または抑うつまたは不安）の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBIとレジリエンス
合計 8 セッション、週 1 回、各 2 時間、認知行動介入 (CBI) の 6 セッションとレジリエンスの強さを改善するための 2 セッションの一貫性。
行動：CBIとレジリエンス
CBI テクニック (正の強化による行動の活性化、深呼吸と筋肉の弛緩、認知の再構築) + レジリエンスの強化 (レジリエンスの強みと可能性の特定、さらに想像力と未来への予測) の組み合わせ。
アクティブコンパレータ：認知行動介入
合計 8 セッション、週 1 回、各 2 時間。 レジリエンス強化なしの認知行動介入（CBI）。
行動：認知行動介入
CBI テクニックのみ (正の強化による行動の活性化、深呼吸と筋肉の弛緩、認知の再構築)。
他の名前：
  • CBI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の知覚 (変化は、ベースラインのうつ病から 8 週間および 5 週間後に評価されます)。
時間枠：ベースラインから、介入段階では 8 週間、その後は 5 週間。

結果の測定は、ベースライン、介入の終了後 (8 週間)、および次の 5 週間後に行われます。

ツール: 腎疾患の生活の質 (KDQOL 36)
ベースラインから、介入段階では 8 週間、その後は 5 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Civil de Guadalajara

協力者

University of Guadalajara

捜査官

  • 主任研究者：Rosa Martha Meda, PhD、University of Guadalajara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月23日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月2日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月22日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • p3wkkbgz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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