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Diminution de la dépression et de l'anxiété et leur effet sur la qualité de vie des patients atteints d'IRT (insuffisance rénale terminale) (ESRD)

22 juillet 2018 mis à jour par: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'un programme cognitivo-comportemental et d'un modèle résilient dans le traitement de la dépression et de l'anxiété et l'impact sur la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale

Cette étude évalue l'effet d'une seule intervention cognitivo-comportementale (CBI) dans un groupe témoin contre le même CBI plus le renforcement des compétences de résilience dans un groupe expérimental, sur des patients ESRD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale a longtemps été une alternative dans le traitement des symptômes de la dépression et de l'anxiété chez les patients atteints de maladies chroniques telles que l'insuffisance rénale, cependant la combinaison d'approches thérapeutiques qui incluent non seulement pathologique mais aussi une autre approche plus positive (comme le modèle résilient) , représente une nouvelle proposition pour le traitement des symptômes psychologiques négatifs et l'amélioration de la qualité de vie de ces patients.

L'inclusion du modèle résilient dans une intervention cognitivo-comportementale sert de possibilité de cible thérapeutique qui pourrait améliorer l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans et moins de 61 ans
  • Score de dépression dans le Beck Depression Inventory (BDI) supérieur à 30 points.
  • Score d'anxiété dans le Beck Anxiety Inventory (BAI) supérieur à 40 points.
  • N'ont pas été hospitalisés au cours des 6 derniers mois
  • Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Peut ne pas être capable de communiquer en espagnol.
  • Présence de comorbidité psychiatrique (idées suicidaires ou dépressives ou anxieuses).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBI et résilience
8 séances au total, une fois par semaine, de 2 heures chacune, consistant en 6 séances d'intervention cognitivo-comportementale (CBI) plus 2 séances pour améliorer les forces de résilience.
Comportemental: CBI et résilience
Une combinaison de techniques CBI (Activation comportementale avec renforcement positif, Respiration profonde et relaxation musculaire, Restructuration cognitive) + Renforcement de la résilience (Identification des forces et potentialités résilientes, plus Imagination et projection dans le futur).
Comparateur actif: Intervention cognitivo-comportementale
8 séances au total, une fois par semaine, de 2 heures chacune. Intervention Cognitivo-Comportementale (CBI) sans renforcement de la résilience.
Comportemental: Intervention cognitivo-comportementale
Uniquement des techniques CBI (Activation comportementale avec renforcement positif, Respiration profonde et relaxation musculaire, Restructuration cognitive).
Autres noms:
  • RCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la qualité de vie (le changement est en cours d'évaluation par rapport à la dépression de base, à 8 semaines et après 5 semaines).
Délai: À partir de la ligne de base, à 8 semaines pour la phase d'intervention et 5 semaines pour la suite.

La mesure des résultats aura lieu au départ, après avoir terminé l'intervention (8 semaines) et après une période suivante de 5 semaines.

Outil : Qualité de vie des maladies rénales (KDQOL 36)
À partir de la ligne de base, à 8 semaines pour la phase d'intervention et 5 semaines pour la suite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Civil de Guadalajara

Collaborateurs

University of Guadalajara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

23 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • p3wkkbgz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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