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Verringerung von Depressionen und Angstzuständen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität von ESRD-Patienten (Endstadium der Nierenerkrankung) (ESRD)

22. Juli 2018 aktualisiert von: Cristina Jazmin Gonzalez Flores, Hospital Civil de Guadalajara

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung eines kognitiven Verhaltensprogramms und eines belastbaren Modells bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen und der Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

Diese Studie bewertet die Wirkung einer einzelnen kognitiven Verhaltensintervention (CBI) in einer Kontrollgruppe gegenüber der gleichen CBI sowie die Stärkung der Resilienzfähigkeiten in einer Versuchsgruppe bei ESRD-Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapie ist seit langem eine Alternative in der Behandlung von Depressions- und Angstsymptomen bei Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Niereninsuffizienz, aber die Kombination von therapeutischen Ansätzen, die nicht nur pathologische, sondern auch einen anderen positiveren Ansatz (wie das resiliente Modell) umfassen , stellt einen neuartigen Vorschlag zur Behandlung negativer psychischer Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität dieser Patienten dar.

Die Einbeziehung des resilienten Modells in eine kognitive Verhaltensintervention dient als mögliches therapeutisches Ziel, das die Wirksamkeit der Behandlung verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • Cristina Jazmín Gonzalez Flores
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 und jünger als 61 Jahre
  • Depressionsscore im Beck Depression Inventory (BDI) größer als 30 Punkte.
  • Angstwert im Beck Anxiety Inventory (BAI) größer als 40 Punkte.
  • Sie waren in den letzten 6 Monaten nicht im Krankenhaus
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kann sich möglicherweise nicht in spanischer Sprache verständigen.
  • Vorhandensein einer psychiatrischen Komorbidität (Suizidgedanken oder depressiv oder ängstlich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBI und Resilienz
Insgesamt 8 Sitzungen, einmal pro Woche, jeweils 2 Stunden lang, bestehend aus 6 Sitzungen zur kognitiven Verhaltensintervention (CBI) plus 2 Sitzungen zur Verbesserung der Belastbarkeit.
Verhalten: CBI und Resilienz
Eine Kombination aus CBI-Techniken (Verhaltensaktivierung mit positiver Verstärkung, Tiefes Atmen und Muskelentspannung, Kognitive Umstrukturierung) + Resilienzstärkung (Identifizieren belastbarer Stärken und Potenziale sowie Vorstellungskraft und Projektion in die Zukunft).
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltensintervention
Insgesamt 8 Sitzungen, einmal pro Woche, jeweils 2 Stunden lang. Kognitiv-behaviorale Intervention (CBI) ohne Resilienzstärkung.
Verhalten: Kognitive Verhaltensintervention
Nur CBI-Techniken (Verhaltensaktivierung mit positiver Verstärkung, Tiefenatmung und Muskelentspannung, Kognitive Umstrukturierung).
Andere Namen:
  • CBI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Lebensqualität (Veränderung wird von der Baseline-Depression nach 8 Wochen und nach 5 Wochen beurteilt).
Zeitfenster: Ab Baseline, nach 8 Wochen für die Interventionsphase und 5 Wochen danach.

Die Ergebnismessung erfolgt zu Beginn, nach Abschluss der Intervention (8 Wochen) und nach einem Folgezeitraum von 5 Wochen.

Tool: Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL 36)
Ab Baseline, nach 8 Wochen für die Interventionsphase und 5 Wochen danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Mitarbeiter

University of Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Martha Meda, PhD, University of Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p3wkkbgz

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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