肯尼亚和印度尼西亚公共和私营部门的孕后计划生育选择 (PPFP Choices)
PPFP Choices 的主要目标是生成可操作的证据，这些证据可用于增加计划活动，以解决公共和私营营利部门的孕后计划生育问题。 这项投资的最终目的是推进和扩大孕后 FP。 程序化学习对于了解在这两个国家/地区加速怀孕后 FP 所需采取的措施至关重要，并且以后可以由具有类似设置的其他国家/地区进行调整。 我们的 PPFP Choices 愿景可以通过以下目标实现：
- 目标 1：为私营部门建立全面的计划实施框架以接受妊娠后 FP
- 目标 2：提高公共和私营部门孕后 FP 咨询和服务提供的质量
- 目标 3：建立证据并为有关公共和私营部门孕后 FP 摄取和延续的文献和计划指导做出贡献
- 目标 4：确保有效的记录和战略传播，这将有利于更广泛地推广产后 FP
研究概览
详细说明
PPFP Choices 是一项运筹学研究，旨在研究在公共和私营部门的怀孕后期提供全方位 FP 方法的障碍和促进因素。
Jhpiego 将在肯尼亚的两个县开展这项研究； Meru 和 Kilifi，以及印度尼西亚的两个地区；布雷布斯和巴塘。
本研究将采用带有干预组和对照组的准实验设计。 在研究启动之前，干预组将收到 Jhpiego 设计的一揽子干预措施，旨在促进公共和私营部门的孕后 FP。 这些干预措施借鉴了世卫组织的产后计划生育规划战略，以及 Jhpiego 的经验和评估。 研究完成后，对照组将接受相同的干预。 对于该研究，将使用混合方法；将通过客户定量访谈、客户深度访谈、焦点小组讨论、关键知情人访谈和设施评估来收集定量和定性数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Central Java
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Batang、Central Java、印度尼西亚、51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
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Batang、Central Java、印度尼西亚、51262
- Puskesmas Subah
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Jawa Tengah
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Batang、Jawa Tengah、印度尼西亚、51215
- RSUD Batang
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Batang、Jawa Tengah、印度尼西亚、51274
- Puskesmas Bawang
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Brebes、Jawa Tengah、印度尼西亚、52212
- RSUD Brebes
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Brebes、Jawa Tengah、印度尼西亚、52255
- Puskesmas Kecipir
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Brebes、Jawa Tengah、印度尼西亚、52263
- Puskesmas Ketanggungan
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Brebes、Jawa Tengah、印度尼西亚、52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
肯尼亚产后参与者（报名从 ANC 开始）：
- 至少怀孕28周
- 计划在研究机构分娩
- 入学时年龄在 15-49 岁之间
- 提供自愿知情同意
- 未来 12 个月内不打算搬迁
印度尼西亚产后参与者（从 L&D 开始报名）：
- 在产后即刻（离开医疗机构前 72 小时内），
- 据报告在她的第三个三个月内（怀孕 28 周及以后）参加了 ANC，
- 入学时年龄在 15-49 岁（出于研究同意的目的，15-16 岁的印度尼西亚青少年必须已婚）
- 提供自愿知情同意
- 未来 12 个月内不打算搬迁
肯尼亚和印度尼西亚的流产后参与者：
- 处于妊娠后立即治疗阶段的女性（在印度尼西亚 72 小时内，在肯尼亚 48 小时内，在离开医疗机构接受不全流产治疗之前）
- 入学时年龄在 15-49 岁（出于研究同意的目的，15-16 岁的印度尼西亚青少年必须已婚）
- 提供自愿知情同意
- 未来 6 个月内不打算搬迁
排除标准：
- 拒绝签署参与研究的同意书
- 产后婴儿或母亲因外伤或在重症监护室接受治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该干预措施将应用于印度尼西亚一个地区和肯尼亚一个县的卫生设施。
该干预包将在现有的公共和私人卫生设施内运作，以加强和评估设施和提供者级别的 PPFP 服务提供和咨询的有效性，并扩大妇女在产前、早产和产后出院前的方法选择。
干预包中的培训包括提供者杠杆 PPFP 咨询和服务提供（PPFP 临床和咨询技能），以及提供者和设施级领导管理和治理培训（设施级领导管理和治理培训）。
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设施将接受有关 PPFP 基础知识和技能的全场指导 通过培训师培训，然后是课堂和基于模型以及基于临床的实践，提供者将接受 PPDP 咨询和服务提供方面的培训。
该干预措施将加强领导力管理和治理实践，以帮助管理者在设施层面建立 PPFP 服务。
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无干预：控制
印度尼西亚的卫生设施控制区和肯尼亚的县将在整个研究期间继续提供标准咨询和服务。
在研究期结束时，这些地区的设施将接受与研究开始前干预设施相同的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PPFP 咨询的质量
大体时间：3年
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与对照组的基线相比，80% 的 ANC 参加者和接受流产后护理的妇女在出院前接受了适当的 PPFP 咨询。
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3年
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服务提供者提供所有现代 FP 方法的临床能力
大体时间：3年
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研究干预组中 100% 的服务提供者被认为有能力并保留在产后和流产后期间向妇女提供所有现代 FP 方法的能力。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后摄取 LARC
大体时间：3年
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在印度尼西亚研究干预地点婴儿满六个月的研究参与者使用长效和永久性方法增加了 50%，在肯尼亚研究干预地点婴儿满六个月大的研究参与者使用 LARC 增加了 70%。
在研究过程中，婴儿六个月大的研究参与者使用 LARC 和其他永久性 FP 方法的变化在干预设施中在印度尼西亚从 10% 到 15%，在肯尼亚从 6% 到 10%
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3年
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卫生机构级别的领导管理和治理技能
大体时间：3年
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干预组中 80% 的医疗机构通过使用质量改进方法衡量领导力管理和政府管理方面的改进
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3年
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评估个体干预质量
大体时间：3年
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使用质量改进框架，使用多层次建模评估干预包的各个部分
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3年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Elaine Charurat, MBA, MHS、Jhpiego
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00007462
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究方案将通过在同行评审期刊上发表来共享。
根据比尔及梅琳达盖茨基金会和默克母亲政策，去识别化的参与者数据将被提交到数据存储库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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