Opções de planejamento familiar pós-gravidez nos setores público e privado no Quênia e na Indonésia (PPFP Choices)
O principal objetivo do PPFP Choices é gerar evidências acionáveis que possam ser usadas para aumentar as atividades programáticas para abordar o planejamento familiar pós-gravidez nos setores público e privado com fins lucrativos. A intenção final deste investimento é avançar e ampliar o PF pós-gravidez. A aprendizagem programática será crucial para entender o que será necessário para acelerar o PF pós-gravidez nesses dois países, e estes podem ser posteriormente adaptados por outros países com configurações semelhantes. A nossa visão de PPFP Choices pode ser concretizada através dos seguintes objetivos:
- Objetivo 1: Estabelecer uma estrutura de implementação de programa abrangente para o setor privado adotar o PF pós-gravidez
- Objetivo 2: Melhorar a qualidade do aconselhamento e prestação de serviços de PF pós-gravidez nos setores público e privado
- Objetivo 3: Construir evidências e contribuir para a literatura e orientação programática sobre a aceitação e continuação do PF pós-gravidez nos setores público e privado
- Objetivo 4: Garantir documentação eficaz e disseminação estratégica que beneficiará a introdução e expansão do PF pós-gravidez de forma mais ampla
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O PPFP Choices é um estudo de pesquisa operacional que busca examinar as barreiras e facilitadores na oferta de uma gama completa de métodos de PF no período pós-gravidez imediato nos setores público e privado.
A Jhpiego vai implementar o estudo em dois condados do Quénia; Meru e Kilifi, e dois distritos na Indonésia; Brebes e Batang.
Este estudo empregará um desenho quase-experimental com um grupo de intervenção e controle. Antes do início do estudo, o grupo de intervenção receberá um pacote de intervenções concebido pela Jhpiego para promover o PF pós-gravidez nos setores público e privado. Estas intervenções baseiam-se nas Estratégias de Programação para o Planeamento Familiar Pós-Parto da OMS, bem como na experiência e avaliações da Jhpiego. Após a conclusão do estudo, os grupos de controle receberão a mesma intervenção. Para o estudo, será utilizada uma abordagem de método misto; dados quantitativos e qualitativos serão coletados por meio de entrevistas quantitativas com clientes, entrevistas detalhadas com clientes, discussões de grupos focais, entrevistas com informantes-chave e avaliações das instalações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Java
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Batang, Central Java, Indonésia, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
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Batang, Central Java, Indonésia, 51262
- Puskesmas Subah
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Jawa Tengah
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Batang, Jawa Tengah, Indonésia, 51215
- RSUD Batang
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Batang, Jawa Tengah, Indonésia, 51274
- Puskesmas Bawang
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésia, 52212
- RSUD Brebes
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésia, 52255
- Puskesmas Kecipir
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésia, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésia, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participante pós-parto do Quênia (inscrição começa no ANC):
- Pelo menos 28 semanas de gravidez
- Planos para entrega nas instalações do estudo
- 15-49 anos de idade no momento da inscrição
- Fornece consentimento informado voluntário
- Não planeja se mudar nos próximos 12 meses
Participante pós-parto indonésio (a inscrição começa em L&D):
- No pós-parto imediato (nas 72 horas anteriores à saída da unidade de saúde),
- Relatou ter participado de CPN no terceiro trimestre (28 semanas de gravidez e mais tarde),
- Idade de 15 a 49 anos no momento da inscrição (adolescentes indonésios de 15 a 16 anos devem ser casados para fins de consentimento do estudo)
- Fornece consentimento informado voluntário
- Não planeja se mudar nos próximos 12 meses
Participantes pós-aborto quenianos e indonésios:
- Uma mulher na fase de tratamento imediatamente pós-gravidez (dentro de 72 horas na Indonésia, dentro de 48 horas no Quênia, antes de deixar o centro de saúde para tratamento de aborto incompleto)
- Idade de 15 a 49 anos no momento da inscrição (adolescentes indonésios de 15 a 16 anos devem ser casados para fins de consentimento do estudo)
- Fornece consentimento informado voluntário
- Não planeja se mudar nos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o termo de consentimento para inclusão no estudo
- Bebê ou mãe pós-parto sendo tratado por trauma ou em uma unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção será aplicada a unidades de saúde em um distrito na Indonésia e um condado no Quênia.
O pacote de intervenção funcionará nas instalações de saúde públicas e privadas existentes para fortalecer e avaliar a eficácia da prestação e aconselhamento de serviços PPFP em nível de instalação e provedor e expandir a escolha do método para mulheres durante o pré-natal, trabalho de parto precoce e períodos pré-alta pós-gravidez.
O treinamento dentro do pacote de intervenção inclui aconselhamento e prestação de serviços de PPFP por parte do provedor (Habilidades clínicas e de aconselhamento de PPFP), bem como gerenciamento de liderança e treinamento de governança em nível de provedor e unidade de saúde (Gestão de liderança e treinamento de governança em nível de instalação).
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As instalações receberão orientações em todo o local sobre fundamentos e habilidades de PPFP Por meio do treinamento de instrutores, seguido de sala de aula e prática baseada em modelo e clínica, os fornecedores receberão treinamento em aconselhamento e prestação de serviços em PPDP.
A intervenção fortalecerá as práticas de gerenciamento e governança de liderança necessárias para ajudar os gerentes a estabelecer serviços de PPFP no nível das instalações.
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Sem intervenção: Ao controle
O distrito de controle das unidades de saúde na Indonésia e o condado no Quênia continuarão com seu aconselhamento padrão e prestação de serviços durante o período do estudo.
Na conclusão do período de estudo, as instalações nessas áreas receberão a mesma intervenção que as instalações de intervenção receberam antes do início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do aconselhamento PPFP
Prazo: 3 anos
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80% dos participantes do CPN e das mulheres que recebem cuidados pós-aborto recebem aconselhamento adequado sobre PPFP antes da alta em comparação com a linha de base no grupo de comparação.
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3 anos
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Competência clínica dos prestadores de serviços no fornecimento de todos os métodos modernos de FP
Prazo: 3 anos
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100% dos provedores de serviços no braço de intervenção do estudo são considerados competentes e retêm competências para fornecer todos os métodos modernos de PF para mulheres durante os períodos pós-parto e pós-aborto.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação pós-parto de LARCs
Prazo: 3 anos
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Aumento de 50% no uso do método de ação prolongada e permanente por participantes do estudo cujos bebês têm seis meses de idade em locais de intervenção do estudo na Indonésia e aumento de 70% no uso do LARC por participantes do estudo cujos bebês têm seis meses de idade em locais de intervenção do estudo no Quênia.
Uma mudança no uso de LARCs e outros métodos permanentes de PF pelos participantes do estudo cujos bebês têm seis meses de idade, de 10% para 15% na Indonésia e de 6% para 10% no Quênia em instalações de intervenção ao longo do estudo
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3 anos
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Habilidades de gerenciamento e governança em nível de unidade de saúde
Prazo: 3 anos
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80% das unidades de saúde no grupo de intervenção mostram melhorias na gestão de liderança e no governo, medidas por meio do uso de abordagens de melhoria da qualidade
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3 anos
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Avaliação da qualidade da intervenção individual
Prazo: 3 anos
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Usando uma estrutura de melhoria de qualidade, avalie partes individuais do pacote de intervenção usando modelagem multinível
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00007462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo será compartilhado por meio de publicação em um periódico revisado por pares.
Os dados não identificados dos participantes serão enviados a um repositório de dados de acordo com as políticas da Fundação Bill e Melinda Gates e da Merck for Mothers.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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