Familjeplaneringsval efter graviditeten inom offentlig och privat sektor i Kenya och Indonesien (PPFP Choices)
Det primära målet med PPFP Choices är att generera praktiska bevis som kan användas för att öka programmatiska aktiviteter för att hantera familjeplanering efter graviditeten i den offentliga och privata vinstdrivande sektorn. Den ultimata avsikten med denna investering är att avancera och skala upp FP efter graviditeten. Programmatiskt lärande kommer att vara avgörande för att förstå vad som krävs för att påskynda FP efter graviditeten i dessa två länder, och dessa kan senare anpassas av andra länder med liknande inställningar. Vår vision om PPFP-val kan uppnås genom följande mål:
- Mål 1: Upprätta en omfattande ram för programimplementering för den privata sektorn för att anamma ramprogrammet efter graviditet
- Mål 2: Förbättra kvaliteten på FP-rådgivning efter graviditet och tillhandahållande av tjänster i både offentlig och privat sektor
- Mål 3: Bygga bevis och bidra till litteraturen och programmatisk vägledning kring FP-upptagande och fortsättning efter graviditet i både offentlig och privat sektor
- Mål 4: Säkerställa effektiv dokumentation och strategisk spridning som kommer att gynna introduktion och uppskalning av ramprogrammet efter graviditeten.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
PPFP Choices är en operationsforskningsstudie som syftar till att undersöka hinder och underlättande av att erbjuda ett komplett utbud av FP-metoder under den omedelbara perioden efter graviditeten i både den offentliga och privata sektorn.
Jhpiego kommer att genomföra studien i två län i Kenya; Meru och Kilifi, och två distrikt i Indonesien; Brebes och Batang.
Denna studie kommer att använda en kvasi-experimentell design med en interventions- och kontrollgrupp. Före studiestart kommer interventionsgruppen att få ett Jhpiego-designat paket med interventioner utformade för att främja FP efter graviditet i både den offentliga och privata sektorn. Dessa insatser bygger på WHO:s programmeringsstrategier för familjeplanering efter förlossningen, såväl som Jhpiegos erfarenheter och bedömningar. Efter att studien är klar kommer kontrollgrupperna att få samma intervention. För studien kommer en blandad metod att användas; både kvantitativa och kvalitativa data kommer att samlas in genom kvantitativa klientintervjuer, djupgående klientintervjuer, fokusgruppsdiskussioner, nyckelinformantintervjuer och anläggningsbedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Java
-
Batang, Central Java, Indonesien, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
-
Batang, Central Java, Indonesien, 51262
- Puskesmas Subah
-
-
Jawa Tengah
-
Batang, Jawa Tengah, Indonesien, 51215
- RSUD Batang
-
Batang, Jawa Tengah, Indonesien, 51274
- Puskesmas Bawang
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52212
- RSUD Brebes
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52255
- Puskesmas Kecipir
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kenyansk postpartum-deltagare (Registrering börjar vid ANC):
- Minst 28 veckor gravid
- Planerar att leverera på studieanläggningen
- I åldern 15-49 år vid inskrivning
- Ger frivilligt informerat samtycke
- Planerar inte att flytta inom de närmaste 12 månaderna
Indonesisk postpartum-deltagare (registrering börjar vid L&D):
- Under perioden omedelbart efter förlossningen (inom 72 timmar, innan du lämnar vårdinrättningen),
- Rapporterade att ha gått på ANC under sin 3:e trimestern (28 veckor gravid och senare),
- I åldern 15-49 år vid tidpunkten för inskrivningen (indonesiska ungdomar i åldern 15-16 måste vara gifta för studiesamtycket)
- Ger frivilligt informerat samtycke
- Planerar inte att flytta inom de närmaste 12 månaderna
Kenyanska och indonesiska postabortdeltagare:
- En kvinna i behandlingsfasen omedelbart efter graviditeten (inom 72 timmar i Indonesien, inom 48 timmar i Kenya, innan hon lämnar vårdinrättningen för behandling av ofullständig abort)
- I åldern 15-49 år vid tidpunkten för inskrivningen (indonesiska ungdomar i åldern 15-16 måste vara gifta för studiesamtycket)
- Ger frivilligt informerat samtycke
- Planerar inte att flytta inom de närmaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Vägran att underteckna samtyckesformulär för inkludering i studien
- Bebis eller mamma efter förlossningen behandlas för trauma eller på en intensivvårdsavdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Insatsen kommer att tillämpas på sjukvårdsinrättningar i ett distrikt i Indonesien och ett län i Kenya.
Interventionspaketet kommer att arbeta inom befintliga offentliga och privata hälsoinrättningar för att stärka och utvärdera effektiviteten av PPFP-tjänster och rådgivning på anläggnings- och leverantörsnivå, och utöka metodvalet för kvinnor under förlossningen, tidig förlossning och perioder före utskrivning efter graviditeten.
Utbildning inom interventionspaketet inkluderar PPFP-rådgivning och tillhandahållande av tjänster (PPFP Clinical and Counseling Skills), såväl som ledarskapsledning och ledningsträning på leverantörs- och anläggningsnivå (Facility-Level Leadership Management and Governance Training).
|
Faciliteter kommer att få information från hela platsen om PPFP:s grunder och färdigheter Genom utbildning av utbildare, följt av klassrums- och modellbaserad och kliniskt baserad praktik, kommer leverantörer att få utbildning i PPDP-rådgivning och tillhandahållande av tjänster.
Insatsen kommer att stärka ledarskapsledning och styrningsmetoder som krävs för att hjälpa chefer att etablera PPFP-tjänster på anläggningsnivå.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hälsoinrättningarnas kontrolldistrikt i Indonesien och länet i Kenya kommer att fortsätta med sin standardrådgivning och service under hela studieperioden.
Vid slutet av studieperioden kommer anläggningarna i dessa områden att få samma ingripande som interventionsanläggningarna fick före studiestart.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på PPFP-rådgivning
Tidsram: 3 år
|
80 % av ANC-deltagare och kvinnor som får vård efter abort får lämplig PPFP-rådgivning före utskrivning jämfört med baslinjen i jämförelsegruppen.
|
3 år
|
|
Klinisk kompetens hos tjänsteleverantörer att tillhandahålla alla moderna FP-metoder
Tidsram: 3 år
|
100 % av tjänsteleverantörerna i interventionsdelen av studien anses vara kompetenta och behåller kompetens att tillhandahålla alla moderna FP-metoder till kvinnor under perioder efter förlossningen och efter abort.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum upptag av LARC
Tidsram: 3 år
|
50 % ökning av långverkande och permanent metodanvändning av studiedeltagare vars spädbarn är sex månader gamla på studieinterventionsplatser i Indonesien och 70 % ökning av LARC-användning av studiedeltagare vars spädbarn är sex månader gamla på studieinterventionsplatser i Kenya.
En förändring i användningen av LARC och andra permanenta metoder för FP av studiedeltagare vars spädbarn är sex månader gamla, från 10 % till 15 % i Indonesien och från 6 % till 10 % i Kenya vid interventionsanläggningar under studiens gång
|
3 år
|
|
Ledarskapsledning och ledningsförmåga på hälsoinrättningsnivå
Tidsram: 3 år
|
80 % av vårdinrättningarna i interventionsgruppen visar förbättringar i ledarskapsledning och regering mätt genom användning av kvalitetsförbättringsmetoder
|
3 år
|
|
Bedömning av individuell insatskvalitet
Tidsram: 3 år
|
Använd ett ramverk för kvalitetsförbättring och bedöm enskilda delar av interventionspaketet med hjälp av modellering på flera nivåer
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00007462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet kommer att delas genom publicering i en peer-reviewed tidskrift.
Avidentifierade deltagardata kommer att skickas till ett datalager i enlighet med Bill and Melinda Gates Foundation och Merck for Mothers policyer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .