Terhesség utáni családtervezési lehetőségek az állami és a magánszektorban Kenyában és Indonéziában (PPFP Choices)
A PPFP Choices elsődleges célja, hogy használható bizonyítékokat állítson elő, amelyek felhasználhatók a programozott tevékenységek növelésére a terhesség utáni családtervezés kezelésére az állami és a magán-profit szektorban. Ennek a befektetésnek a végső célja a terhesség utáni FP előmozdítása és bővítése. A programozott tanulás kulcsfontosságú lesz annak megértéséhez, hogy mi kell ahhoz, hogy felgyorsítsák a terhesség utáni FP-t ebben a két országban, és ezeket később más országok is adaptálhatják, hasonló körülmények között. A PPFP Choices-ról alkotott víziónkat a következő célok révén érhetjük el:
- 1. cél: átfogó programvégrehajtási keret létrehozása a magánszektor számára a terhesség utáni keretprogram átvétele érdekében
- 2. célkitűzés: A terhesség utáni FP tanácsadás és szolgáltatás minőségének javítása mind az állami, mind a magánszektorban
- 3. célkitűzés: Bizonyítékok gyűjtése és hozzájárulás a szakirodalomhoz és a programozási útmutatáshoz a terhesség utáni FP felvételével és folytatásával kapcsolatban mind az állami, mind a magánszektorban
- 4. célkitűzés: Hatékony dokumentáció és stratégiai terjesztés biztosítása, amely előnyös a terhesség utáni keretprogram bevezetése és szélesebb körű kiterjesztése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A PPFP Choices egy operatív kutatási tanulmány, amelynek célja, hogy megvizsgálja az FP-módszerek teljes skáláját kínáló akadályokat és facilitátorokat a közvetlenül a terhesség utáni időszakban mind az állami, mind a magánszektorban.
Jhpiego két kenyai megyében hajtja végre a tanulmányt; Meru és Kilifi, valamint két körzet Indonéziában; Brebes és Batang.
Ez a tanulmány kvázi-kísérleti elrendezést fog alkalmazni egy intervenciós és kontrollcsoporttal. A tanulmány elindítása előtt az intervenciós csoport megkapja a Jhpiego által tervezett beavatkozási csomagot, amely a terhesség utáni FP előmozdítását szolgálja mind az állami, mind a magánszektorban. Ezek a beavatkozások a WHO szülés utáni családtervezési programozási stratégiáira, valamint Jhpiego tapasztalataira és értékeléseire támaszkodnak. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportok ugyanazt a beavatkozást kapják. A tanulmányhoz vegyes módszert alkalmaznak; kvantitatív és kvalitatív adatokat is gyűjtünk kvantitatív ügyfélinterjúkon, ügyfél-mélyinterjúkon, fókuszcsoportos megbeszéléseken, kulcsfontosságú informátori interjúkon és létesítményértékeléseken keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Java
-
Batang, Central Java, Indonézia, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
-
Batang, Central Java, Indonézia, 51262
- Puskesmas Subah
-
-
Jawa Tengah
-
Batang, Jawa Tengah, Indonézia, 51215
- RSUD Batang
-
Batang, Jawa Tengah, Indonézia, 51274
- Puskesmas Bawang
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonézia, 52212
- RSUD Brebes
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonézia, 52255
- Puskesmas Kecipir
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonézia, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonézia, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kenyai szülés utáni résztvevő (a beiratkozás az ANC-nél kezdődik):
- Legalább 28 hetes terhes
- Tervezik, hogy a tanulmányi létesítményben leadják
- 15-49 éves korosztály a beiratkozáskor
- Önkéntes, tájékozott hozzájárulást ad
- Nem tervez költözni a következő 12 hónapban
Indonéz szülés utáni résztvevő (a beiratkozás L&D-nél kezdődik):
- Közvetlenül a szülés utáni időszakban (az egészségügyi intézmény elhagyása előtt 72 órán belül),
- Beszámolt arról, hogy a 3. trimeszterében (28 hetes terhes és később) ANC-n vett részt,
- 15-49 év a beiratkozáskor (a 15-16 éves indonéz serdülőknek házasnak kell lenniük a tanulmányi hozzájárulás céljából)
- Önkéntes, tájékozott hozzájárulást ad
- Nem tervez költözni a következő 12 hónapban
Kenyai és indonéz posztabortusz résztvevők:
- Egy nő közvetlenül a terhesség utáni kezelési szakaszban (Indonéziában 72 órán belül, Kenyában 48 órán belül, mielőtt elhagyná az egészségügyi intézményt a nem teljes abortusz kezelésére)
- 15-49 év a beiratkozáskor (a 15-16 éves indonéz serdülőknek házasnak kell lenniük a tanulmányi hozzájárulás céljából)
- Önkéntes, tájékozott hozzájárulást ad
- Nem tervez költözni a következő 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba való felvételhez hozzájáruló nyilatkozat aláírásának megtagadása
- Szülés utáni baba vagy anya, akit trauma miatt kezelnek, vagy intenzív osztályon kezelik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozást Indonézia egy körzetében és egy Kenya megyében lévő egészségügyi intézményekben alkalmazzák.
A beavatkozási csomag a meglévő állami és magán egészségügyi intézményekben fog működni, hogy megerősítse és értékelje az intézményi és szolgáltatói szintű PPFP szolgáltatásnyújtás és tanácsadás hatékonyságát, valamint bővítse a nők számára a módszerek választékát a szülés előtti, korai szülés és a terhesség utáni elbocsátás előtti időszakokban.
A beavatkozási csomagon belüli képzés magában foglalja a szolgáltató-karos PPFP tanácsadást és szolgáltatásnyújtást (PPFP Clinical and Counseling Skills), valamint szolgáltatói és létesítményszintű vezetői menedzsment és irányítási képzést (Facility-Leadership Management and Governance Training).
|
A létesítmények a PPFP alapjairól és készségeiről a teljes helyszínre kiterjedő eligazítást kapnak. Az oktatók képzése, majd az osztálytermi, modellalapú és klinikai alapú gyakorlatok révén a szolgáltatók képzésben részesülnek a PPDP tanácsadás és szolgáltatásnyújtás terén.
A beavatkozás megerősíti a vezetői irányítási és irányítási gyakorlatokat, amelyek ahhoz szükségesek, hogy segítsék a vezetőket a PPFP-szolgáltatások létesítményszintű létrehozásában.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az indonéziai és a kenyai megye egészségügyi intézményeinek ellenőrző körzete továbbra is a szokásos tanácsadást és szolgáltatást nyújtja a tanulmányi időszak alatt.
A vizsgálati időszak végén az ezeken a területeken lévő létesítmények ugyanazt a beavatkozást kapják, mint az Intervenciós létesítmények a vizsgálat elindítása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PPFP tanácsadás minősége
Időkeret: 3 év
|
Az ANC-ben résztvevők és az abortusz utáni ellátásban részesülő nők 80%-a megfelelő PPFP-tanácsadásban részesül a hazabocsátás előtt, összehasonlítva az összehasonlító csoport kiindulási értékével.
|
3 év
|
|
A szolgáltatók klinikai kompetenciája minden korszerű FP módszer biztosításában
Időkeret: 3 év
|
A vizsgálat intervenciós ágában részt vevő szolgáltatók 100%-a kompetensnek minősül, és megtartja kompetenciáit ahhoz, hogy minden modern FP módszert biztosítson a nőknek a szülés utáni és az abortusz utáni időszakokban.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LARC-k szülés utáni felvétele
Időkeret: 3 év
|
50%-kal nőtt a hosszan tartó és állandó módszer használatának aránya azoknál a vizsgálati résztvevőknél, akiknek csecsemői már hat hónaposak az indonéziai vizsgálati beavatkozási helyszíneken, és 70%-kal nőtt a LARC használatában azoknál a vizsgálati résztvevőknél, akiknek csecsemői hat hónaposak a kenyai vizsgálati beavatkozási helyszíneken.
A vizsgálat során hat hónapos csecsemőkkel rendelkező résztvevőknél a LARC-k és más állandó FP-módszerek használatának változása Indonéziában 10%-ról 15%-ra, Kenyában pedig 6%-ról 10%-ra változott a beavatkozási létesítményekben a vizsgálat során.
|
3 év
|
|
Egészségügyi intézmény szintű vezetői vezetési és irányítási készségek
Időkeret: 3 év
|
Az intervenciós csoport egészségügyi intézményeinek 80%-a javulást mutat a vezetés irányításában és a kormányzatban a minőségjavító megközelítések használatával mérve.
|
3 év
|
|
Az egyéni beavatkozás minőségének értékelése
Időkeret: 3 év
|
Minőségfejlesztési keretrendszer segítségével értékelje a beavatkozási csomag egyes darabjait többszintű modellezéssel
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00007462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollt egy lektorált folyóiratban való közzététel útján osztják meg.
Az azonosítatlan résztvevők adatai a Bill and Melinda Gates Foundation és a Merck for Mothers szabályzatának megfelelően egy adattárba kerülnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .