Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden jälkeiset perhesuunnitteluvalinnat julkisella ja yksityisellä sektorilla Keniassa ja Indonesiassa (PPFP Choices)

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Jhpiego

PPFP Choicesin ensisijainen tavoite on tuottaa toimivaa näyttöä, jota voidaan käyttää ohjelmallisen toiminnan lisäämiseen raskauden jälkeiseen perhesuunnitteluun julkisella ja yksityisellä voittoa tavoittelevalla sektorilla. Tämän investoinnin perimmäinen tarkoitus on edistää ja laajentaa raskauden jälkeistä kehitystä. Ohjelmallinen oppiminen on ratkaisevan tärkeää, jotta ymmärretään, mitä tarvitaan raskauden jälkeisen FP:n nopeuttamiseksi näissä kahdessa maassa, ja niitä voidaan myöhemmin mukauttaa muissa maissa, joissa on samanlaiset olosuhteet. Visiomme PPFP Choicesista voidaan saavuttaa seuraavilla tavoitteilla:

  • Tavoite 1: Luoda kattava ohjelman täytäntöönpanokehys yksityiselle sektorille raskauden jälkeisen puiteohjelman omaksumiseksi
  • Tavoite 2: Parantaa raskauden jälkeisen FP-neuvonnan ja palvelutarjonnan laatua sekä julkisella että yksityisellä sektorilla
  • Tavoite 3: Kerää näyttöä ja osallistu kirjallisuuteen ja ohjelmointiin raskauden jälkeisen FP:n käyttöönotosta ja jatkamisesta sekä julkisella että yksityisellä sektorilla
  • Tavoite 4: Varmistetaan tehokas dokumentointi ja strateginen levitys, josta on hyötyä raskauden jälkeisen puiteohjelman käyttöönotolle ja laajentamiselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PPFP Choices on operaatiotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia esteitä ja tekijöitä täyden valikoiman FP-menetelmien tarjoamisessa välittömästi raskauden jälkeisellä kaudella sekä julkisella että yksityisellä sektorilla.

Jhpiego toteuttaa tutkimuksen kahdessa Kenian läänissä; Meru ja Kilifi sekä kaksi piiriä Indonesiassa; Brebes ja Batang.

Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua interventio- ja kontrolliryhmän kanssa. Ennen tutkimuksen aloittamista interventioryhmä saa Jhpiegon suunnitteleman toimenpidepaketin, joka on suunniteltu edistämään raskauden jälkeistä FP:tä sekä julkisella että yksityisellä sektorilla. Nämä interventiot perustuvat WHO:n ohjelmointistrategioihin synnytyksen jälkeistä perhesuunnittelua varten sekä Jhpiegon kokemuksiin ja arvioihin. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmät saavat saman toimenpiteen. Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää; sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja kerätään kvantitatiivisten asiakashaastattelujen, asiakaspohjaisten haastattelujen, fokusryhmäkeskustelujen, avaintietohaastattelujen ja laitosarviointien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Batang, Central Java, Indonesia, 51216
        • RSU QOlbu Insan Mulia
      • Batang, Central Java, Indonesia, 51262
        • Puskesmas Subah
    • Jawa Tengah
      • Batang, Jawa Tengah, Indonesia, 51215
        • RSUD Batang
      • Batang, Jawa Tengah, Indonesia, 51274
        • Puskesmas Bawang
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52212
        • RSUD Brebes
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52255
        • Puskesmas Kecipir
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52263
        • Puskesmas Ketanggungan
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52273
        • RSU Alam Medika Bumi Ayu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kenialainen synnytyksen jälkeinen osallistuja (ilmoittautuminen alkaa ANC:sta):

    1. Vähintään 28 viikkoa raskaana
    2. Suunnittelee toimittamista opiskelupaikalla
    3. Ilmoittautumisen yhteydessä ikä 15-49 vuotta
    4. Tarjoaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
    5. Ei aio muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana

  2. Indonesialainen synnytyksen jälkeinen osallistuja (ilmoittautuminen alkaa L&D:stä):

    1. Välittömänä synnytyksen jälkeisenä aikana (72 tunnin sisällä ennen terveyskeskuksesta poistumista)
    2. Ilmoitti osallistuneensa ANC:hen kolmannen kolmanneksen aikana (28 raskausviikkoa ja myöhemmin),
    3. Ilmoittautumishetkellä 15–49-vuotiaat (15–16-vuotiaiden indonesialaisten nuorten on oltava naimisissa tutkimuslupaa varten)
    4. Tarjoaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
    5. Ei aio muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana

  3. Kenialaiset ja indonesialaiset abortin jälkeiset osallistujat:

    1. Nainen välittömästi raskauden jälkeisessä hoitovaiheessa (72 tunnin sisällä Indonesiassa, 48 tunnin sisällä Keniassa, ennen kuin hän lähtee terveyskeskuksesta epätäydellisen abortin hoitoon)
    2. Ilmoittautumishetkellä 15–49-vuotiaat (15–16-vuotiaiden indonesialaisten nuorten on oltava naimisissa tutkimuslupaa varten)
    3. Tarjoaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
    4. Ei aio muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta tutkimukseen osallistumiseksi
  2. Synnytyksen jälkeinen vauva tai äiti, jota hoidetaan trauman vuoksi tai tehohoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiota sovelletaan terveydenhuoltolaitoksiin yhdellä alueella Indonesiassa ja yhdessä piirikunnassa Keniassa. Interventiopaketti toimii olemassa olevissa julkisissa ja yksityisissä terveydenhuoltolaitoksissa vahvistaakseen ja arvioidakseen laitos- ja palveluntarjoajatason PPFP-palvelujen ja -neuvonnan tehokkuutta ja laajentaa naisten menetelmävalikoimaa synnytystä edeltävänä, varhaisena synnytyksenä ja raskauden jälkeisenä ennen kotiutumista. Interventiopaketin koulutukseen kuuluu palveluntarjoaja-vipuinen PPFP-neuvonta ja -palveluiden tarjoaminen (PPFP Clinical and Counseling Skills) sekä palveluntarjoaja- ja toimitilatason johtamis- ja hallintokoulutus (Facility-Leadership Management and Governance Training).
Käyttäytyminen: PPFP:n kliiniset ja neuvontataidot
Toimitilat saavat koko paikan opastusta PPFP:n perusteista ja taidoista. Kouluttajat saavat koulutusta PPDP-neuvonnasta ja -palveluista.
Käyttäytyminen: Toimitilatason johtajuuden johtamis- ja hallintokoulutus
Interventio vahvistaa johtamisen johtamis- ja hallintokäytäntöjä, joita tarvitaan auttamaan johtajia luomaan PPFP-palveluita toimitilatasolla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terveyslaitosten valvontapiiri Indonesiassa ja lääni Keniassa jatkavat tavanomaista neuvontaa ja palvelutarjontaa koko opintojakson ajan. Tutkimusjakson päätyttyä näiden alueiden tilat saavat saman toimenpiteen kuin Interventiolaitokset ennen tutkimuksen käynnistystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPFP-neuvonnan laatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
80 % ANC:n osallistujista ja abortin jälkeistä hoitoa saavista naisista saavat asianmukaista PPFP-neuvontaa ennen kotiutumista verrattuna vertailuryhmän lähtötasoon.
3 vuotta
Palveluntarjoajien kliininen pätevyys kaikkien nykyaikaisten FP-menetelmien tarjoamisessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
100 % interventiotutkimuksen palveluntarjoajista katsotaan päteviksi ja säilyttävät pätevyyden tarjota kaikki nykyaikaiset FP-menetelmät naisille synnytyksen ja abortin jälkeisinä aikoina.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LARC:ien käyttö synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pitkävaikutteisen ja pysyvän menetelmän käyttö lisääntyi 50 % tutkimukseen osallistuneilla, joiden vauvat ovat kuuden kuukauden ikäisiä tutkimusinterventiokohteissa Indonesiassa, ja 70 % lisäys LARC:n käytössä tutkimukseen osallistuneilla, joiden vauvat ovat kuuden kuukauden ikäisiä tutkimusinterventioalueilla Keniassa. Muutos LARC:ien ja muiden pysyvien FP-menetelmien käytössä tutkimukseen osallistuneilla, joiden lapset ovat kuuden kuukauden ikäisiä, 10 %:sta 15 %:iin Indonesiassa ja 6 %:sta 10 %:iin Keniassa interventiolaitoksissa tutkimuksen aikana.
3 vuotta
Terveyslaitostason johtamis- ja hallintotaidot
Aikaikkuna: 3 vuotta
80 % interventioryhmän terveyspalveluista osoittaa johtajuuden ja hallinnon parantumista mitattuna laadun parantamismenetelmien avulla
3 vuotta
Yksilöllisen interventiolaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi interventiopaketin yksittäisiä osia käyttämällä monitasomallinnusta laadunparannuskehyksen avulla
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jhpiego

Yhteistyökumppanit

Bill and Melinda Gates Foundation
Merck for Mothers

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00007462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla jaetaan julkaisemalla vertaisarvioidussa lehdessä.

Tunnistamattomien osallistujien tiedot toimitetaan tietovarastoon Bill and Melinda Gates Foundationin ja Merck for Mothers -käytäntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PPFP:n kliiniset ja neuvontataidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa