Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af familieplanlægning efter graviditet i den offentlige og private sektor i Kenya og Indonesien (PPFP Choices)

16. august 2021 opdateret af: Jhpiego

Det primære mål med PPFP Choices er at generere brugbar dokumentation, der kan bruges til at øge programmatiske aktiviteter for at adressere familieplanlægning efter graviditet i den offentlige og private-for-profit-sektor. Den ultimative hensigt med denne investering er at fremme og opskalere FP efter graviditet. Programmatisk læring vil være afgørende for at forstå, hvad der skal til for at accelerere post-graviditet FP i disse to lande, og disse kan senere tilpasses af andre lande med lignende indstillinger. Vores vision om PPFP-valg kan opnås gennem følgende mål:

  • Mål 1: Etablere en omfattende programimplementeringsramme for den private sektor til at omfavne post-graviditet FP
  • Mål 2: Forbedre kvaliteten af ​​FP-rådgivning og serviceydelser efter graviditeten i både den offentlige og den private sektor
  • Mål 3: Opbygge evidens og bidrage til litteraturen og programmatisk vejledning omkring post-graviditet FP optagelse og fortsættelse i både den offentlige og den private sektor
  • Mål 4: Sikre effektiv dokumentation og strategisk formidling, som vil gavne post-graviditet FP introduktion og opskalering mere bredt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PPFP Choices er en operationsforskningsundersøgelse, der søger at undersøge barriererne og facilitatorerne ved at tilbyde et komplet udvalg af FP-metoder i den umiddelbare post-graviditetsperiode i både den offentlige og private sektor.

Jhpiego vil implementere undersøgelsen i to amter i Kenya; Meru og Kilifi, og to distrikter i Indonesien; Brebes og Batang.

Denne undersøgelse vil anvende et kvasi-eksperimentelt design med en interventions- og kontrolgruppe. Forud for studieopstart vil interventionsgruppen modtage en Jhpiego-designet pakke af interventioner designet til at fremme post-graviditet FP i både den offentlige og private sektor. Disse interventioner trækker på WHO's programmeringsstrategier for postpartum familieplanlægning, såvel som Jhpiegos erfaringer og vurderinger. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil kontrolgrupperne modtage den samme intervention. Til undersøgelsen vil der blive brugt en blandet metode; både kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet gennem klientkvantitative interviews, klient dybdegående interviews, fokusgruppediskussioner, nøgleinformantinterviews og facilitetsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Batang, Central Java, Indonesien, 51216
        • RSU QOlbu Insan Mulia
      • Batang, Central Java, Indonesien, 51262
        • Puskesmas Subah
    • Jawa Tengah
      • Batang, Jawa Tengah, Indonesien, 51215
        • RSUD Batang
      • Batang, Jawa Tengah, Indonesien, 51274
        • Puskesmas Bawang
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52212
        • RSUD Brebes
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52255
        • Puskesmas Kecipir
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52263
        • Puskesmas Ketanggungan
      • Brebes, Jawa Tengah, Indonesien, 52273
        • RSU Alam Medika Bumi Ayu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kenyansk postpartum-deltager (tilmelding starter ved ANC):

    1. Mindst 28 uger gravid
    2. Planlægger at levere på studiefaciliteten
    3. I alderen 15-49 år ved indskrivning
    4. Giver frivilligt informeret samtykke
    5. Planlægger ikke at flytte inden for de næste 12 måneder

  2. Indonesisk postpartum-deltager (tilmelding starter ved L&D):

    1. I den umiddelbare postpartum periode (inden for 72 timer, før du forlader sundhedscentret),
    2. Rapporteret at have deltaget i ANC i sit 3. trimester (28 uger gravid og senere),
    3. I alderen 15-49 år på tidspunktet for tilmeldingen (indonesiske unge i alderen 15-16 år skal være gift med henblik på studiesamtykket)
    4. Giver frivilligt informeret samtykke
    5. Planlægger ikke at flytte inden for de næste 12 måneder

  3. Kenyanske og indonesiske postabortdeltagere:

    1. En kvinde i behandlingsfasen umiddelbart efter graviditeten (inden for 72 timer i Indonesien, inden for 48 timer i Kenya, inden hun forlader sundhedscentret til behandling af ufuldstændig abort)
    2. I alderen 15-49 år på tidspunktet for tilmeldingen (indonesiske unge i alderen 15-16 år skal være gift med henblik på studiesamtykket)
    3. Giver frivilligt informeret samtykke
    4. Planlægger ikke at flytte inden for de næste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at underskrive samtykkeerklæring til optagelse i undersøgelsen
  2. Baby eller mor efter fødslen, der behandles for traumer eller på en intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionen vil blive anvendt på sundhedsfaciliteter i et distrikt i Indonesien og et amt i Kenya. Interventionspakken vil arbejde inden for eksisterende offentlige og private sundhedsfaciliteter for at styrke og vurdere effektiviteten af ​​PPFP-serviceydelser og rådgivning på facilitets- og udbyderniveau og udvide metodevalg for kvinder i prænatal, tidlig fødsel og post-graviditet før udskrivelse. Træning inden for interventionspakken omfatter PPFP-rådgivning og serviceydelser under leverandørhånd (PPFP Clinical and Counseling Skills), samt udbyder- og facility-niveau ledelsesstyring og styringstræning (Facility-Level Leadership Management and Governance Training).
Adfærdsmæssigt: PPFP kliniske og rådgivningsfærdigheder
Faciliteter vil modtage hele stedet orienteringer om PPFP grundlæggende og færdigheder Gennem uddannelse af undervisere, efterfulgt af klasseværelse og modelbaseret og klinisk-baseret praksis, vil udbydere modtage træning i PPDP rådgivning og serviceydelser.
Adfærdsmæssigt: Lederskabsledelse og ledelsestræning på facilitetsniveau
Interventionen vil styrke ledelsesledelse og ledelsespraksis, der kræves for at hjælpe ledere med at etablere PPFP-tjenester på facilitetsniveau.
Ingen indgriben: Styring
Sundhedsfaciliteternes kontroldistrikt i Indonesien og amtet i Kenya vil fortsætte med deres standardrådgivning og serviceydelser gennem hele studieperioden. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil faciliteterne i disse områder modtage den samme intervention, som interventionsfaciliteterne modtog før studiestart.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af PPFP-rådgivning
Tidsramme: 3 år
80 % af ANC-deltagere og kvinder, der modtager postabortbehandling, modtager passende PPFP-rådgivning før udskrivelse sammenlignet med baseline i sammenligningsgruppen.
3 år
Serviceudbyderes kliniske kompetence til at levere alle moderne FP-metoder
Tidsramme: 3 år
100 % af tjenesteyderne i interventionsafdelingen anses for at være kompetente og bevarer kompetencerne til at levere alle moderne FP-metoder til kvinder i perioder efter fødslen og efter abort.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum optagelse af LARC'er
Tidsramme: 3 år
50 % stigning i langtidsvirkende og permanent metodebrug af undersøgelsesdeltagere, hvis spædbørn er seks måneder gamle på undersøgelsesinterventionssteder i Indonesien og 70 % stigning i LARC-brug af undersøgelsesdeltagere, hvis spædbørn er seks måneder gamle på undersøgelsesinterventionssteder i Kenya. En ændring i brugen af ​​LARC'er og andre permanente FP-metoder af undersøgelsesdeltagere, hvis spædbørn er seks måneder gamle, fra 10 % til 15 % i Indonesien og fra 6 % til 10 % i Kenya på interventionsfaciliteter i løbet af undersøgelsen
3 år
Ledelsesledelse og styringsevner på sundhedsfacilitetsniveau
Tidsramme: 3 år
80 % af sundhedsfaciliteterne i interventionsgruppen viser forbedringer i ledelsesledelse og regering målt ved brug af kvalitetsforbedrende tilgange
3 år
Vurdering af individuel indsatskvalitet
Tidsramme: 3 år
Vurder individuelle dele af interventionspakken ved hjælp af en kvalitetsforbedringsramme ved hjælp af multi-level modellering
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jhpiego

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Merck for Mothers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00007462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive delt gennem offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift.

Af-identificerede deltagerdata vil blive indsendt til et datalager i overensstemmelse med Bill og Melinda Gates Foundation og Merck for Mothers politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PPFP kliniske og rådgivningsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner