Wybory dotyczące planowania rodziny po ciąży w sektorze publicznym i prywatnym w Kenii i Indonezji (PPFP Choices)
Głównym celem PPFP Choices jest generowanie praktycznych dowodów, które można wykorzystać do zwiększenia działań programowych w celu rozwiązania problemu planowania rodziny po ciąży w sektorach publicznym i prywatnym nastawionym na zysk. Ostatecznym celem tej inwestycji jest rozwój i zwiększenie skali FP po ciąży. Programowe uczenie się będzie miało kluczowe znaczenie dla zrozumienia, co będzie potrzebne do przyspieszenia PR po ciąży w tych dwóch krajach, a te mogą później zostać dostosowane przez inne kraje o podobnych warunkach. Naszą wizję PPFP Choices można osiągnąć poprzez następujące cele:
- Cel 1: Ustanowienie kompleksowych ram wdrażania programu dla sektora prywatnego w celu objęcia PR po ciąży
- Cel 2: Poprawa jakości poradnictwa i świadczenia usług FP po ciąży zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym
- Cel 3: Zgromadź dowody i wnieś wkład w literaturę i wytyczne programowe dotyczące przyjmowania i kontynuacji PR po ciąży zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym
- Cel 4: Zapewnienie skutecznej dokumentacji i strategicznego rozpowszechniania, które będą korzystne dla wprowadzenia PR po okresie ciąży i szerszego zwiększenia skali
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
PPFP Choices to badanie operacyjne mające na celu zbadanie barier i ułatwień w oferowaniu pełnego zakresu metod FP w okresie bezpośrednio po ciąży, zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym.
Jhpiego przeprowadzi badanie w dwóch hrabstwach w Kenii; Meru i Kilifi oraz dwa okręgi w Indonezji; Brebesa i Batanga.
To badanie będzie wykorzystywać quasi-eksperymentalny projekt z grupą interwencyjną i kontrolną. Przed rozpoczęciem badania grupa interwencyjna otrzyma zaprojektowany przez Jhpiego pakiet interwencji mających na celu rozwój FP po ciąży zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym. Te interwencje opierają się na strategiach programowania WHO dotyczących planowania rodziny po porodzie, a także na doświadczeniach i ocenach Jhpiego. Po zakończeniu badania grupy kontrolne otrzymają taką samą interwencję. W badaniu zastosowane zostanie podejście oparte na metodzie mieszanej; zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe będą gromadzone poprzez wywiady ilościowe z klientami, pogłębione wywiady z klientami, dyskusje w grupach fokusowych, wywiady z kluczowymi informatorami i oceny obiektów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Batang, Central Java, Indonezja, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
-
Batang, Central Java, Indonezja, 51262
- Puskesmas Subah
-
-
Jawa Tengah
-
Batang, Jawa Tengah, Indonezja, 51215
- RSUD Batang
-
Batang, Jawa Tengah, Indonezja, 51274
- Puskesmas Bawang
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonezja, 52212
- RSUD Brebes
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonezja, 52255
- Puskesmas Kecipir
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonezja, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonezja, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kenijska uczestniczka po porodzie (zapisy rozpoczynają się w ANC):
- Co najmniej 28 tydzień ciąży
- Planuje poród w placówce badawczej
- Wiek 15-49 lat w momencie rejestracji
- Zapewnia dobrowolną świadomą zgodę
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Indonezyjska uczestniczka po porodzie (zapisy rozpoczynają się w L&D):
- W bezpośrednim okresie poporodowym (w ciągu 72 godzin przed opuszczeniem placówki służby zdrowia),
- Zgłosiła, że uczęszczała do ANC w trzecim trymestrze ciąży (28 tydzień ciąży i później),
- Wiek 15-49 lat w momencie rejestracji (indonezyjska młodzież w wieku 15-16 lat musi być w związku małżeńskim, aby uzyskać zgodę na badanie)
- Zapewnia dobrowolną świadomą zgodę
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Kenijskie i indonezyjskie uczestniczki postaborcji:
- Kobieta w fazie leczenia bezpośrednio po ciąży (w ciągu 72 godzin w Indonezji, w ciągu 48 godzin w Kenii, przed opuszczeniem placówki medycznej w celu leczenia niepełnej aborcji)
- Wiek 15-49 lat w momencie rejestracji (indonezyjska młodzież w wieku 15-16 lat musi być w związku małżeńskim, aby uzyskać zgodę na badanie)
- Zapewnia dobrowolną świadomą zgodę
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania formularza zgody na włączenie do badania
- Dziecko lub matka po porodzie leczone z powodu urazu lub na oddziale intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja zostanie zastosowana w placówkach służby zdrowia w jednym dystrykcie w Indonezji i jednym hrabstwie w Kenii.
Pakiet interwencyjny będzie działał w istniejących publicznych i prywatnych placówkach opieki zdrowotnej w celu wzmocnienia i oceny skuteczności świadczenia usług PPFP i poradnictwa na poziomie placówki i świadczeniodawcy oraz poszerzenia wyboru metod dla kobiet w okresie przedporodowym, wczesnym porodzie i poporodowym, przed wypisem ze szpitala.
Szkolenie w ramach pakietu interwencyjnego obejmuje doradztwo i świadczenie usług PPFP na poziomie dostawcy (PPFP Clinical and Counselling Skills), a także szkolenie w zakresie zarządzania i zarządzania przywództwem na poziomie dostawcy i placówki (Facility-Level Leadership Management and Governance Training).
|
Placówki otrzymają ogólne wskazówki dotyczące podstaw i umiejętności PPFP Poprzez szkolenie trenerów, a następnie praktykę lekcyjną i modelową oraz kliniczną, dostawcy przejdą szkolenie w zakresie doradztwa PPDP i świadczenia usług.
Interwencja wzmocni zarządzanie przywództwem i praktyki zarządcze wymagane, aby pomóc menedżerom w ustanowieniu usług PPFP na poziomie placówki.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Okręg kontrolny placówek służby zdrowia w Indonezji i hrabstwo w Kenii będą kontynuować standardowe doradztwo i świadczenie usług przez cały okres badania.
Po zakończeniu okresu badawczego placówki na tych obszarach otrzymają taką samą interwencję, jaką otrzymały placówki interwencyjne przed rozpoczęciem badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość doradztwa PPFP
Ramy czasowe: 3 lata
|
80% uczestników ANC i kobiet otrzymujących opiekę poaborcyjną otrzymuje odpowiednie poradnictwo PPFP przed wypisem w porównaniu z wartością wyjściową w grupie porównawczej.
|
3 lata
|
|
Kliniczne kompetencje świadczeniodawców w dostarczaniu wszystkich nowoczesnych metod FP
Ramy czasowe: 3 lata
|
100% usługodawców w ramieniu interwencyjnym badania uznaje się za kompetentne i zachowują kompetencje do zapewnienia kobietom wszystkich nowoczesnych metod FP w okresie poporodowym i poaborcyjnym.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt LARC po porodzie
Ramy czasowe: 3 lata
|
50% wzrost stosowania długo działających i trwałych metod przez uczestników badania, których niemowlęta mają sześć miesięcy, w ośrodkach badawczych w Indonezji i 70% wzrost stosowania LARC przez uczestników badania, których niemowlęta mają sześć miesięcy, w ośrodkach badawczych w Kenii.
Zmiana w stosowaniu LARC i innych stałych metod FP przez uczestników badania, których niemowlęta mają sześć miesięcy, z 10% do 15% w Indonezji i z 6% do 10% w Kenii w placówkach interwencyjnych w trakcie badania
|
3 lata
|
|
Umiejętności zarządzania i zarządzania na poziomie placówki służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 lata
|
80% placówek służby zdrowia w grupie interwencyjnej wykazuje poprawę w zakresie zarządzania przywództwem i rządzenia mierzoną za pomocą metod poprawy jakości
|
3 lata
|
|
Ocena jakości poszczególnych interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korzystając z ram poprawy jakości, oceń poszczególne elementy pakietu interwencyjnego za pomocą modelowania wielopoziomowego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00007462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Protokół badania zostanie udostępniony poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do repozytorium danych zgodnie z zasadami Fundacji Billa i Melindy Gates oraz Merck for Mothers.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .