케냐와 인도네시아의 공공 및 민간 부문에서 임신 후 가족 계획 선택 (PPFP Choices)
PPFP Choices의 주요 목표는 공공 및 민간 영리 부문에서 임신 후 가족 계획을 다루는 프로그램 활동을 늘리는 데 사용할 수 있는 실행 가능한 증거를 생성하는 것입니다. 이 투자의 궁극적인 의도는 임신 후 FP를 발전시키고 확장하는 것입니다. 프로그램 학습은 이 두 국가에서 임신 후 FP를 가속화하는 데 무엇이 필요한지 이해하는 데 중요하며 나중에 유사한 설정을 가진 다른 국가에서 조정할 수 있습니다. PPFP Choices에 대한 우리의 비전은 다음 목표를 통해 달성할 수 있습니다.
- 목표 1: 민간 부문이 임신 후 FP를 수용할 수 있도록 포괄적인 프로그램 구현 프레임워크 구축
- 목표 2: 공공 및 민간 부문 모두에서 임신 후 FP 상담 및 서비스 제공의 질 향상
- 목표 3: 공공 및 민간 부문 모두에서 임신 후 FP 섭취 및 지속에 관한 문헌 및 프로그램 지침에 증거를 구축하고 기여
- 목표 4: 임신 후 FP 도입 및 보다 광범위하게 확장하는 데 도움이 되는 효과적인 문서화 및 전략적 보급 보장
연구 개요
상세 설명
PPFP Choices는 공공 및 민간 부문 모두에서 임신 직후에 전체 범위의 FP 방법을 제공하는 데 있어 장애물과 촉진제를 조사하려는 운영 연구 연구입니다.
Jhpiego는 케냐의 두 카운티에서 연구를 시행할 예정입니다. Meru와 Kilifi, 그리고 인도네시아의 두 지역; 브레베와 바탕.
이 연구는 중재 및 통제 그룹과 함께 준 실험 설계를 사용할 것입니다. 연구 시작 전에 개입 그룹은 공공 및 민간 부문 모두에서 임신 후 FP를 발전시키기 위해 고안된 Jhpiego 설계 개입 패키지를 받게 됩니다. 이러한 개입은 Jhpiego의 경험과 평가뿐만 아니라 산후 가족 계획을 위한 WHO의 프로그래밍 전략을 활용합니다. 연구가 완료된 후 대조군은 동일한 중재를 받게 됩니다. 연구를 위해 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다. 양적 및 질적 데이터는 모두 고객 정량적 인터뷰, 고객 심층 인터뷰, 포커스 그룹 토론, 주요 정보 제공자 인터뷰 및 시설 평가를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Java
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Batang, Central Java, 인도네시아, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
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Batang, Central Java, 인도네시아, 51262
- Puskesmas Subah
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Jawa Tengah
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Batang, Jawa Tengah, 인도네시아, 51215
- RSUD Batang
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Batang, Jawa Tengah, 인도네시아, 51274
- Puskesmas Bawang
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Brebes, Jawa Tengah, 인도네시아, 52212
- RSUD Brebes
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Brebes, Jawa Tengah, 인도네시아, 52255
- Puskesmas Kecipir
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Brebes, Jawa Tengah, 인도네시아, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
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Brebes, Jawa Tengah, 인도네시아, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
케냐 산후 참가자(ANC에서 등록 시작):
- 임신 28주 이상
- 연구 시설에서 전달할 계획
- 등록 시 15-49세
- 자발적인 사전 동의 제공
- 향후 12개월 내에 이전할 계획이 없음
인도네시아 산후 참가자(등록은 L&D에서 시작):
- 산후 직후(의료기관을 떠나기 전 72시간 이내),
- 임신 3기(임신 28주 이후)에 ANC에 참석한 것으로 보고됨,
- 등록 당시 15-49세(15-16세 인도네시아 청소년은 연구 동의 목적상 결혼해야 함)
- 자발적인 사전 동의 제공
- 향후 12개월 내에 이전할 계획이 없음
케냐와 인도네시아의 낙태 후 참가자:
- 임신 직후 치료 단계에 있는 여성(인도네시아에서는 72시간 이내, 케냐에서는 48시간 이내, 불완전 유산 치료를 위해 의료 시설을 떠나기 전)
- 등록 당시 15-49세(15-16세 인도네시아 청소년은 연구 동의 목적상 결혼해야 함)
- 자발적인 사전 동의 제공
- 향후 6개월 이내에 이전할 계획이 없음
제외 기준:
- 연구에 포함하기 위한 동의서 서명 거부
- 외상으로 치료를 받거나 중환자실에서 치료를 받고 있는 분만 후 아기 또는 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 개입은 인도네시아의 한 지역과 케냐의 한 카운티에 있는 의료 시설에 적용될 것입니다.
개입 패키지는 기존의 공공 및 민간 의료 시설 내에서 작동하여 시설 및 공급자 수준 PPFP 서비스 제공 및 상담의 효과를 강화 및 평가하고 산전, 조기 진통 및 임신 후 퇴원 전 기간 동안 여성을 위한 방법 선택을 확장합니다.
중재 패키지 내의 교육에는 제공자 레버 PPFP 상담 및 서비스 제공(PPFP 임상 및 상담 기술), 제공자 및 시설 수준 리더십 관리 및 거버넌스 교육(시설 수준 리더십 관리 및 거버넌스 교육)이 포함됩니다.
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시설은 PPFP 기본 및 기술에 대한 전체 사이트 오리엔테이션을 받게 됩니다. 강사 교육을 통해 강의실 및 모델 기반 및 임상 기반 실습을 통해 제공자는 PPDP 상담 및 서비스 제공에 대한 교육을 받게 됩니다.
개입은 관리자가 시설 수준에서 PPFP 서비스를 설정하는 데 필요한 리더십 관리 및 거버넌스 관행을 강화할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
인도네시아의 의료 시설 관리 구역과 케냐의 카운티는 연구 기간 동안 표준 상담 및 서비스 제공을 계속할 것입니다.
연구 기간이 끝나면 이 지역의 시설은 연구 시작 전에 개입 시설이 받은 것과 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPFP 상담의 질
기간: 3 년
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ANC 참석자의 80%와 낙태 후 관리를 받는 여성은 비교 그룹의 기준선과 비교하여 퇴원 전에 적절한 PPFP 상담을 받습니다.
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3 년
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모든 최신 FP 방법을 제공하는 서비스 제공업체의 임상 역량
기간: 3 년
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중재 연구 분야의 서비스 제공자의 100%는 유능한 것으로 간주되며 산후 및 낙태 후 기간 동안 여성에게 모든 최신 FP 방법을 제공할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARC의 산후 섭취
기간: 3 년
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인도네시아의 연구 개입 사이트에서 6개월 된 영아를 가진 연구 참가자의 장기 작용 및 영구 방법 사용이 50% 증가했으며 케냐의 연구 개입 사이트에서 6개월 된 영아를 가진 연구 참가자의 LARC 사용이 70% 증가했습니다.
연구 기간 동안 개입 시설에서 6개월 된 영아를 둔 연구 참가자의 LARC 및 기타 영구적인 FP 사용 방법의 변화, 인도네시아에서는 10%에서 15%로, 케냐에서는 6%에서 10%로
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3 년
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의료 시설 수준의 리더십 관리 및 거버넌스 기술
기간: 3 년
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개입 그룹의 의료 시설의 80%는 품질 개선 접근 방식을 사용하여 측정된 리더십 관리 및 정부 개선을 보여줍니다.
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3 년
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개별 개입 품질 평가
기간: 3 년
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품질 개선 프레임워크를 사용하여 다단계 모델링을 사용하여 개입 패키지의 개별 부분을 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00007462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 피어 리뷰 저널에 게시를 통해 공유됩니다.
비식별화된 참가자 데이터는 Bill and Melinda Gates Foundation 및 Merck for Mothers 정책에 따라 데이터 저장소에 제출됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PPFP 임상 및 상담 기술에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한