Choix de planification familiale après la grossesse dans les secteurs public et privé au Kenya et en Indonésie (PPFP Choices)
L'objectif principal de PPFP Choices est de générer des preuves exploitables qui peuvent être utilisées pour augmenter les activités programmatiques pour aborder la planification familiale post-grossesse dans les secteurs public et privé à but lucratif. L'objectif ultime de cet investissement est de faire progresser et d'étendre la PF post-grossesse. L'apprentissage programmatique sera crucial pour comprendre ce qu'il faudra pour accélérer la PF post-grossesse dans ces deux pays, et ceux-ci pourront ensuite être adaptés par d'autres pays ayant des contextes similaires. Notre vision de PPFP Choices peut être réalisée à travers les objectifs suivants :
- Objectif 1 : Établir un cadre complet de mise en œuvre du programme pour que le secteur privé adopte la PF post-grossesse
- Objectif 2 : Améliorer la qualité des conseils et des services de PF post-grossesse dans les secteurs public et privé
- Objectif 3 : Établir des preuves et contribuer à la documentation et aux orientations programmatiques concernant l'adoption et la poursuite de la PF après la grossesse dans les secteurs public et privé
- Objectif 4 : Assurer une documentation et une diffusion stratégique efficaces qui bénéficieront plus largement à l'introduction et à la mise à l'échelle de la PF après la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PPFP Choices est une étude de recherche opérationnelle visant à examiner les obstacles et les facilitateurs à l'offre d'une gamme complète de méthodes de PF dans la période post-grossesse immédiate dans les secteurs public et privé.
Jhpiego mettra en œuvre l'étude dans deux comtés du Kenya ; Meru et Kilifi, et deux districts en Indonésie ; Brebes et Batang.
Cette étude utilisera une conception quasi-expérimentale avec un groupe d'intervention et un groupe témoin. Avant le démarrage de l'étude, le groupe d'intervention recevra un ensemble d'interventions conçu par Jhpiego pour faire progresser la PF post-grossesse dans les secteurs public et privé. Ces interventions s'appuient sur les stratégies de programmation de l'OMS pour la planification familiale post-partum, ainsi que sur l'expérience et les évaluations de Jhpiego. Une fois l'étude terminée, les groupes témoins recevront la même intervention. Pour l'étude, une approche de méthode mixte sera utilisée ; les données quantitatives et qualitatives seront collectées par le biais d'entretiens quantitatifs avec les clients, d'entretiens approfondis avec les clients, de discussions de groupe, d'entretiens avec des informateurs clés et d'évaluations des installations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Java
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Batang, Central Java, Indonésie, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
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Batang, Central Java, Indonésie, 51262
- Puskesmas Subah
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Jawa Tengah
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Batang, Jawa Tengah, Indonésie, 51215
- RSUD Batang
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Batang, Jawa Tengah, Indonésie, 51274
- Puskesmas Bawang
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésie, 52212
- RSUD Brebes
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésie, 52255
- Puskesmas Kecipir
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésie, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
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Brebes, Jawa Tengah, Indonésie, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Participante post-partum kenyane (l'inscription commence à la CPN) :
- Au moins 28 semaines de grossesse
- Prévoit de livrer dans le centre d'étude
- Âgé de 15 à 49 ans à l'inscription
- Fournit un consentement éclairé volontaire
- Ne prévoit pas de déménager dans les 12 prochains mois
Participante post-partum indonésienne (l'inscription commence à L&D):
- Dans la période post-partum immédiate (dans les 72 heures, avant de quitter l'établissement de santé),
- A déclaré avoir assisté à des soins prénatals au cours de son 3e trimestre (enceinte de 28 semaines et plus),
- Âgé de 15 à 49 ans au moment de l'inscription (les adolescents indonésiens âgés de 15 à 16 ans doivent être mariés aux fins du consentement à l'étude)
- Fournit un consentement éclairé volontaire
- Ne prévoit pas de déménager dans les 12 prochains mois
Participants après avortement kenyans et indonésiens :
- Une femme en phase de traitement post-grossesse immédiate (dans les 72 heures en Indonésie, dans les 48 heures au Kenya, avant de quitter l'établissement de santé pour le traitement d'un avortement incomplet)
- Âgé de 15 à 49 ans au moment de l'inscription (les adolescents indonésiens âgés de 15 à 16 ans doivent être mariés aux fins du consentement à l'étude)
- Fournit un consentement éclairé volontaire
- Ne prévoit pas de déménager dans les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le formulaire de consentement pour l'inclusion dans l'étude
- Bébé ou mère après l'accouchement traité pour un traumatisme ou dans une unité de soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention sera appliquée aux établissements de santé d'un district en Indonésie et d'un comté au Kenya.
L'ensemble d'interventions fonctionnera au sein des établissements de santé publics et privés existants pour renforcer et évaluer l'efficacité de la prestation de services et de conseils de la PFPP au niveau des établissements et des prestataires, et élargir le choix des méthodes pour les femmes pendant les périodes prénatales, précoces et post-grossesse avant la sortie.
La formation dans le cadre de l'ensemble d'interventions comprend le conseil et la prestation de services PPFP à levier (PPFP Clinical and Counseling Skills), ainsi qu'une formation en gestion du leadership et en gouvernance au niveau des prestataires et des établissements (formation en gestion du leadership et gouvernance au niveau des établissements).
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Les établissements recevront des orientations sur l'ensemble du site sur les bases et les compétences de la PPFP Grâce à la formation des formateurs, suivie d'une pratique en classe et basée sur des modèles et clinique, les prestataires recevront une formation en matière de conseil et de prestation de services en PPDP.
L'intervention renforcera les pratiques de gestion du leadership et de gouvernance nécessaires pour aider les gestionnaires à établir des services de PPFP au niveau des établissements.
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Aucune intervention: Contrôle
Le district de contrôle des établissements de santé en Indonésie et le comté au Kenya poursuivront leurs prestations de conseil et de services standard tout au long de la période d'étude.
À la fin de la période d'étude, les installations de ces zones recevront la même intervention que les installations d'intervention ont reçue avant le démarrage de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du conseil PPFP
Délai: 3 années
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80 % des participantes aux soins prénatals et des femmes recevant des soins après avortement reçoivent des conseils appropriés sur la PPFP avant la sortie, par rapport à la valeur initiale dans le groupe de comparaison.
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3 années
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Compétence clinique des prestataires de services dans la fourniture de toutes les méthodes modernes de PF
Délai: 3 années
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100 % des prestataires de services du groupe d'intervention de l'étude sont jugés compétents et conservent les compétences nécessaires pour fournir toutes les méthodes modernes de PF aux femmes pendant les périodes post-partum et post-avortement.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption post-partum des LARC
Délai: 3 années
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Augmentation de 50 % de l'utilisation des méthodes à longue durée d'action et permanentes par les participants à l'étude dont les nourrissons ont six mois dans les sites d'intervention de l'étude en Indonésie et augmentation de 70 % de l'utilisation des LARC par les participants à l'étude dont les nourrissons ont six mois dans les sites d'intervention de l'étude au Kenya.
Un changement dans l'utilisation des LARC et d'autres méthodes permanentes de PF par les participants à l'étude dont les nourrissons ont six mois, de 10 % à 15 % en Indonésie et de 6 % à 10 % au Kenya dans les établissements d'intervention au cours de l'étude
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3 années
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Compétences en leadership et en gouvernance au niveau des établissements de santé
Délai: 3 années
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80 % des établissements de santé du groupe d'intervention montrent une amélioration de la gestion du leadership et du gouvernement mesurée grâce à l'utilisation d'approches d'amélioration de la qualité
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3 années
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Évaluation de la qualité de l'intervention individuelle
Délai: 3 années
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À l'aide d'un cadre d'amélioration de la qualité, évaluez les éléments individuels de l'ensemble d'interventions à l'aide d'une modélisation à plusieurs niveaux
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le protocole d'étude sera partagé par publication dans une revue à comité de lecture.
Les données anonymisées des participants seront soumises à un référentiel de données conformément aux politiques de la Fondation Bill et Melinda Gates et de Merck for Mothers.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .