Варианты планирования семьи после беременности в государственном и частном секторах Кении и Индонезии (PPFP Choices)
Основная цель программы PPFP Choices – собрать действенные доказательства, которые можно использовать для расширения программной деятельности по решению проблемы планирования семьи после беременности в государственном и частном коммерческих секторах. Конечной целью этих инвестиций является продвижение и расширение масштабов FP после беременности. Программное обучение будет иметь решающее значение для понимания того, что потребуется для ускорения ПС после беременности в этих двух странах, и впоследствии они могут быть адаптированы другими странами с аналогичными условиями. Наше видение выбора PPFP может быть достигнуто посредством следующих целей:
- Задача 1: Создать всеобъемлющую структуру реализации программы для частного сектора, чтобы охватить ПС после беременности.
- Задача 2: Улучшить качество консультирования и предоставления услуг после беременности как в государственном, так и в частном секторах.
- Задача 3: Сбор фактических данных и внесение вклада в литературу и программные руководства в отношении использования и продолжения ПС после беременности как в государственном, так и в частном секторах.
- Задача 4: Обеспечить эффективную документацию и стратегическое распространение, которые будут способствовать более широкому внедрению и расширению ПС после беременности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
PPFP Choices — это операционное исследование, целью которого является изучение барьеров и посредников в предложении полного спектра методов FP сразу после беременности как в государственном, так и в частном секторах.
Jhpiego проведет исследование в двух округах Кении; Меру и Килифи и два района в Индонезии; Бребес и Батанг.
В этом исследовании будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн с группой вмешательства и контроля. Перед началом исследования группа вмешательства получит пакет вмешательств, разработанный Jhpiego, предназначенный для улучшения FP после беременности как в государственном, так и в частном секторах. Эти мероприятия основаны на разработанных ВОЗ стратегиях планирования семьи после родов, а также на опыте и оценках Jhpiego. После завершения исследования контрольные группы получат такое же вмешательство. Для исследования будет использован смешанный метод; как количественные, так и качественные данные будут собираться с помощью количественных интервью с клиентами, углубленных интервью с клиентами, обсуждений в фокус-группах, интервью с ключевыми информантами и оценок объектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Java
-
Batang, Central Java, Индонезия, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
-
Batang, Central Java, Индонезия, 51262
- Puskesmas Subah
-
-
Jawa Tengah
-
Batang, Jawa Tengah, Индонезия, 51215
- RSUD Batang
-
Batang, Jawa Tengah, Индонезия, 51274
- Puskesmas Bawang
-
Brebes, Jawa Tengah, Индонезия, 52212
- RSUD Brebes
-
Brebes, Jawa Tengah, Индонезия, 52255
- Puskesmas Kecipir
-
Brebes, Jawa Tengah, Индонезия, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
-
Brebes, Jawa Tengah, Индонезия, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Кенийский послеродовой участник (запись начинается в ANC):
- Беременность не менее 28 недель
- Планы доставки в учебном центре
- Возраст 15-49 лет на момент зачисления
- Дает добровольное информированное согласие
- Не планирует переезжать в ближайшие 12 месяцев
Индонезийская послеродовая участница (зачисление начинается в L&D):
- В ближайшем послеродовом периоде (в течение 72 часов до выписки из лечебного учреждения)
- Сообщила, что посещала ДРП в течение 3-го триместра (28 недель беременности и позже),
- Возраст 15–49 лет на момент зачисления (индонезийские подростки в возрасте 15–16 лет должны состоять в браке для целей согласия на участие в исследовании)
- Дает добровольное информированное согласие
- Не планирует переезжать в ближайшие 12 месяцев
Кенийские и индонезийские участники после аборта:
- Женщина на этапе лечения сразу после беременности (в течение 72 часов в Индонезии, в течение 48 часов в Кении, до выписки из медицинского учреждения для лечения неполного аборта)
- Возраст 15–49 лет на момент зачисления (индонезийские подростки в возрасте 15–16 лет должны состоять в браке для целей согласия на участие в исследовании)
- Дает добровольное информированное согласие
- Не планирует переезжать в ближайшие 6 месяцев
Критерий исключения:
- Отказ подписать форму согласия на включение в исследование
- Ребенок или мать после родов лечатся от травмы или находятся в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство будет применяться к медицинским учреждениям в одном районе Индонезии и одном округе Кении.
Пакет мер вмешательства будет работать в существующих государственных и частных медицинских учреждениях для укрепления и оценки эффективности предоставления услуг и консультирования по PPFP на уровне учреждения и поставщика, а также для расширения выбора методов для женщин в дородовой период, на ранних сроках родов и после беременности до выписки.
Обучение в рамках пакета вмешательств включает в себя консультирование и предоставление услуг PPFP с привлечением поставщиков услуг (клинические и консультационные навыки PPFP), а также обучение лидерству и управлению на уровне поставщиков и учреждений (обучение лидерству и управлению на уровне учреждения).
|
Учреждения пройдут инструктаж по основам и навыкам PPDP. Благодаря обучению инструкторов, за которым последует классная и модельная и клиническая практика, поставщики пройдут обучение консультированию и предоставлению услуг PPDP.
Вмешательство укрепит лидерство и методы управления, необходимые для оказания помощи менеджерам в создании услуг PPFP на уровне учреждения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Район управления медицинскими учреждениями в Индонезии и округ в Кении продолжат стандартное консультирование и предоставление услуг в течение всего периода исследования.
По завершении периода исследования учреждения в этих областях получат такое же вмешательство, как и учреждения вмешательства до начала исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество консультирования по PPFP
Временное ограничение: 3 года
|
80% женщин, обратившихся в ДРП, и женщин, получающих послеабортный уход, получают соответствующие консультации по PPFP перед выпиской по сравнению с исходным уровнем в группе сравнения.
|
3 года
|
|
Клиническая компетентность поставщиков услуг в предоставлении всех современных методов FP
Временное ограничение: 3 года
|
100% поставщиков услуг в интервенционной группе исследования считаются компетентными и сохраняют компетенцию для предоставления всех современных методов ПС женщинам в послеродовой и послеабортный периоды.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовой прием LARC
Временное ограничение: 3 года
|
Увеличение на 50 % использования методов длительного и постоянного действия участниками исследования, чьи младенцы в возрасте шести месяцев находятся в центрах исследовательского вмешательства в Индонезии, и увеличение на 70 % использования LARC участниками исследования, чьим младенцам в возрасте шести месяцев, в центрах исследовательского вмешательства в Кении.
Изменение использования LARC и других постоянных методов FP участниками исследования, чьи младенцы в возрасте шести месяцев, с 10% до 15% в Индонезии и с 6% до 10% в Кении в интервенционных учреждениях в ходе исследования
|
3 года
|
|
Навыки руководства и управления на уровне медицинского учреждения
Временное ограничение: 3 года
|
80% медицинских учреждений в группе вмешательства демонстрируют улучшение управления лидерством и правительством, измеряемое с помощью подходов повышения качества.
|
3 года
|
|
Оценка качества индивидуального вмешательства
Временное ограничение: 3 года
|
Используя структуру улучшения качества, оцените отдельные элементы пакета мероприятий с помощью многоуровневого моделирования.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00007462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Протокол исследования будет опубликован в рецензируемом журнале.
Обезличенные данные участников будут отправлены в хранилище данных в соответствии с политикой Фонда Билла и Мелинды Гейтс и Merck for Mothers.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .