Opciones de planificación familiar después del embarazo en los sectores público y privado en Kenia e Indonesia (PPFP Choices)
El objetivo principal de PPFP Choices es generar evidencia procesable que pueda usarse para aumentar las actividades programáticas para abordar la planificación familiar posterior al embarazo en los sectores público y privado con fines de lucro. La intención final de esta inversión es avanzar y ampliar la PF posterior al embarazo. El aprendizaje programático será crucial para comprender lo que se necesita para acelerar la PF posterior al embarazo en estos dos países, y estos pueden ser posteriormente adaptados por otros países con entornos similares. Nuestra visión de PPFP Choices se puede lograr a través de los siguientes objetivos:
- Objetivo 1: Establecer un marco integral de implementación del programa para que el sector privado adopte la PF posterior al embarazo
- Objetivo 2: Mejorar la calidad del asesoramiento y la prestación de servicios de PF post-embarazo en los sectores público y privado
- Objetivo 3: Generar evidencia y contribuir a la literatura y orientación programática sobre la adopción y continuación de la PF posterior al embarazo en los sectores público y privado
- Objetivo 4: Garantizar una documentación eficaz y una difusión estratégica que beneficiará la introducción y la ampliación de la PF posterior al embarazo de manera más amplia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
PPFP Choices es un estudio de investigación operativa que busca examinar las barreras y los facilitadores para ofrecer una gama completa de métodos de PF en el período inmediatamente posterior al embarazo tanto en el sector público como en el privado.
Jhpiego implementará el estudio en dos condados de Kenia; Meru y Kilifi, y dos distritos en Indonesia; Brebes y Batang.
Este estudio empleará un diseño cuasi-experimental con un grupo de intervención y control. Antes del inicio del estudio, el grupo de intervención recibirá un paquete de intervenciones diseñado por Jhpiego para promover la PF posterior al embarazo tanto en el sector público como en el privado. Estas intervenciones se basan en las Estrategias de programación para la planificación familiar posparto de la OMS, así como en la experiencia y las evaluaciones de Jhpiego. Una vez finalizado el estudio, los grupos de control recibirán la misma intervención. Para el estudio se utilizará un enfoque de método mixto; tanto los datos cuantitativos como los cualitativos se recopilarán a través de entrevistas cuantitativas con el cliente, entrevistas en profundidad con el cliente, discusiones de grupos focales, entrevistas con informantes clave y evaluaciones de las instalaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Batang, Central Java, Indonesia, 51216
- RSU QOlbu Insan Mulia
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Batang, Central Java, Indonesia, 51262
- Puskesmas Subah
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Jawa Tengah
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Batang, Jawa Tengah, Indonesia, 51215
- RSUD Batang
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Batang, Jawa Tengah, Indonesia, 51274
- Puskesmas Bawang
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Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52212
- RSUD Brebes
-
Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52255
- Puskesmas Kecipir
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Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52263
- Puskesmas Ketanggungan
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Brebes, Jawa Tengah, Indonesia, 52273
- RSU Alam Medika Bumi Ayu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participante posparto de Kenia (la inscripción comienza en ANC):
- Al menos 28 semanas de embarazo
- Planes para entregar en las instalaciones del estudio
- 15-49 años de edad en el momento de la inscripción
- Brinda consentimiento informado voluntario
- No planea mudarse en los próximos 12 meses
Participante posparto de Indonesia (la inscripción comienza en L&D):
- En el puerperio inmediato (dentro de las 72 horas previas a la salida del establecimiento de salud),
- Informó haber asistido a ANC dentro de su tercer trimestre (embarazo de 28 semanas y más),
- De 15 a 49 años de edad en el momento de la inscripción (los adolescentes indonesios de 15 a 16 años deben estar casados para fines del consentimiento del estudio)
- Brinda consentimiento informado voluntario
- No planea mudarse en los próximos 12 meses
Participantes posaborto de Kenia e Indonesia:
- Una mujer en la fase de tratamiento inmediatamente posterior al embarazo (dentro de las 72 horas en Indonesia, dentro de las 48 horas en Kenia, antes de salir del centro de salud para el tratamiento del aborto incompleto)
- De 15 a 49 años de edad en el momento de la inscripción (los adolescentes indonesios de 15 a 16 años deben estar casados para fines del consentimiento del estudio)
- Brinda consentimiento informado voluntario
- No planea mudarse en los próximos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento para la inclusión en el estudio
- Bebé después del parto o madre en tratamiento por trauma o en una unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención se aplicará a los establecimientos de salud en un distrito de Indonesia y un condado en Kenia.
El paquete de intervención trabajará dentro de los establecimientos de salud públicos y privados existentes para fortalecer y evaluar la efectividad de la provisión de servicios y asesoramiento de PPFP a nivel de establecimiento y proveedor, y expandirá la elección de métodos para las mujeres durante los períodos prenatales, de trabajo de parto temprano y posteriores al alta.
La capacitación dentro del paquete de intervención incluye el asesoramiento y la prestación de servicios de PPFP a nivel del proveedor (Habilidades clínicas y de asesoramiento de PPFP), así como la capacitación en gestión y gobernanza del liderazgo a nivel del proveedor y del establecimiento (Capacitación en gestión y gobierno del liderazgo a nivel del establecimiento).
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Las instalaciones recibirán orientaciones en todo el sitio sobre los conceptos básicos y las habilidades de PPFP A través de la capacitación de capacitadores, seguida de prácticas en el aula y basadas en modelos y clínicas, los proveedores recibirán capacitación en asesoramiento y prestación de servicios de PPDP.
La intervención fortalecerá la gestión de liderazgo y las prácticas de gobierno requeridas para ayudar a los gerentes a establecer servicios de PPFP a nivel de las instalaciones.
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Sin intervención: Control
El distrito de control de los establecimientos de salud en Indonesia y el condado en Kenia continuarán con su asesoramiento estándar y la prestación de servicios durante todo el período de estudio.
Al finalizar el período de estudio, las instalaciones en estas áreas recibirán la misma intervención que recibieron las instalaciones de Intervención antes del inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la consejería de PPFP
Periodo de tiempo: 3 años
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El 80 % de las asistentes de atención prenatal y las mujeres que reciben atención posaborto reciben asesoramiento sobre PFPP adecuado antes del alta en comparación con la línea de base en el grupo de comparación.
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3 años
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Competencia clínica de los proveedores de servicios para proporcionar todos los métodos modernos de PF
Periodo de tiempo: 3 años
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El 100 % de los proveedores de servicios en el brazo de intervención del estudio se consideran competentes y conservan las competencias para brindar todos los métodos modernos de PF a las mujeres durante los períodos posparto y posaborto.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo posparto de LARC
Periodo de tiempo: 3 años
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Aumento del 50 % en el uso del método permanente y de acción prolongada por parte de los participantes del estudio cuyos bebés tienen seis meses de edad en los sitios de intervención del estudio en Indonesia y un aumento del 70 % en el uso de LARC por parte de los participantes del estudio cuyos bebés tienen seis meses de edad en los sitios de intervención del estudio en Kenia.
Un cambio en el uso de LARC y otros métodos permanentes de PF por parte de los participantes del estudio cuyos bebés tienen seis meses de edad, del 10 % al 15 % en Indonesia y del 6 % al 10 % en Kenia en los centros de intervención durante el transcurso del estudio
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3 años
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Habilidades de gestión y gobernanza de liderazgo a nivel de establecimiento de salud
Periodo de tiempo: 3 años
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El 80% de los establecimientos de salud en el grupo de intervención muestran una mejora en la gestión del liderazgo y el gobierno medido a través del uso de enfoques de mejora de la calidad.
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3 años
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Evaluación de la calidad de la intervención individual
Periodo de tiempo: 3 años
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Usando un marco de mejora de la calidad, evalúe partes individuales del paquete de intervención usando modelos de niveles múltiples
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio se compartirá mediante la publicación en una revista revisada por pares.
Los datos de los participantes anonimizados se enviarán a un depósito de datos de acuerdo con las políticas de la Fundación Bill y Melinda Gates y Merck for Mothers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Habilidades clínicas y de asesoramiento de PPFP
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Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradoresActivo, no reclutando