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移动应用程序 (Pacifica) 对压力、焦虑和抑郁的影响

2018年5月16日 更新者:Pacifica Labs Inc.
该研究旨在检验移动应用程序实施现有心理健康治疗最佳实践以管理压力、焦虑和抑郁的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在美国,每年有超过 6100 万成年人患有精神疾病,并且由于难以获得护理、耻辱感、费用或寻求治疗所涉及的时间,只有三分之一的人会接受专业护理。 Pacifica Labs, Inc. 开发了一款移动应用程序(“应用程序”),它整合了现有的压力、焦虑和抑郁治疗最佳实践。 该应用程序的一个主要目标是使个人能够有效地自我管理他们的焦虑和抑郁。 Pacifica 已在一组非临床大学生志愿者中用于试点研究。 它被发现对压力水平有预防作用(由 DASS-21 测量)。 当前的研究旨在考虑更广泛的潜在用户群体。

研究产品 Pacifica 是一款移动应用程序,旨在教授用户管理压力、焦虑和抑郁的策略。 用户可以选择他们想要使用的工具。 这些策略是对现有心理学实践的数字化实施,例如思想记录、正念冥想和放松练习以及行为激活。 Pacifica 包括可选的日常心理教育和活动的“引导路径”,用户可以根据需要遵循这些路径。 该应用程序还包括情绪和健康跟踪等功能,以帮助个人注意情绪模式并调整他们的活动以更有效地管理他们的情绪。 此外,还有一个“希望板”,供用户放置鼓舞人心的名言、令人安心的照片或保存他们完成的活动,以提醒他们使用该应用程序取得的成功。 最后,该应用程序提供了一个同伴支持社区,这是一个讨论板,供用户与其他有类似经历或有共同兴趣的人联系。

基于认知行为疗法(CBT)的干预措施包括“思想”工具,教育用户思考错误或“认知扭曲”对情绪的影响,然后提示用户完成基于文本的思想记录,识别任何认知扭曲,然后挑战这些想法(通过积极的重构)。 “目标”工具也基于 CBT,允许用户创建一个目标列表来面对他们的恐惧(在焦虑的情况下)或重新投入生活(对于那些与抑郁症作斗争的人)。 该工具可帮助用户跟踪他们的任务和进度。

基于正念的干预措施包括“冥想”,它为用户提供了一套活动来学习正念、练习深呼吸或身体扫描、引导放松活动或只是聆听舒缓的声音。

Pacifica 还提供健康行为跟踪,允许用户监控他们选择的活动,例如咖啡因摄入量、锻炼、与亲人共度的时间等。用户还可以跟踪他们的情绪状态“你感觉如何?” (1 = 糟糕到 7 = 好)。 此外,用户可以创建和跟踪自定义健康活动,并将词语与他们从预设选项(如“压力大”或“快乐”)中的心情相关联,或者可以使用诸如“#engaged”的标签指定他们自己的词语。

用户可以通过应用程序的“进度”功能看到其应用程序内自我监控数据的可视化显示。

市售的 Pacifica 应用程序还允许用户通过“我的治疗师”选项卡连接到他们的医疗保健提供者。 对于当前的研究,此功能将被禁用。

研究的参与者将被允许使用他们想要的任何工具,就像普通应用程序用户一样。 没有指定最小或最大“剂量”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • Pacifica Labs, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目标疾病:GAD-7 得分在 5 到 14 之间或 PHQ-8 得分在 5 到 14 之间的参与者,因此被认为患有轻度至中度抑郁或焦虑
  • 以前没有使用 Pacifica 应用程序的经验。
  • 定期访问智能手机
  • 流利的英语
  • 住在美国

排除标准:

  • GAD-7 低于 5 岁或超过 14 岁或 PHQ-8 低于 5 岁或超过 14 岁
  • 对双相情感障碍、精神分裂症、其他精神病谱系障碍、器质性脑病、目前怀孕的诊断的筛查者的积极反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
将向参与者提供对 Pacifica 应用程序的完全访问权限。
该应用程序包含多项活动,这些活动是标准心理治疗实践的数字化实施。 用户可以选择他们想要使用的应用程序元素以及使用时间。 这些应用程序元素包括放松和冥想活动、检查您的想法或自言自语的工具、目标设定列表以及情绪和健康评级。 该应用程序还有一个同伴支持社区,用户可以在其中与有类似经历的其他人交流。 对于在任何给定活动上花费的时间或在应用程序中花费的总时间没有最低要求。 商业上可用的应用程序具有将用户连接到他们现有的医疗保健提供者的功能,但研究参与者无法使用此功能。 研究参与者可能会继续看到他们现有的提供者。
无干预:候补名单
参与者将被列入等候名单,并在 1 个月后获得对该应用程序的访问权限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的变化
大体时间:2周、1个月、3个月
患者健康问卷 8 (PHQ-8) 评分的变化。 范围是 0-24。 较低的分数表示较少的抑郁症。
2周、1个月、3个月
焦虑的变化
大体时间:2周、1个月、3个月
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评分的变化。 范围是 0-19。 较低的分数表示较少的焦虑。
2周、1个月、3个月
抑郁、焦虑、压力的变化
大体时间:2周、1个月、3个月
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21) 评分的变化。 我们将研究分量表。 抑郁、焦虑和压力的范围分别为 0-28、0-20 和 0-33。 较低的分数表示较轻的严重性。
2周、1个月、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能的变化
大体时间:2周、1个月、3个月
一般自我效能感量表得分的变化。 范围是 10-40。 较高的分数对应于较高的自我效能信念。
2周、1个月、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月2日

初级完成 (实际的)

2018年5月10日

研究完成 (实际的)

2018年5月10日

研究注册日期

首次提交

2017年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月3日

首次发布 (实际的)

2017年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月16日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pacifica Study 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个人数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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