Impacto de um aplicativo móvel (Pacifica) no estresse, ansiedade e depressão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 61 milhões de adultos nos EUA sofrem de doença mental em um determinado ano, e apenas 1 em cada 3 receberá atendimento profissional devido a dificuldades de acesso a cuidados, estigma, custo ou tempo envolvido na busca de tratamento. Pacifica Labs, Inc., produz um aplicativo móvel ("app") que integra as melhores práticas existentes no tratamento de estresse, ansiedade e depressão. Um dos principais objetivos do aplicativo é capacitar os indivíduos a autogerenciar efetivamente sua ansiedade e depressão. O Pacifica foi usado em um estudo de pesquisa piloto, entre um grupo de estudantes universitários não clínicos voluntários. Verificou-se que tem um efeito preventivo nos níveis de estresse (conforme medido pelo DASS-21). O estudo atual é projetado para considerar uma população mais ampla de usuários em potencial.
O Study Product Pacifica é um aplicativo móvel projetado para ensinar aos usuários estratégias para gerenciar seu estresse, ansiedade e depressão. Os usuários podem escolher quais ferramentas desejam usar. As estratégias são implementações digitais de práticas existentes em psicologia, como registros de pensamento, meditação mindfulness e exercícios de relaxamento e ativação comportamental. Pacifica inclui "caminhos guiados" opcionais de psicoeducação diária e atividades, que os usuários podem seguir se quiserem. O aplicativo também inclui recursos como rastreamento de humor e saúde para ajudar os indivíduos a perceber padrões de humor e fazer ajustes em suas atividades para gerenciar suas emoções com mais eficiência. Além disso, há um "quadro de esperança" que serve como um local para os usuários colocarem citações inspiradoras, fotos tranquilizadoras ou salvarem suas atividades concluídas para serem lembrados de seus sucessos no uso do aplicativo. Por fim, o aplicativo oferece uma comunidade de suporte entre pares, que é um fórum de discussão para os usuários se conectarem com outras pessoas que estão passando por experiências semelhantes ou compartilham interesses.
As intervenções baseadas na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) incluem a ferramenta "Pensamentos", que educa os usuários sobre o efeito de erros de pensamento ou "distorções cognitivas" nas emoções e, em seguida, solicita que os usuários preencham um registro de pensamento baseado em texto, identifiquem qualquer distorções e, em seguida, desafie esses pensamentos (via reformulação positiva). A ferramenta "Metas" também é baseada na TCC e permite que os usuários criem uma lista de metas para enfrentar seus medos (no caso da ansiedade) ou se reencontrar com a vida (para aqueles que lutam contra a depressão). A ferramenta ajuda os usuários a acompanhar suas tarefas e progresso.
As intervenções baseadas em Mindfulness incluem "Meditações", que fornece um conjunto de atividades para os usuários aprenderem a atenção plena, praticar respiração profunda ou varreduras corporais, atividades de relaxamento guiadas ou simplesmente ouvir sons suaves.
Pacifica também oferece rastreamento de comportamento de saúde que permite aos usuários monitorar atividades de sua escolha, como consumo de cafeína, exercícios, tempo gasto com entes queridos, etc. Os usuários também podem rastrear seu estado de humor "Como você está se sentindo?" (escala de 1 = péssimo a 7 = ótimo). Além disso, os usuários podem criar e rastrear atividades de saúde personalizadas e associar palavras ao seu humor a partir de opções predefinidas, como "estressado" ou "feliz", ou podem especificar suas próprias palavras usando uma hashtag como "#engaged".
Os usuários podem ver uma exibição visual de seus dados de automonitoramento dentro do aplicativo por meio da função "Progresso" do aplicativo.
O aplicativo Pacifica disponível comercialmente também permite que os usuários se conectem a seus prestadores de cuidados de saúde por meio da guia "Meu terapeuta". Este recurso será desativado para o presente estudo de pesquisa.
Os participantes do estudo poderão usar as ferramentas que quiserem, da mesma forma que os usuários comuns de aplicativos. Não há "dose" mínima ou máxima especificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Pacifica Labs, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença-alvo: participantes que pontuam entre 5 e 14 no GAD-7 OU entre 5 e 14 no PHQ-8 e, portanto, acredita-se que sofram de depressão ou ansiedade leve a moderada
- Nenhuma experiência anterior usando o aplicativo Pacifica.
- Acesso regular a um smartphone
- Fluente em inglês
- Morando nos EUA
Critério de exclusão:
- Abaixo de 5 ou acima de 14 no GAD-7 ou abaixo de 5 ou acima de 14 no PHQ-8
- Resposta positiva no rastreador de presença de diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia, outro transtorno do espectro psicótico, doença cerebral orgânica, atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
Os participantes terão acesso total ao aplicativo Pacifica.
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O aplicativo contém várias atividades que são implementações digitais de práticas de psicoterapia padrão.
Os usuários podem selecionar quais elementos do aplicativo gostariam de usar e quando.
Esses elementos do aplicativo incluem atividades de relaxamento e meditação, ferramentas para examinar seus pensamentos ou conversa interna, listas de definição de metas e avaliações de humor e saúde.
O aplicativo também possui uma comunidade de suporte de pares onde os usuários podem se comunicar com outras pessoas que estão tendo experiências semelhantes.
Não há um requisito mínimo de tempo gasto em uma determinada atividade ou no aplicativo como um todo.
O aplicativo disponível comercialmente tem um recurso para conectar os usuários aos seus profissionais de saúde existentes, mas esse recurso não estará disponível para os participantes do estudo.
Os participantes do estudo podem continuar a ver seus provedores existentes.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera e receberão acesso ao aplicativo após 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Depressão
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8).
O intervalo é 0-24.
Pontuações mais baixas indicam menos depressão.
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2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Mudança na pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
O intervalo é 0-19.
Pontuações mais baixas indicam menos ansiedade.
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2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Mudança na depressão, ansiedade, estresse
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Mudança na pontuação da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21).
Veremos as subescalas.
Os intervalos para depressão, ansiedade e estresse são 0-28, 0-20 e 0-33, respectivamente.
Pontuações mais baixas indicam menos gravidade.
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2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Mudança na pontuação na Escala de Autoeficácia Geral.
O intervalo é 10-40.
Pontuações mais altas correspondem a crenças de autoeficácia mais altas.
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2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pacifica Study 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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