Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace (Pacifik) na stres, úzkost a depresi

16. května 2018 aktualizováno: Pacifica Labs Inc.
Studie je navržena tak, aby prověřila účinnost implementace stávajících osvědčených postupů v léčbě duševního zdraví pomocí mobilní aplikace pro zvládání stresu, úzkosti a deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Více než 61 milionů dospělých v USA zažije v daném roce duševní onemocnění a pouze 1 ze 3 dostane odbornou péči kvůli potížím s přístupem k péči, stigmatu, nákladům nebo času spojenému s hledáním léčby. Pacifica Labs, Inc., vytváří mobilní aplikaci ("aplikaci"), která integruje stávající osvědčené postupy v léčbě stresu, úzkosti a deprese. Jedním z hlavních cílů aplikace je umožnit jednotlivcům efektivně zvládat své úzkosti a deprese. Pacifica byla použita v pilotní výzkumné studii mezi skupinou dobrovolníků neklinických vysokoškolských studentů. Bylo zjištěno, že má preventivní účinek na úroveň stresu (měřeno pomocí DASS-21). Současná studie je navržena tak, aby zohlednila širší populaci potenciálních uživatelů.

Study Product Pacifica je mobilní aplikace navržená tak, aby naučila uživatele strategiím pro zvládání stresu, úzkosti a deprese. Uživatelé si mohou vybrat, které nástroje chtějí používat. Strategie jsou digitální implementace existujících postupů v psychologii, jako jsou záznamy myšlenek, meditační a relaxační cvičení všímavosti a aktivace chování. Pacifica zahrnuje volitelné „řízené cesty“ každodenní psychoedukace a aktivit, které mohou uživatelé sledovat, pokud chtějí. Aplikace také obsahuje funkce, jako je sledování nálady a zdraví, které pomáhají jednotlivcům zaznamenat vzorce v jejich náladách a upravovat své aktivity, aby efektivněji zvládali své emoce. Kromě toho existuje „nástěnka naděje“, která uživatelům slouží jako místo, kam mohou vkládat inspirativní citáty, uklidňující fotografie nebo ukládat své dokončené aktivity, aby si připomněli své úspěchy při používání aplikace. Nakonec aplikace nabízí komunitu vzájemné podpory, což je diskusní fórum pro uživatele, kde se mohou spojit s ostatními, kteří procházejí podobnými zkušenostmi nebo kteří sdílejí zájmy.

Intervence založené na kognitivně-behaviorální terapii (CBT) zahrnují nástroj „Myšlenky“, který vzdělává uživatele o vlivu chyb v myšlení nebo „kognitivních zkreslení“ na emoce a poté vybízí uživatele, aby dokončili textový záznam myšlenek, identifikovali jakékoli kognitivní zkreslení, a pak tyto myšlenky zpochybnit (prostřednictvím pozitivního přerámování). Nástroj "Goals" je také založen na CBT a umožňuje uživatelům vytvořit seznam cílů, jak čelit svým strachům (v případě úzkosti) nebo se znovu zapojit do života (pro ty, kteří bojují s depresí). Nástroj pomáhá uživatelům sledovat jejich úkoly a pokrok.

Mezi intervence založené na všímavosti patří „Meditace“, které uživatelům poskytují sadu aktivit, aby se naučili všímavosti, procvičovali hluboké dýchání nebo skenování těla, řízené relaxační aktivity nebo jednoduše poslouchali uklidňující zvuky.

Pacifica také nabízí sledování zdravotního chování, které uživatelům umožňuje sledovat aktivity dle vlastního výběru, jako je konzumace kofeinu, cvičení, čas strávený s blízkými atd. Uživatelé mohou také sledovat svůj stav nálady "Jak se cítíš?" (stupnice 1 = hrozné až 7 = skvělé). Kromě toho mohou uživatelé vytvářet a sledovat vlastní zdravotní aktivity a přiřazovat slova ke své náladě z přednastavených možností, jako je „stresovaný“ nebo „šťastný“, nebo mohou specifikovat svá vlastní slova pomocí hashtagu, jako je „#engaged“.

Uživatelé mohou vidět vizuální zobrazení svých dat vlastního monitorování v rámci aplikace prostřednictvím funkce „Progress“ aplikace.

Komerčně dostupná aplikace Pacifica také umožňuje uživatelům připojit se ke svým poskytovatelům zdravotní péče prostřednictvím karty „Můj terapeut“. Tato funkce bude pro tuto výzkumnou studii deaktivována.

Účastníci studie budou moci používat jakékoli nástroje, které chtějí, stejně jako běžní uživatelé aplikací. Není stanovena žádná minimální nebo maximální „dávka“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Pacifica Labs, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílové onemocnění: účastníci, kteří mají skóre mezi 5 a 14 na GAD-7 NEBO mezi 5 a 14 na PHQ-8, a proto se předpokládá, že trpí mírnou až středně těžkou depresí nebo úzkostí
  • Žádné předchozí zkušenosti s používáním aplikace Pacifica.
  • Pravidelný přístup k chytrému telefonu
  • Plynně v angličtině
  • Žít v U.S.

Kritéria vyloučení:

  • Pod 5 nebo nad 14 na GAD-7 nebo pod 5 nebo nad 14 na PHQ-8
  • Pozitivní odpověď na screeneru přítomnosti diagnózy bipolární porucha, schizofrenie, jiná porucha psychotického spektra, organické onemocnění mozku, aktuálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
Účastníci budou mít plný přístup k aplikaci Pacifica.
Aplikace obsahuje několik aktivit, které jsou digitální implementací standardních psychoterapeutických postupů. Uživatelé si mohou vybrat, které prvky aplikace chtějí používat a kdy. Mezi tyto prvky aplikace patří relaxační a meditační aktivity, nástroje pro zkoumání vašich myšlenek nebo samomluvy, seznamy stanovování cílů a hodnocení nálady a zdraví. Aplikace má také komunitu vzájemné podpory, kde mohou uživatelé komunikovat s ostatními, kteří mají podobné zkušenosti. Neexistuje žádný minimální požadavek na množství času stráveného nějakou danou aktivitou nebo celkem v aplikaci. Komerčně dostupná aplikace má funkci pro připojení uživatelů k jejich stávajícím poskytovatelům zdravotní péče, ale tato funkce nebude dostupná účastníkům studie. Účastníci studie mohou nadále vidět své stávající poskytovatele.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci budou zařazeni na čekací listinu a po 1 měsíci získají přístup k aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-8 (PHQ-8). Rozsah je 0-24. Nižší skóre znamená menší depresi.
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna v úzkosti
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Rozsah je 0-19. Nižší skóre znamená menší úzkost.
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna deprese, úzkosti, stresu
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna ve skóre Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Podíváme se na subškály. Rozsahy deprese, úzkosti a stresu jsou 0-28, 0-20 a 0-33. Nižší skóre značí menší závažnost.
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
Změna skóre na stupnici obecné vlastní účinnosti. Rozsah je 10-40. Vyšší skóre odpovídá přesvědčení o vyšší vlastní účinnosti.
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pacifica Study 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Pacifica

Předplatit