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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03333707
모바일 애플리케이션(Pacifica)이 스트레스, 불안 및 우울증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미국에서 6,100만 명이 넘는 성인이 특정 연도에 정신 질환을 경험하고 있으며, 3명 중 1명만이 치료에 대한 접근, 낙인, 비용 또는 치료를 찾는 데 관련된 시간의 어려움으로 인해 전문적인 치료를 받습니다. Pacifica Labs, Inc.는 스트레스, 불안 및 우울증 치료에 있어 기존 모범 사례를 통합하는 모바일 애플리케이션("앱")을 제작합니다. 이 앱의 주요 목표 중 하나는 개인이 자신의 불안과 우울증을 효과적으로 스스로 관리할 수 있도록 지원하는 것입니다. Pacifica는 비임상 대학생 지원자 그룹 사이에서 시범 연구에 사용되었습니다. 스트레스 수준에 대한 예방 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다(DASS-21에 의해 측정됨). 현재 연구는 보다 광범위한 잠재 사용자 집단을 고려하도록 설계되었습니다.
Study Product Pacifica는 사용자에게 스트레스, 불안 및 우울증 관리 전략을 가르치기 위해 설계된 모바일 앱입니다. 사용자는 사용하려는 도구를 선택할 수 있습니다. 전략은 사고 기록, 마음챙김 명상 및 이완 운동, 행동 활성화와 같은 심리학의 기존 관행을 디지털로 구현한 것입니다. Pacifica에는 사용자가 원하는 경우 따라갈 수 있는 일일 심리 교육 및 활동의 선택적 "안내 경로"가 포함되어 있습니다. 또한 이 앱에는 기분 및 건강 추적과 같은 기능이 포함되어 있어 개인이 기분의 패턴을 파악하고 활동을 조정하여 감정을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 도와줍니다. 또한 사용자가 앱 사용의 성공을 상기시키기 위해 영감을 주는 인용구, 안심할 수 있는 사진을 넣거나 완료한 활동을 저장하는 "희망 게시판"이 있습니다. 마지막으로 이 앱은 사용자가 비슷한 경험을 하거나 관심사를 공유하는 다른 사람들과 연결할 수 있는 토론 게시판인 동료 지원 커뮤니티를 제공합니다.
인지 행동 치료(CBT)에 기반한 개입에는 사고 오류 또는 감정에 대한 "인지 왜곡"의 영향에 대해 사용자를 교육한 다음 사용자에게 텍스트 기반 사고 기록을 완료하고 인지적 그런 다음 이러한 생각에 도전합니다(긍정적인 재구성을 통해). "목표" 도구도 CBT를 기반으로 하며 사용자가 두려움에 직면하거나(불안의 경우) 삶에 다시 참여하기 위한 목표 목록을 만들 수 있습니다(우울증으로 고생하는 사람들의 경우). 이 도구는 사용자가 작업 및 진행 상황을 추적하는 데 도움이 됩니다.
마음 챙김에 기반한 개입에는 사용자가 마음 챙김을 배우고, 심호흡 또는 신체 스캔을 연습하고, 이완 활동 안내를 받거나, 단순히 진정시키는 소리를 들을 수 있는 일련의 활동을 제공하는 "명상"이 포함됩니다.
Pacifica는 또한 사용자가 카페인 소비, 운동, 사랑하는 사람과 보내는 시간 등과 같은 자신이 선택한 활동을 모니터링할 수 있는 건강 행동 추적 기능을 제공합니다. 사용자는 "기분이 어떠세요?"라는 기분 상태를 추적할 수도 있습니다. (척도 1 = 끔찍함에서 7 = 훌륭함). 또한 사용자는 맞춤형 건강 활동을 생성 및 추적하고 "스트레스" 또는 "행복"과 같은 사전 설정 옵션에서 기분과 단어를 연결하거나 "#약혼"과 같은 해시태그를 사용하여 자신의 단어를 지정할 수 있습니다.
사용자는 앱의 "진행" 기능을 통해 앱 내 자체 모니터링 데이터의 시각적 표시를 볼 수 있습니다.
상업적으로 사용 가능한 Pacifica 앱을 사용하면 사용자가 "My Therapist" 탭을 통해 의료 제공자와 연결할 수 있습니다. 이 기능은 현재 연구 조사에서 비활성화됩니다.
연구 참가자는 일반 앱 사용자와 동일한 방식으로 원하는 도구를 사용할 수 있습니다. 지정된 최소 또는 최대 "용량"이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Pacifica Labs, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상 질병: GAD-7에서 5~14점 또는 PHQ-8에서 5~14점을 기록하여 경도에서 중등도의 우울증이나 불안을 경험하는 참가자
- Pacifica 앱을 사용한 경험이 없습니다.
- 스마트폰에 대한 정기적인 액세스
- 유창한 영어
- 미국에 거주
제외 기준:
- GAD-7에서 5 미만 또는 14 이상 또는 PHQ-8에서 5 미만 또는 14 이상
- 양극성 장애, 정신분열증, 기타 정신병적 스펙트럼 장애, 기질성 뇌질환 진단 유무 선별검사 양성 반응, 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동적인
참가자에게는 Pacifica 앱에 대한 전체 액세스 권한이 제공됩니다.
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이 앱에는 표준 심리 치료 관행을 디지털로 구현한 여러 활동이 포함되어 있습니다.
사용자는 사용하려는 앱 요소와 시기를 선택할 수 있습니다.
이러한 앱 요소에는 휴식 및 명상 활동, 생각이나 혼잣말을 검토하는 도구, 목표 설정 목록, 기분 및 건강 등급이 포함됩니다.
이 앱에는 사용자가 유사한 경험을 가진 다른 사람들과 소통할 수 있는 동료 지원 커뮤니티도 있습니다.
특정 활동 또는 총 앱 사용 시간에 대한 최소 요구 사항은 없습니다.
상업적으로 이용 가능한 앱에는 사용자를 기존 의료 제공자와 연결하는 기능이 있지만 이 기능은 연구 참여자에게 제공되지 않습니다.
연구 참가자는 기존 제공자를 계속 볼 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 대기자 명단에 오르고 1개월 후에 앱에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: 2주, 1개월, 3개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8) 점수의 변화.
범위는 0-24입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
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2주, 1개월, 3개월
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불안의 변화
기간: 2주, 1개월, 3개월
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범불안장애-7(GAD-7) 점수의 변화.
범위는 0-19입니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
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2주, 1개월, 3개월
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우울, 불안, 스트레스의 변화
기간: 2주, 1개월, 3개월
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21) 점수의 변화.
우리는 하위 척도를 살펴볼 것입니다.
우울증, 불안 및 스트레스의 범위는 각각 0-28, 0-20 및 0-33입니다.
점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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2주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 효능감의 변화
기간: 2주, 1개월, 3개월
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일반 자기효능감 척도의 점수 변화.
범위는 10-40입니다.
높은 점수는 높은 자기효능감 신념에 해당합니다.
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2주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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