Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en mobilapplikation (Pacifica) på stress, ångest och depression

16 maj 2018 uppdaterad av: Pacifica Labs Inc.
Studien är utformad för att undersöka effektiviteten av en mobilapplikationsimplementering av befintliga bästa praxis inom mentalvårdsbehandling för att hantera stress, ångest och depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 61 miljoner vuxna i USA upplever psykisk ohälsa under ett givet år, och endast 1 av 3 kommer att få professionell vård på grund av svårigheter med tillgång till vård, stigma, kostnader eller tid som är involverad i att söka behandling. Pacifica Labs, Inc., producerar en mobilapplikation ("app") som integrerar befintliga bästa praxis för behandling av stress, ångest och depression. Ett stort mål med appen är att ge individer möjlighet att effektivt hantera sin ångest och depression. Pacifica har använts i en pilotforskningsstudie, bland en grupp icke-kliniska högskolestudentvolontärer. Det visade sig ha en förebyggande effekt på stressnivåer (uppmätt med DASS-21). Den aktuella studien är utformad för att ta hänsyn till en bredare population av potentiella användare.

Study Product Pacifica är en mobilapp utformad för att lära användarna strategier för att hantera sin stress, ångest och depression. Användare kan välja vilka verktyg de vill använda. Strategierna är digitala implementeringar av befintliga metoder inom psykologi som tankeregister, mindfulness-meditation och avslappningsövningar och beteendeaktivering. Pacifica inkluderar valfria "guidade vägar" för daglig psykoedukation och aktiviteter, som användare kan följa om de vill. Appen innehåller också funktioner som humör och hälsospårning för att hjälpa individer att upptäcka mönster i deras humör och göra justeringar av sina aktiviteter för att hantera sina känslor mer effektivt. Dessutom finns det en "hoppstavla" som fungerar som en plats för användare att lägga inspirerande citat, lugnande bilder eller spara sina avslutade aktiviteter för att bli påminda om deras framgångar med att använda appen. Slutligen erbjuder appen en kamratstödsgemenskap, som är en diskussionsforum för användare att få kontakt med andra som går igenom liknande upplevelser eller som delar intressen.

Interventionerna baserade på kognitiv beteendeterapi (KBT) inkluderar verktyget "Tankar", som utbildar användarna om effekten av tankefel eller "kognitiva förvrängningar" på känslor och sedan uppmanar användare att fylla i en textbaserad tankepost, identifiera eventuella kognitiva förvrängningar och sedan utmana dessa tankar (via positiv omramning). "Mål"-verktyget är också baserat på KBT och låter användare skapa en lista med mål för att möta sina rädslor (vid ångest) eller återuppta livet (för de som kämpar med depression). Verktyget hjälper användare att spåra sina uppgifter och framsteg.

Interventionerna baserade på Mindfulness inkluderar "Meditationer" som ger en uppsättning aktiviteter för användare att lära sig mindfulness, träna djupandning eller kroppsskanningar, guidade avslappningsaktiviteter eller helt enkelt lyssna på lugnande ljud.

Pacifica erbjuder också spårning av hälsobeteende som gör det möjligt för användare att övervaka aktiviteter som de själva väljer, såsom koffeinkonsumtion, träning, tid med nära och kära, etc. Användare kan också spåra deras humör "Hur mår du?" (skala från 1 = hemskt till 7 = bra). Dessutom kan användare skapa och spåra anpassade hälsoaktiviteter och associera ord med deras humör från förinställda alternativ som "stressad" eller "glad" eller kan specificera sina egna ord med hjälp av en hashtagg som "#engaged".

Användare kan se en visuell visning av sina självövervakningsdata inom appen genom funktionen "Framsteg" i appen.

Den kommersiellt tillgängliga Pacifica-appen tillåter också användare att ansluta till sina vårdgivare via fliken "Min terapeut". Den här funktionen kommer att inaktiveras för den aktuella forskningsstudien.

Deltagarna i studien kommer att få använda vilka verktyg de vill, på samma sätt som vanliga appanvändare kan. Det finns ingen minsta eller maximal "dos" specificerad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Pacifica Labs, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Målsjukdom: deltagare som får mellan 5 och 14 på GAD-7 ELLER mellan 5 och 14 på PHQ-8 och därför tros uppleva mild till måttlig depression eller ångest
  • Ingen tidigare erfarenhet av att använda Pacifica-appen.
  • Regelbunden tillgång till en smartphone
  • Flytande engelska
  • Bor i U.S.A.

Exklusions kriterier:

  • Under 5 eller över 14 på GAD-7 eller under 5 eller över 14 på PHQ-8
  • Positivt svar på screener för förekomst av diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni, annan psykotisk störning, organisk hjärnsjukdom, för närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
Deltagarna kommer att få full tillgång till Pacifica-appen.
Appen innehåller flera aktiviteter som är digitala implementeringar av vanliga psykoterapipraxis. Användare kan välja vilka appelement de vill använda och när. Dessa appelement inkluderar avslappnings- och meditationsaktiviteter, verktyg för att undersöka dina tankar eller självprat, mållistor och humör- och hälsobetyg. Appen har också en kamratstödsgemenskap där användare kan kommunicera med andra som har liknande erfarenheter. Det finns inga minimikrav på hur mycket tid som spenderas på en viss aktivitet, eller i appen totalt. Den kommersiellt tillgängliga appen har en funktion för att ansluta användare till deras befintliga vårdgivare, men den här funktionen kommer inte att vara tillgänglig för studiedeltagare. Studiedeltagare kan fortsätta att se sina befintliga leverantörer.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna kommer att placeras på en väntelista och får tillgång till appen efter 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
Förändring i Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) poäng. Räckvidden är 0-24. Lägre poäng tyder på mindre depression.
2 veckor, 1 månad, 3 månader
Förändring i ångest
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
Förändring i poängen för generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7). Räckvidden är 0-19. Lägre poäng tyder på mindre ångest.
2 veckor, 1 månad, 3 månader
Förändring i depression, ångest, stress
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
Förändring i depression Ångest Stress Scale-21 (DASS-21) poäng. Vi kommer att titta på underskalor. Intervallet för depression, ångest och stress är 0-28, 0-20 respektive 0-33. Lägre poäng indikerar mindre svårighetsgrad.
2 veckor, 1 månad, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
Förändring i poäng på General Self Efficacy Scale. Räckvidden är 10-40. Högre poäng motsvarar högre självförtroende.
2 veckor, 1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pacifica Study 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella uppgifter kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Pacifica-appen

3
Prenumerera