Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения (Pacifica) на стресс, тревогу и депрессию

16 мая 2018 г. обновлено: Pacifica Labs Inc.
Исследование предназначено для изучения эффективности внедрения в мобильное приложение существующих передовых методов лечения психических заболеваний для управления стрессом, тревогой и депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Более 61 миллиона взрослых в США страдают психическими заболеваниями в течение определенного года, и только 1 из 3 будет получать профессиональную помощь из-за трудностей с доступом к помощи, стигматизации, стоимости или времени, затрачиваемого на обращение за лечением. Pacifica Labs, Inc. выпускает мобильное приложение («приложение»), которое объединяет существующие передовые методы лечения стресса, беспокойства и депрессии. Одна из основных целей приложения — дать людям возможность эффективно справляться со своей тревогой и депрессией. Pacifica использовалась в экспериментальном исследовании среди группы неклинических студентов-добровольцев. Было обнаружено, что он оказывает профилактическое воздействие на уровень стресса (по данным DASS-21). Текущее исследование предназначено для рассмотрения более широкой группы потенциальных пользователей.

Study Product Pacifica — это мобильное приложение, предназначенное для обучения пользователей стратегиям управления стрессом, тревогой и депрессией. Пользователи могут выбирать, какие инструменты они хотят использовать. Стратегии представляют собой цифровую реализацию существующих практик в психологии, таких как запись мыслей, медитация осознанности и упражнения на расслабление, а также поведенческая активация. Pacifica включает в себя дополнительные «управляемые пути» ежедневного психологического образования и занятий, которым пользователи могут следовать, если захотят. Приложение также включает в себя такие функции, как отслеживание настроения и здоровья, которые помогают людям замечать закономерности в своем настроении и вносить коррективы в свою деятельность, чтобы более эффективно управлять своими эмоциями. Кроме того, существует «доска надежды», на которой пользователи могут размещать вдохновляющие цитаты, обнадеживающие фотографии или сохранять свои выполненные действия, чтобы напомнить об их успехах в использовании приложения. Наконец, приложение предлагает сообщество поддержки сверстников, которое представляет собой доску обсуждений, на которой пользователи могут общаться с другими людьми, имеющими схожий опыт или разделяющими интересы.

Вмешательства, основанные на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включают инструмент «Мысли», который информирует пользователей о влиянии ошибок мышления или «когнитивных искажений» на эмоции, а затем предлагает пользователям заполнить текстовую запись мыслей, выявить любые когнитивные нарушения. искажения, а затем бросить вызов этим мыслям (с помощью позитивного рефрейминга). Инструмент «Цели» также основан на когнитивно-поведенческой терапии и позволяет пользователям создавать список целей, чтобы противостоять своим страхам (в случае беспокойства) или вернуться к жизни (для тех, кто борется с депрессией). Инструмент помогает пользователям отслеживать свои задачи и прогресс.

Вмешательства, основанные на внимательности, включают «медитации», которые предоставляют пользователям набор действий, чтобы научиться осознанности, практиковать глубокое дыхание или сканирование тела, управляемые действия по релаксации или просто слушать успокаивающие звуки.

Pacifica также предлагает отслеживание поведения в отношении здоровья, которое позволяет пользователям отслеживать действия по своему выбору, такие как потребление кофеина, физические упражнения, время, проведенное с близкими, и т. д. Пользователи также могут отслеживать свое настроение. «Как ты себя чувствуешь?» (шкала от 1 = ужасно до 7 = отлично). Кроме того, пользователи могут создавать и отслеживать настраиваемые действия для здоровья и связывать слова со своим настроением из предварительно заданных параметров, таких как «стресс» или «счастливый», или могут указывать свои собственные слова, используя хэштег, например «#engaged».

Пользователи могут видеть визуальное отображение своих данных самоконтроля в приложении с помощью функции «Прогресс» приложения.

Коммерчески доступное приложение Pacifica также позволяет пользователям подключаться к своим поставщикам медицинских услуг через вкладку «Мой терапевт». Эта функция будет отключена для данного исследования.

Участникам исследования будет разрешено использовать любые инструменты, которые они захотят, так же, как это могут делать обычные пользователи приложений. Минимальная или максимальная «доза» не указана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Целевое заболевание: участники, набравшие от 5 до 14 баллов по шкале GAD-7 ИЛИ от 5 до 14 баллов по шкале PHQ-8 и, следовательно, предположительно страдающие депрессией или тревогой легкой или средней степени тяжести.
  • Нет предыдущего опыта использования приложения Pacifica.
  • Регулярный доступ к смартфону
  • Свободно владеющий английским
  • Жизнь в США

Критерий исключения:

  • Меньше 5 или больше 14 лет по GAD-7 или меньше 5 или больше 14 лет по PHQ-8
  • Положительный ответ при скрининге на наличие диагноза биполярного расстройства, шизофрении, другого расстройства психотического спектра, органического заболевания головного мозга, беременность в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
Участникам будет предоставлен полный доступ к приложению Pacifica.
Приложение содержит несколько действий, которые представляют собой цифровую реализацию стандартных психотерапевтических практик. Пользователи могут выбирать, какие элементы приложения они хотели бы использовать и когда. Эти элементы приложения включают занятия по релаксации и медитации, инструменты для изучения ваших мыслей или разговоров с самим собой, списки постановки целей, а также оценки настроения и здоровья. В приложении также есть сообщество поддержки сверстников, где пользователи могут общаться с другими людьми, имеющими подобный опыт. Минимальных требований к количеству времени, затрачиваемого на какое-либо действие или в приложении в целом, нет. Коммерчески доступное приложение имеет функцию подключения пользователей к их существующим поставщикам медицинских услуг, но эта функция не будет доступна для участников исследования. Участники исследования могут продолжать посещать своих существующих поставщиков услуг.
Без вмешательства: Список ожидания
Участники будут помещены в список ожидания и получат доступ к приложению через 1 месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
Изменение балла по Опроснику здоровья пациента-8 (PHQ-8). Диапазон 0-24. Более низкие баллы указывают на меньшую депрессию.
2 недели, 1 месяц, 3 месяца
Изменение беспокойства
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
Изменение оценки генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7). Диапазон 0-19. Более низкие баллы указывают на меньшее беспокойство.
2 недели, 1 месяц, 3 месяца
Изменение депрессии, тревоги, стресса
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
Изменение балла по Шкале депрессии и тревоги-стресс-21 (DASS-21). Мы рассмотрим субшкалы. Диапазоны для депрессии, тревоги и стресса составляют 0–28, 0–20 и 0–33 соответственно. Более низкие баллы указывают на меньшую серьезность.
2 недели, 1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
Изменение балла по общей шкале самоэффективности. Диапазон 10-40. Более высокие баллы соответствуют более высоким убеждениям в самоэффективности.
2 недели, 1 месяц, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pacifica Study 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться