Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen (Pacifica) vaikutus stressiin, ahdistukseen ja masennukseen

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Pacifica Labs Inc.
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan nykyisten mielenterveyshoidon parhaiden käytäntöjen mobiilisovelluksen tehokkuutta stressin, ahdistuksen ja masennuksen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 61 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa kokee mielenterveysongelmia tietyn vuoden aikana, ja vain joka kolmas saa ammattimaista hoitoa hoidon vaikeuksien, leimautumisen, kustannusten tai hoitoon hakemiseen liittyvän ajan vuoksi. Pacifica Labs, Inc. tuottaa mobiilisovelluksen ("sovellus"), joka yhdistää olemassa olevat parhaat käytännöt stressin, ahdistuksen ja masennuksen hoidossa. Yksi sovelluksen tärkeimmistä tavoitteista on antaa ihmisille mahdollisuus hallita ahdistuneisuuttaan ja masennustaan ​​tehokkaasti itse. Pacificaa on käytetty pilottitutkimuksessa ei-kliinisten korkeakouluopiskelijoiden vapaaehtoisten joukossa. Sillä havaittiin olevan ennaltaehkäisevä vaikutus stressitasoihin (DASS-21:llä mitattuna). Nykyinen tutkimus on suunniteltu ottamaan huomioon laajempi joukko potentiaalisia käyttäjiä.

Study Product Pacifica on mobiilisovellus, joka on suunniteltu opettamaan käyttäjille strategioita stressin, ahdistuksen ja masennuksen hallitsemiseksi. Käyttäjät voivat valita, mitä työkaluja he haluavat käyttää. Strategiat ovat olemassa olevien psykologian käytäntöjen digitaalisia toteutuksia, kuten ajatusmuistiinpanoja, mindfulness-meditaatio- ja rentoutusharjoituksia sekä käyttäytymisen aktivointia. Pacifica sisältää valinnaisia ​​"opastettuja polkuja" päivittäiseen psykokoulutukseen ja -toimintoihin, joita käyttäjät voivat seurata halutessaan. Sovellus sisältää myös ominaisuuksia, kuten mielialan ja terveyden seurantaa, jotka auttavat ihmisiä havaitsemaan mielialoissaan malleja ja tekemään muutoksia toimintaansa hallitakseen tunteitaan tehokkaammin. Lisäksi siellä on "toivotaulu", jossa käyttäjät voivat laittaa inspiroivia lainauksia, vakuuttavia kuvia tai tallentaa suoritettuja toimintojaan muistuttamaan onnistumisiaan sovelluksen käytössä. Lopuksi sovellus tarjoaa vertaistukiyhteisön, joka on keskustelupalsta, jonka avulla käyttäjät voivat ottaa yhteyttä muihin, jotka käyvät läpi samanlaisia ​​kokemuksia tai joilla on yhteisiä kiinnostuksen kohteita.

Kognitiivinen-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuviin interventioihin kuuluu "Thoughts"-työkalu, joka kouluttaa käyttäjiä ajatteluvirheiden tai "kognitiivisten vääristymien" vaikutuksista tunteisiin ja kehottaa sitten käyttäjiä täydentämään tekstipohjaista ajatustietuetta ja tunnistamaan kaikki kognitiiviset tekijät. vääristymiä ja haastaa sitten nämä ajatukset (positiivisen kehyksen kautta). "Goals"-työkalu perustuu myös CBT:hen, ja sen avulla käyttäjät voivat luoda luettelon tavoitteista kohdatakseen pelkonsa (ahdistuneisuuden tapauksessa) tai palatakseen elämään (niille, jotka kamppailevat masennuksen kanssa). Työkalu auttaa käyttäjiä seuraamaan tehtäviä ja edistymistä.

Mindfulnessiin perustuvia interventioita ovat "Meditaatiot", jotka tarjoavat käyttäjille sarjan aktiviteetteja mindfulnessin oppimiseen, syvähengityksen tai kehon skannaamiseen, ohjattuja rentoutustoimintoja tai yksinkertaisesti rauhoittavien äänien kuuntelemiseen.

Pacifica tarjoaa myös terveyskäyttäytymisen seurantaa, jonka avulla käyttäjät voivat seurata valitsemiaan aktiviteetteja, kuten kofeiinin kulutusta, liikuntaa, rakkaiden kanssa vietettyä aikaa jne. Käyttäjät voivat myös seurata mielialaansa "Mitä voit?" (asteikko 1 = kauhea - 7 = loistava). Lisäksi käyttäjät voivat luoda ja seurata mukautettuja terveysaktiviteetteja ja liittää sanoja mielialaansa esimääritetyillä vaihtoehdoilla, kuten "stressi" tai "onnellinen", tai määrittää omia sanojaan käyttämällä hashtagia, kuten "#harrastanut".

Käyttäjät voivat nähdä visuaalisen näytön sovelluksen sisäisistä itsevalvontatiedoistaan ​​sovelluksen "Edistyminen"-toiminnon kautta.

Kaupallisesti saatavilla olevan Pacifica-sovelluksen avulla käyttäjät voivat myös muodostaa yhteyden terveydenhuollon tarjoajiinsa "My Therapist" -välilehden kautta. Tämä ominaisuus poistetaan käytöstä tässä tutkimustutkimuksessa.

Tutkimukseen osallistujat saavat käyttää mitä tahansa työkaluja, samalla tavalla kuin tavalliset sovelluksen käyttäjät. Ei ole määritelty vähimmäis- tai enimmäisannosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Pacifica Labs, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdesairaus: osallistujat, jotka saavat 5–14 GAD-7:stä TAI 5–14 PHQ-8:sta ja joiden uskotaan siksi kokevan lievää tai kohtalaista masennusta tai ahdistusta
  • Ei aikaisempaa kokemusta Pacifica-sovelluksen käytöstä.
  • Säännöllinen pääsy älypuhelimeen
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5 tai yli 14 GAD-7:ssä tai alle 5 tai yli 14 PHQ-8:ssa
  • Positiivinen vaste seulonnassa kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, muun psykoottisen spektrin häiriön, orgaaninen aivosairaus, tällä hetkellä raskaana oleva diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Osallistujat saavat täyden pääsyn Pacifica-sovellukseen.
Sovellus sisältää useita toimintoja, jotka ovat tavanomaisten psykoterapiakäytäntöjen digitaalisia toteutuksia. Käyttäjät voivat valita, mitä sovelluselementtejä he haluavat käyttää ja milloin. Näitä sovelluselementtejä ovat rentoutus- ja meditaatiotoiminnot, työkalut ajatusten tai itsepuheen tutkimiseen, tavoitteiden asettaminen sekä mieliala- ja terveysarviot. Sovelluksella on myös vertaistukiyhteisö, jossa käyttäjät voivat kommunikoida muiden kanssa, joilla on samanlaisia ​​kokemuksia. Minkään tiettyyn toimintaan tai sovellukseen yhteensä käytetylle ajalle ei ole vähimmäisvaatimusta. Kaupallisesti saatavilla olevassa sovelluksessa on ominaisuus, joka yhdistää käyttäjät olemassa oleviin terveydenhuollon tarjoajiin, mutta tämä ominaisuus ei ole tutkimukseen osallistuvien käytettävissä. Tutkimukseen osallistujat voivat edelleen nähdä olemassa olevat palveluntarjoajat.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle, ja he saavat pääsyn sovellukseen kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos potilaan terveyskyselyn 8 (PHQ-8) pistemäärässä. Alue on 0-24. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä. Alue on 0-19. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa, stressissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikon 21 (DASS-21) pisteissä. Tarkastellaan aliasteikkoja. Masennuksen, ahdistuksen ja stressin vaihteluvälit ovat 0-28, 0-20 ja 0-33. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vakavuutta.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos pisteissä yleisellä itsetehokkuusasteikolla. Alue on 10-40. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampia uskomuksia itsetehokkuudesta.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pacifica Study 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pacifica sovellus

3
Tilaa