Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazás (Pacifica) hatása a stresszre, a szorongásra és a depresszióra

2018. május 16. frissítette: Pacifica Labs Inc.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mentális egészség kezelésében a stressz, a szorongás és a depresszió kezelésére szolgáló, meglévő legjobb gyakorlatok mobilalkalmazások megvalósításának hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban több mint 61 millió felnőtt tapasztal mentális betegséget egy adott évben, és csak minden harmadik részesül szakszerű ellátásban az ellátáshoz való hozzáférés nehézségei, a megbélyegzés, a költségek vagy a kezeléshez szükséges idő miatt. A Pacifica Labs, Inc. egy mobilalkalmazást ("alkalmazást") állít elő, amely integrálja a stressz, a szorongás és a depresszió kezelésében meglévő legjobb gyakorlatokat. Az alkalmazás egyik fő célja, hogy képessé tegye az egyéneket szorongásuk és depressziójuk hatékony önkezelésére. A Pacificát egy kísérleti kutatásban használták, nem klinikai főiskolai hallgatók önkéntesei körében. Megállapítást nyert, hogy megelőző hatása van a stresszszintre (a DASS-21-gyel mérve). A jelenlegi tanulmány célja a potenciális felhasználók szélesebb körének figyelembevétele.

A Study Product Pacifica egy mobilalkalmazás, amelynek célja, hogy megtanítsa a felhasználóknak a stressz, a szorongás és a depresszió kezelésének stratégiáit. A felhasználók kiválaszthatják, hogy milyen eszközöket kívánnak használni. A stratégiák a létező pszichológiai gyakorlatok digitális megvalósítása, mint például a gondolati feljegyzések, az éber meditáció és relaxációs gyakorlatok, valamint a viselkedés aktiválása. A Pacifica opcionális "irányított utakat" tartalmaz a napi pszichoedukációhoz és tevékenységekhez, amelyeket a felhasználók követhetnek, ha akarnak. Az alkalmazás olyan funkciókat is tartalmaz, mint a hangulat- és állapotkövetés, amelyek segítségével az egyének észrevehetik a hangulati mintákat, és módosíthatják tevékenységeiket, hogy hatékonyabban kezeljék érzelmeikat. Ezenkívül van egy „reménytábla”, amelyen a felhasználók inspiráló idézeteket, megnyugtató fotókat tehetnek fel, vagy elmenthetik elvégzett tevékenységeiket, hogy emlékeztessenek az alkalmazás használatában elért sikereikre. Végezetül, az alkalmazás egy peer support közösséget kínál, amely egy vitafórum a felhasználók számára, hogy kapcsolatba léphessenek másokkal, akik hasonló tapasztalatokon mentek keresztül, vagy akiknek közös érdeklődési körük.

A kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapuló beavatkozások közé tartozik a "Thoughts" eszköz, amely felvilágosítja a felhasználókat a gondolkodási hibák vagy a "kognitív torzulások" érzelmekre gyakorolt ​​hatásáról, majd arra kéri a felhasználókat, hogy töltsenek ki egy szöveges gondolati rekordot, és azonosítsák a kognitív képességeket. torzításokat, majd megkérdőjelezi ezeket a gondolatokat (pozitív átkereten keresztül). A „Célok” eszköz szintén a CBT-n alapul, és lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy céllistát készítsenek, hogy szembenézzenek félelmeikkel (szorongás esetén), vagy újra bekapcsolódjanak az életbe (a depresszióval küzdők számára). Az eszköz segítségével a felhasználók nyomon követhetik feladataikat és előrehaladását.

A Mindfulness-en alapuló beavatkozások közé tartozik a „Meditációk”, amelyek egy sor tevékenységcsomagot kínálnak a felhasználóknak az éber figyelem elsajátítására, a mélylégzés vagy a testvizsgálatok gyakorlására, az irányított relaxációs tevékenységekre, vagy egyszerűen csak nyugtató hangok hallgatására.

A Pacifica az egészségmagatartás nyomon követését is lehetővé teszi, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy figyelemmel kísérjék az általuk választott tevékenységeket, például a koffeinfogyasztást, a testmozgást, a szeretteikkel töltött időt stb. A felhasználók nyomon követhetik hangulati állapotukat is: „Hogy érzi magát?” (1-es skála = szörnyű a 7-ig = nagyszerű). Ezenkívül a felhasználók egyéni egészségügyi tevékenységeket hozhatnak létre és nyomon követhetnek, és szavakat társíthatnak hangulatukhoz az előre beállított opciók segítségével, mint például a "stressz" vagy a "boldog", vagy megadhatják saját szavaikat hashtag, például "#elfoglalt" használatával.

A felhasználók az alkalmazáson belüli önellenőrzési adataik vizuális megjelenítését láthatják az alkalmazás „Haladás” funkcióján keresztül.

A kereskedelmi forgalomban kapható Pacifica alkalmazás azt is lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy a „Terapédusom” lapon keresztül kapcsolódjanak egészségügyi szolgáltatóikhoz. Ez a funkció le lesz tiltva ebben a kutatási tanulmányban.

A vizsgálatban részt vevők használhatják azokat az eszközöket, amelyeket csak akarnak, ugyanúgy, ahogy a rendszeres alkalmazásfelhasználók is. Nincs megadva minimális vagy maximális „dózis”.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Pacifica Labs, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Célbetegség: azok a résztvevők, akik 5 és 14 közötti pontszámot értek el a GAD-7-en VAGY 5 és 14 között a PHQ-8-on, és ezért vélhetően enyhe vagy közepesen súlyos depressziót vagy szorongást tapasztalnak.
  • Nincs korábbi tapasztalat a Pacifica alkalmazás használatával.
  • Rendszeres hozzáférés egy okostelefonhoz
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Az USA-ban él

Kizárási kritériumok:

  • 5 alatt vagy 14 felett a GAD-7-en vagy 5 alatt vagy 14 felett a PHQ-8-on
  • Pozitív válasz a szűrőn a bipoláris zavar, skizofrénia, egyéb pszichotikus spektrum zavar, organikus agybetegség, jelenleg terhes diagnózis jelenlétére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív
A résztvevők teljes hozzáférést kapnak a Pacifica alkalmazáshoz.
Az alkalmazás számos olyan tevékenységet tartalmaz, amelyek a szokásos pszichoterápiás gyakorlatok digitális megvalósításai. A felhasználók kiválaszthatják, hogy mely alkalmazáselemeket és mikor kívánják használni. Ezek az alkalmazáselemek magukban foglalják a relaxációs és meditációs tevékenységeket, a gondolatok vagy az önbeszéd vizsgálatára szolgáló eszközöket, a célmeghatározási listákat, valamint a hangulat- és egészségértékeléseket. Az alkalmazásnak van egy peer support közössége is, ahol a felhasználók kommunikálhatnak másokkal, akik hasonló tapasztalatokkal rendelkeznek. Nincs minimális követelmény az adott tevékenységgel vagy az alkalmazásban eltöltött teljes idővel kapcsolatban. A kereskedelmi forgalomban kapható alkalmazás rendelkezik egy olyan funkcióval, amely összeköti a felhasználókat meglévő egészségügyi szolgáltatóikkal, de ez a funkció nem lesz elérhető a vizsgálatban résztvevők számára. A vizsgálatban résztvevők továbbra is találkozhatnak meglévő szolgáltatóikkal.
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők várólistára kerülnek, és 1 hónap elteltével hozzáférést kapnak az alkalmazáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
A Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) pontszámának változása. A tartomány 0-24. Az alacsonyabb pontszámok kisebb depressziót jeleznek.
2 hét, 1 hónap, 3 hónap
Változás a szorongásban
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
Változás a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) pontszámában. A tartomány 0-19. Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongást jeleznek.
2 hét, 1 hónap, 3 hónap
Változás a depresszióban, szorongásban, stresszben
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
Változás a depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21) pontszámában. Megnézzük az alskálákat. A depresszió, a szorongás és a stressz tartománya 0-28, 0-20 és 0-33. Az alacsonyabb pontszámok kisebb súlyosságot jeleznek.
2 hét, 1 hónap, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
Változás a pontszámban az általános önhatékonysági skálán. A tartomány 10-40. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonysági hiedelmeknek felelnek meg.
2 hét, 1 hónap, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pacifica Study 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni adatokat nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel