EOncoNote 的随机试验
2021年4月27日 更新者：Eva Grunfeld、University of Toronto
通过 eOncoNote 共同改善癌症护理
通过 eOncoNote 共同改善癌症护理是一项实用的随机试验，涉及一个安全的在线 eConsultation 系统（称为 eOncoNote），该系统将允许初级保健提供者和癌症专家提供者就他们的患者进行交流。
研究概览
详细说明
这项随机试验的总体目标是测试旨在改善初级保健提供者 (PCP) 和癌症专家提供者 (CSP) 之间护理的协调/连续性的干预措施，并改善患者对护理连续性的感知体验。
参与者将是渥太华医院癌症中心处于癌症连续体三个阶段中任何一个阶段的患者：诊断（结直肠癌、前列腺癌或肺癌）、积极治疗（乳腺癌或前列腺癌）或存活（乳腺癌或结直肠癌）。
该干预涉及一个安全的在线电子咨询系统，该系统将允许 PCP 和 CSP 就其患者进行交流。
患者将被随机分配到两组中的一组：1) 干预组，他们的 PCP 和 CSP 除了通常的沟通方法外，还将使用针对癌症的 eConsultation 系统 (eOncoNote) 的修改，或 2) 接受常规护理的对照组 ( IE。
通常的沟通方式，如电话、传真、邮寄咨询信和进度说明）。
随机化和结果将在个体患者的水平上进行。
主要结果是患者对团队/跨界连续性的看法。
次要结果包括对患者焦虑和抑郁的测量，以及患者对护理过程的体验。
还将进行定性方法，包括采访患者、PCP、CSP 和癌症系统管理人员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者纳入标准：
- 至少18岁，
处于以下三个癌症连续体特定阶段之一：
- 诊断阶段：因疑似结直肠癌、前列腺癌或肺癌而转诊至癌症评估诊所的患者；
- 治疗阶段：早期乳腺癌接受辅助化疗，局限性前列腺癌接受根治或辅助放疗；
- 生存阶段：患者在完成乳腺癌或结直肠癌的辅助治疗后转诊至 Wellness Beyond Cancer Program，目的是出院接受家庭医生的生存护理；
- 过去5年内无癌症病史（患有非黑色素瘤皮肤癌者可参加）。
患者排除标准：
- 目前正在参与另一项研究，该研究要求持续完成患者报告的结果测量（例如生活质量测量），以最大程度地减少受访者的负担，
- 没有初级保健提供者，
- 如果他们的初级保健提供者有另一名患者参加试验以控制随机分组之间的污染，则患者将被排除在外，
- 无法用英语读写，
- 无法提供知情同意，以及
- 在幸存阶段，出院到 Wellness Beyond Cancer Program 执业护士（而不是他们的初级保健提供者）处的患者将被排除在外。
初级保健提供者资格标准：
- 有执照的家庭医生或执业护士，
- 他们的患者已同意参加研究，并且他们没有任何其他患者参加研究（以避免干预组和对照组之间的污染），
- 在他们的患者被纳入研究之前，他们已经在 Champlain BASE(TM) eConsult 系统上注册。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
患者被随机分配到干预组的初级保健提供者将收到患者癌症专家提供者的邀请，使用 eOncoNote 进行交流。
初级保健提供者和癌症专家提供者将使用 eOncoNote 除了常用的通信方法。
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无干预：控制组
其患者被随机分配到对照组的初级保健提供者将接受常规护理（即
他们的初级保健提供者将无法访问 eOncoNote 与癌症专家提供者进行交流，反之亦然），并且能够按照常规护理通过电话、传真和邮件咨询信件和进度说明相互联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奈梅亨连续性问卷的团队/跨界连续性分量表
大体时间：随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者4个月，乳腺癌患者6个月；生存期：12个月
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4 项子量表（按五分制评分，从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意）；计算子量表中项目的平均值
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随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者4个月，乳腺癌患者6个月；生存期：12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：（随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6 个月）； （随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者 4 个月，乳腺癌患者 6 个月；生存期：12 个月）
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广泛性焦虑障碍筛查 (GAD-7)； 7 项； 4 个回答选项（“完全没有”= 0；“几天”= 1；“超过一半的日子”= 2；“几乎每天”= 3）
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（随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6 个月）； （随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者 4 个月，乳腺癌患者 6 个月；生存期：12 个月）
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沮丧
大体时间：（随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6 个月）； （随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者 4 个月，乳腺癌患者 6 个月；生存期：12 个月）
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重度抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9)；共10项；第 1-9 项：4 个回答选项（“完全没有”= 0；“几天”= 1；“超过一半的日子”= 2；“几乎每天”= 3）；项目10：四分制（从“一点都不难”到“极难”）
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（随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6 个月）； （随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者 4 个月，乳腺癌患者 6 个月；生存期：12 个月）
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护理过程的患者体验
大体时间：（随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6 个月）； （随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者 4 个月，乳腺癌患者 6 个月；生存期：12 个月）
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Picker 患者体验问卷 (PPE-15)； 15 项；每个项目评分为二分法评分，表明存在或不存在问题（定义为从患者的角度来看可以改进的医疗保健方面）
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（随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6 个月）； （随访 2 = 诊断：2 周；治疗：前列腺癌患者 4 个月，乳腺癌患者 6 个月；生存期：12 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
奈梅亨连续性问卷的团队/跨界连续性分量表
大体时间：随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6个月
|
4 项子量表（按五分制评分，从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意）；计算子量表中项目的平均值
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随访 1 = 治疗：1 个月；生存期：6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Grunfeld, MD, DPhil、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月17日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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