Essai randomisé d'eOncoNote
27 avril 2021 mis à jour par: Eva Grunfeld, University of Toronto
Améliorer ensemble les soins contre le cancer grâce à eOncoNote
Improving Cancer Care Together through eOncoNote est un essai randomisé pragmatique impliquant un système de consultation électronique en ligne sécurisé (appelé eOncoNote) qui permettra aux prestataires de soins primaires et aux prestataires spécialistes du cancer de communiquer sur leurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs généraux de cet essai randomisé sont de tester une intervention conçue pour améliorer la coordination/continuité des soins entre les prestataires de soins primaires (PCP) et les prestataires spécialistes du cancer (CSP), et d'améliorer l'expérience des patients en ce qui concerne la continuité des soins perçue par les patients.
Les participants seront des patients du Centre de cancérologie de L'Hôpital d'Ottawa dans l'une des trois phases du continuum du cancer : diagnostic (cancer colorectal, de la prostate ou du poumon), traitement actif (cancer du sein ou de la prostate) ou survie (cancer du sein ou colorectal).
L'intervention implique un système de consultation en ligne sécurisé qui permettra aux PCP et aux CSP de communiquer au sujet de leur patient.
Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) groupe d'intervention dans lequel leur PCP et CSP utiliseront une modification spécifique au cancer du système de consultation en ligne (eOncoNote) en plus des méthodes de communication habituelles ou 2) groupe témoin recevant les soins habituels ( c'est à dire.
méthodes de communication habituelles telles que le téléphone, la télécopie, les lettres de consultation par la poste et les notes d'évolution).
La randomisation et les résultats seront au niveau de chaque patient.
Le critère de jugement principal est la perception par les patients de la continuité de l'équipe/transfrontière.
Les résultats secondaires comprennent des mesures de l'anxiété et de la dépression des patients, ainsi que l'expérience des patients du processus de soins.
Des méthodes qualitatives comprenant des entretiens avec des patients, des PCP, des CSP et des gestionnaires du système de lutte contre le cancer seront également menées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
181
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des patients :
- avoir au moins 18 ans,
être dans l'une des trois phases spécifiques suivantes du continuum du cancer :
- Phase de diagnostic : patients référés à la clinique d'évaluation du cancer avec suspicion de cancer colorectal, de la prostate ou du poumon ;
- Phase de traitement : patients recevant une chimiothérapie adjuvante pour un cancer du sein à un stade précoce, ou une radiothérapie radicale ou adjuvante pour un cancer localisé de la prostate ;
- Phase de survie : les patients référés au programme Bien-être au-delà du cancer après la fin de leur traitement adjuvant pour le cancer du sein ou colorectal avec l'intention d'être renvoyés pour des soins de survie à leur propre médecin de famille ;
- aucun antécédent de cancer au cours des 5 dernières années (les personnes atteintes d'un cancer de la peau autre que le mélanome peuvent participer).
Critères d'exclusion des patients :
- Participe actuellement à une autre étude nécessitant l'achèvement continu des mesures des résultats rapportés par les patients (telles que les mesures de la qualité de vie) afin de minimiser le fardeau des répondants,
- N'a pas de fournisseur de soins primaires,
- Les patients seront exclus si leur fournisseur de soins primaires a un autre patient inscrit dans l'essai afin de contrôler la contamination entre les groupes de randomisation,
- Incapacité à lire et écrire en anglais,
- Incapacité à fournir un consentement éclairé, et
- Dans la phase de survie, les patients qui sont confiés à l'infirmière praticienne du programme Bien-être au-delà du cancer (plutôt qu'à leurs fournisseurs de soins primaires) seront exclus.
Critères d'admissibilité des fournisseurs de soins primaires :
- Médecin de famille ou infirmier praticien autorisé,
- Leur patient a consenti à être enrôlé dans l'étude, et ils n'ont pas d'autres patients enrôlés dans l'étude (pour éviter la contamination entre les groupes d'intervention et de contrôle),
- Ils sont déjà inscrits sur le système de consultation électronique Champlain BASE(MC) avant que leur patient ne soit inscrit à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les fournisseurs de soins primaires dont les patients ont été randomisés dans le groupe d'intervention recevront une invitation du fournisseur spécialiste du cancer de leur patient à communiquer à l'aide d'eOncoNote.
Les fournisseurs de soins primaires et les spécialistes du cancer utiliseront eOncoNote en plus des méthodes de communication habituelles.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les fournisseurs de soins primaires dont les patients ont été randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels (c.-à-d.
leurs prestataires de soins primaires n'auront pas accès à eOncoNote pour communiquer avec les prestataires spécialistes du cancer et vice versa) et pourront se contacter par téléphone, fax et lettres de consultation par courrier et notes d'évolution, conformément aux soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle Team/Cross Boundary Continuity du questionnaire de continuité de Nimègue
Délai: Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survivance : 12 mois
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Sous-échelle à 4 items (notée sur une échelle à cinq points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord) ; calculer la moyenne des items de la sous-échelle
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Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survivance : 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: (Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survie : 6 mois) ; (Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survie : 12 mois)
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Outil de dépistage généralisé du trouble anxieux (GAD-7) ; 7 articles; 4 options de réponse ("pas du tout" = 0 ; "plusieurs jours" = 1 ; "plus de la moitié des jours" = 2 ; "presque tous les jours" = 3)
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(Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survie : 6 mois) ; (Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survie : 12 mois)
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Une dépression
Délai: (Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survie : 6 mois) ; (Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survie : 12 mois)
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Questionnaire de santé du patient sur la dépression majeure (PHQ-9); 10 articles au total; items 1-9 : 4 options de réponse ("pas du tout" = 0 ; "plusieurs jours" = 1 ; "plus de la moitié des jours" = 2 ; "presque tous les jours" = 3) ; item 10 : échelle en quatre points (allant de « pas difficile du tout » à « extrêmement difficile »)
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(Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survie : 6 mois) ; (Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survie : 12 mois)
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Expérience patient du processus de soins
Délai: (Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survie : 6 mois) ; (Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survie : 12 mois)
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Questionnaire sur l'expérience du patient Picker (PPE-15); 15 articles; chaque élément est noté comme un score dichotomique indiquant la présence ou l'absence d'un problème (défini comme un aspect des soins de santé qui pourrait être amélioré du point de vue du patient)
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(Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survie : 6 mois) ; (Suivi 2 = Diagnostic : 2 semaines ; Traitement : 4 mois pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, 6 mois pour les patients atteints d'un cancer du sein ; Survie : 12 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-échelle Team/Cross Boundary Continuity du questionnaire de continuité de Nimègue
Délai: Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survivance : 6 mois
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Sous-échelle à 4 items (notée sur une échelle à cinq points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord) ; calculer la moyenne des items de la sous-échelle
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Suivi 1 = Traitement : 1 mois ; Survivance : 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Grunfeld, MD, DPhil, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSN-REB#20170381-01H
- 128272 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .