Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert prøveversjon av eOncoNote

27. april 2021 oppdatert av: Eva Grunfeld, University of Toronto

Forbedre kreftomsorgen sammen gjennom eOncoNote

Forbedring av kreftomsorg sammen gjennom eOncoNote er en pragmatisk randomisert studie som involverer et sikkert nettbasert eConsultation-system (referert til som eOncoNote) som vil tillate primære omsorgsleverandører og kreftspesialister å kommunisere om sine pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De overordnede målene med denne randomiserte studien er å teste en intervensjon designet for å forbedre koordinering/kontinuitet i omsorgen mellom primære omsorgsleverandører (PCP) og kreftspesialistleverandører (CSP), og å forbedre pasientopplevelsen med hensyn til pasienters oppfattede kontinuitet i behandlingen. Deltakerne vil være pasienter ved Ottawa Hospital Cancer Center i en av tre faser av kreftkontinuumet: diagnose (kolorektal-, prostata- eller lungekreft), aktiv behandling (bryst- eller prostatakreft) eller overlevelse (bryst- eller kolorektalkreft). Intervensjonen involverer et sikkert nettbasert eConsultation-system som vil tillate PCPer og CSPer å kommunisere om sin pasient. Pasienter vil bli tilfeldig allokert til en av to grupper: 1) intervensjonsgruppe der deres PCP og CSP vil bruke en kreftspesifikk modifikasjon av eConsultation-systemet (eOncoNote) i tillegg til vanlige kommunikasjonsmetoder eller 2) kontrollgruppe som mottar vanlig behandling ( dvs. vanlige kommunikasjonsmetoder som telefon, faks, høringsbrev og fremdriftsnotater). Randomisering og utfall vil være på den enkelte pasients nivå. Det primære resultatet er pasientenes oppfatning av team/grenseoverskridende kontinuitet. Sekundære utfall inkluderer mål på pasienters angst og depresjon, og pasientenes opplevelse av omsorgsprosessen. Kvalitative metoder inkludert intervjuer med pasienter, PCPer, CSPer og kreftsystemledere vil også bli gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • minst 18 år,
  • være i en av følgende tre kreftkontinuumspesifikke faser:

    1. Diagnosefase: pasienter henvist til Cancer Assessment Clinic med mistanke om kolorektal-, prostata- eller lungekreft;
    2. Behandlingsfase: pasienter som får adjuvant kjemoterapi for tidlig stadium av brystkreft, eller radikal eller adjuvant strålebehandling for lokalisert prostatakreft;
    3. Overlevelsesfase: pasienter henvist til Wellness Beyond Cancer-programmet etter fullføring av adjuvant behandling for enten bryst- eller tykktarmskreft med den hensikt å bli utskrevet for overlevelsesbehandling til sin egen familielege;
  • ingen tidligere krefthistorie de siste 5 årene (de med ikke-melanom hudkreft kan delta).

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Deltar for tiden i en annen studie som krever kontinuerlig fullføring av pasientrapporterte resultatmål (som livskvalitetsmål) for å minimere respondentbyrden,
  • Har ikke en primærhelsepersonell,
  • Pasienter vil bli ekskludert hvis deres primærpleier har en annen pasient registrert i studien for å kontrollere for kontaminering mellom randomiseringsgrupper,
  • Manglende evne til å lese og skrive på engelsk,
  • Manglende evne til å gi informert samtykke, og
  • I overlevelsesfasen vil pasienter som skrives ut til helsesøster i Wellness Beyond Cancer-programmet (i stedet for deres primære omsorgspersoner) bli ekskludert.

Kvalifikasjonskriterier for primærhelsepersonell:

  • Autorisert familielege eller sykepleier,
  • Pasienten deres har samtykket til å bli registrert i studien, og de har ingen andre pasienter registrert i studien (for å unngå kontaminering mellom intervensjons- og kontrollgrupper),
  • De er allerede registrert på Champlain BASE(TM) eConsult-systemet før pasienten deres ble registrert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Primærpleieleverandører hvis pasienter er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta en invitasjon fra pasientens kreftspesialist om å kommunisere ved hjelp av eOncoNote. Primærpleieleverandører og kreftspesialister vil bruke eOncoNote i tillegg til vanlige kommunikasjonsmetoder.
  • Diagnosefase: Pasientens sykepleiernavigator vil starte en eOncoNote til pasientens PCP, og invitere dem til å sende spørsmål knyttet til pasientens diagnostiske prosess. Sykepleieravigatøren vil sette i gang saksavslutning etter at diagnoseprosessen er gjennomført (saken vil være åpen inntil 4 måneder).
  • Behandlingsfase: Pasientens medisinske eller strålingsonkolog vil sette i gang en eOncoNote til pasientens PCP som inviterer dem til å stille spørsmål knyttet til pasientens kreftbehandling og/eller be om informasjon relatert til pasientens komorbiditeter. Onkologen vil sette i gang saksavslutning etter at behandlingen er avsluttet.
  • Overlevelsesfase: Pasientens registrerte sykepleier i Wellness Beyond Cancer-programmet vil sende en eOncoNote-invitasjon til pasientens PCP og invitere dem til å stille spørsmål etter hvert som pasienten går tilbake til behandling. Sykepleieren vil sette i gang saksavslutning etter ett år.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Primærpleietilbydere hvis pasienter er randomisert til kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg (dvs. deres primære omsorgsleverandører vil ikke få tilgang til eOncoNote for å kommunisere med kreftspesialistene og omvendt) og vil kunne kontakte hverandre via telefon, faks og e-postkonsultasjonsbrev og fremdriftsnotater, som vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Team/Cross Boundary Continuity subskala av Nijmegen Continuity Questionnaire
Tidsramme: Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder
4-punkts underskala (skårer på en fempunkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig); beregne gjennomsnittet av elementene i underskalaen
Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: (Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder); (Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder)
Screener for generalisert angstlidelse (GAD-7); 7 varer; 4 svaralternativer ("ikke i det hele tatt" = 0; "flere dager" = 1; "mer enn halvparten av dagene" = 2; "nesten hver dag" = 3)
(Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder); (Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder)
Depresjon
Tidsramme: (Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder); (Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder)
Pasienthelsespørreskjema om alvorlig depresjon (PHQ-9); 10 varer totalt; punkt 1-9: 4 svaralternativer ("ikke i det hele tatt" = 0; "flere dager" = 1; "mer enn halvparten av dagene" = 2; "nesten hver dag" = 3); punkt 10: firepunktsskala (fra "ikke vanskelig i det hele tatt" til "ekstremt vanskelig")
(Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder); (Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder)
Pasientens opplevelse av omsorgsprosessen
Tidsramme: (Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder); (Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder)
Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-15); 15 varer; hvert element skåret som en dikotom skåre som indikerer tilstedeværelse eller fravær av et problem (definert som et aspekt ved helsevesenet som kan forbedres fra pasientens perspektiv)
(Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder); (Oppfølging 2 = Diagnose: 2 uker; Behandling: 4 måneder for prostatakreftpasienter, 6 måneder for brystkreftpasienter; Overlevelse: 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Team/Cross Boundary Continuity subskala av Nijmegen Continuity Questionnaire
Tidsramme: Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder
4-punkts underskala (skårer på en fempunkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig); beregne gjennomsnittet av elementene i underskalaen
Oppfølging 1 = Behandling: 1 måned; Overlevelse: 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Grunfeld, MD, DPhil, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere