在社区工作者支持下对亲密伴侣暴力幸存者进行社会心理干预 (IPCCOS)

亲密伴侣暴力 (IPV) 是一个复杂的问题，因为它与多个层面的因素相关，包括个人、夫妻、社会、文化和制度，这些因素也可能成为获得心理健康服务的障碍。 IPV 的幸存者容易患上一系列心理健康疾病，包括创伤后应激障碍 (PTSD)、抑郁、焦虑、情绪依赖和自卑。 可以使用多种心理疗法来改善精神疾病，但是尚不确定哪种方法更好。 在哥伦比亚，没有概述应该使用哪种疗法的国家指南，相反，心理学家使用他们首选的方法或可能包括人本主义或精神分析方法的方法。 此外，有心理健康问题的患者在初次和后续心理治疗预约时面临大量等候名单，他们往往无法参加或无法完成治疗。 这项研究将在考卡山谷 (Valle del Cauca) 的卡利 (Cali) 和图卢阿 (Tuluá) 这两个城市进行，这两个城市的 IPV、国内流离失所冲突受害者和严重的社会经济不平等程度很高。

该研究的假设是，心理学家主导的认知行为干预与非专业心理社会工作者 (LPCW) 的支持优于常规治疗，可减轻精神疾病症状。 该研究的目标是通过 IPCCOS 项目改善 IPV 女性幸存者的精神疾病症状，IPCCOS 是一项由社区工作者支持的针对亲密伴侣暴力幸存者的认知行为干预（IPCCOS 是其西班牙语名称的缩写：Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja)。 IPCCOS 由 Universidad del Valle (Cali) 和 Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá) 的 CISALVA 研究所在 Heartland Alliance International (HAI) 的协助下开发，旨在为 IPV 的女性幸存者提供和测试替代干预措施。 每位患者每周将接受 11 次心理治疗，由心理学家和 LPCW 进行分配。 研究中的 LPCW 将来自社区妇女团体，她们已经在从事妇女权利工作，并接触过针对妇女的暴力行为和相关的医疗法律系统。 他们将接受研究心理学家和来自 HAI 的心理学家长达一周的强化培训，该心理学家接受过认知行为疗法 (CBT) 培训，并在哥伦比亚的其他心理健康研究中拥有培训和监督 LPCW 的经验。 在开始干预大约六周后，LPCW 将接受进一步的培训。 LPCW 将向心理学家设定的患者分配任务，并将帮助他们克服任何障碍来参加他们的预约。 他们将每周接受一次心理学家的密切监督，以讨论他们的患者。

将使用随机对照试验研究设计来比较和评估两组。 如果患者被发现在去年进行过 IPV 试验，则将从卫生服务部门招募患者，并将通过块随机化随机分配到照常治疗或 IPCCOS（干预组）。 将从三个来源邀请患者参与研究：

• 全科医生门诊预约。
• 医院数据库。 将搜索医院记录以发现经历过 IPV 且尚未开始心理治疗的患者。 这将回顾性地进行，以搜索在 2017 年 1 月至 2017 年 9 月期间被诊断为 IPV 的患者。 我们将通过电话联系他们，简要介绍研究，如果他们有兴趣参与，他们将被邀请与健康专家会面，他们将对研究进行更详细的描述并征得知情同意。
• 被检测到在急诊科经历过 IPV 的患者将被告知该研究。 他们只会被要求在出院一周后决定是否参加。

在照常治疗组中，患者通常根据需要每四个星期接受一次心理治疗。 没有预先确定的疗程次数，因为这取决于临床状况和患者的依从性。

在干预组中，将为患者提供每周 11 次由心理学家和 LPCW 提供的认知行为课程。 此外，他们还会接到来自 LPCW 的电话，提醒他们他们的约会。

会议将按照以下计划在心理学家和 LPCW 之间分配：

1. 心理学家
2. 心理学家
3. 心理学家
4. LPCW
5. LPCW
6. 心理学家
7. LPCW
8. LPCW
9. 心理学家
10. LPCW
11. 心理学家

LPCW 将每周与心理学家会面，讨论他们的患者和任何安全问题。

在干预期间出现严重精神疾病症状的患者，如自杀意念、精神分裂症或双相情感障碍，将被转介给项目精神科医生进行专科治疗。

研究期间将应用一系列工具来测量精神疾病症状、功能、IPV 体验和其他形式的暴力。 这些措施将在干预组开始心理治疗之前立即采取，并在完成干预后两周和六个月采取。 对照组中的患者将在开始心理治疗之前以及开始后十四周和二十二周应用仪器。

样本量：

根据以下公式计算样本量（比较干预组和对照组的平均值）：

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2) ²

样本量是使用先前对哥伦比亚布埃纳文图拉和基布多的武装冲突受害者进行的认知行为干预的值计算的 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673)。 使用 5% 的阿尔法误差、80% 的功效和 30 的标准偏差。 获得对照组和干预组之间症状均值的显着差异所需的每组样本量为：

n = 2 (1.96 + 0.842)² * 30² / (20) ²

n = 35

根据此计算，每个城市（卡利和图卢阿）的每个分支至少必须招募 35 名志愿者，这意味着总共将招募 70 名志愿者进入干预组，70 名志愿者进入控制组，总共招募 140 名志愿者研究。

将使用数字平板电脑收集信息，并将其传输到专为研究设计的数据库中。 保密性将通过不包括识别变量来确保。

将进行探索性分析以确定极值或缺失数据，并修改病历以验证某些信息。 将审核研究中应用的仪器样本。

多重插补技术将用于所有缺失数据，包括那些因失访而产生的数据。 此外，基于概率加权的敏感性分析将用作所有缺失数据的最终分析中的协变量。

预期的结果是焦虑、抑郁、创伤后应激障碍、低自尊和情绪依赖症状的减少，与对照组相比，干预组患者的效果更好。