Psychosociale interventie met ondersteuning door gemeenschapswerkers voor overlevenden van intiem partnergeweld (IPCCOS)

Intiem partnergeweld (IPV) is een complex probleem omdat het verband houdt met factoren op verschillende niveaus, waaronder het individuele, echtelijke, maatschappelijke, culturele en institutionele, die allemaal ook een belemmering kunnen vormen voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Overlevenden van HG zijn kwetsbaar voor een reeks psychische aandoeningen, waaronder posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie, angst, emotionele afhankelijkheid en een laag zelfbeeld. Er is een verscheidenheid aan psychotherapieën beschikbaar om psychische aandoeningen te verbeteren, maar er bestaat onzekerheid over welke de beste aanpak is. In Colombia zijn er geen nationale richtlijnen die aangeven welke therapie moet worden gebruikt, maar psychologen gebruiken hun voorkeursbenadering of -benaderingen die humanistische of psychoanalytische methoden kunnen omvatten. Bovendien hebben patiënten met psychische problemen te maken met een lange wachtlijst voor eerste en vervolgafspraken voor psychotherapie, komen vaak niet opdagen en maken hun behandeling niet af. Deze studie zal worden uitgevoerd in twee steden, Cali en Tuluá, in de staat Valle del Cauca met een hoog niveau van partnergeweld, intern ontheemde slachtoffers van conflicten en grote sociaaleconomische ongelijkheden.

De hypothese van de studie is dat een door een psycholoog geleide cognitieve gedragsinterventie met steun van lekenpsychosociale gemeenschapswerkers (LPCW) superieur is aan de gebruikelijke behandeling om de symptomen van psychische aandoeningen te verminderen. Het doel van de studie is om de symptomen van psychische aandoeningen van vrouwelijke overlevenden van partnergeweld te verbeteren door middel van het programma IPCCOS, een cognitieve gedragsinterventie met ondersteuning door gemeenschapswerkers voor overlevenden van intiem partnergeweld (IPCCOS is de afkorting voor de naam in het Spaans: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS is ontwikkeld door het CISALVA Instituut aan de Universidad del Valle (Cali), de Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá), met hulp van Heartland Alliance International (HAI) om een ​​alternatieve interventie voor vrouwelijke overlevenden van HG te bieden en te testen. Elke patiënt krijgt 11 wekelijkse psychotherapiesessies aangeboden, die worden verdeeld over een psycholoog en een LPCW. De LPCW's in het onderzoek zullen afkomstig zijn van gemeenschapsvrouwengroepen die al actief zijn op het gebied van vrouwenrechten en die te maken hebben gehad met geweld tegen vrouwen en de relevante medisch-juridische systemen. Ze krijgen maximaal een week intensieve training van studiepsychologen en een psycholoog van HAI die is opgeleid in cognitieve gedragstherapie (CGT) en ervaring heeft met het trainen en begeleiden van LPCW's in andere onderzoeken naar geestelijke gezondheid in Colombia. Ongeveer zes weken na aanvang van de interventie krijgen LPCW's nog een dag training. LPCW's zullen taken toewijzen aan patiënten die zijn vastgesteld door de psycholoog en zullen hen helpen eventuele belemmeringen te overwinnen om hun afspraken bij te wonen. Een keer per week worden ze nauw begeleid door de psycholoog om hun patiënten te bespreken.

Er zal een gerandomiseerd controleonderzoek worden gebruikt om de twee groepen te vergelijken en te evalueren. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit gezondheidsdiensten als blijkt dat ze in het afgelopen jaar met HG hebben geëxperimenteerd en zullen willekeurig worden toegewezen door blokrandomisatie aan ofwel de behandeling zoals gewoonlijk of de IPCCOS (interventiegroep). Patiënten zullen vanuit drie bronnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek:

• Afspraken huisarts polikliniek.
• Databases van ziekenhuizen. Ziekenhuisdossiers zullen worden doorzocht om patiënten op te sporen die HG hebben ervaren en die nog niet met psychotherapie zijn begonnen. Dit zal met terugwerkende kracht worden uitgevoerd om te zoeken naar patiënten bij wie deze diagnose van HG is gesteld tussen januari 2017 en september 2017. Ze zullen telefonisch gecontacteerd worden, een korte beschrijving van de studie krijgen en als ze geïnteresseerd zijn om deel te nemen, zullen ze uitgenodigd worden voor een ontmoeting met een gezondheidswerker die een meer gedetailleerde beschrijving van de studie zal geven en geïnformeerde toestemming zal vragen.
• Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze HG hebben ervaren op de afdeling Spoedeisende Hulp, zullen over het onderzoek worden geïnformeerd. Pas een week na ontslag wordt hen gevraagd te beslissen over hun deelname.

In de 'behandeling zoals gewoonlijk'-groep krijgen patiënten normaal gesproken om de vier weken psychotherapie, afhankelijk van de vraag. Er is geen vooraf vastgesteld aantal sessies, aangezien dit afhangt van de klinische toestand en de therapietrouw van de patiënt.

In de interventiegroep krijgen patiënten elf wekelijkse cognitieve gedragssessies aangeboden die worden gegeven door psychologen en LPCW's. Daarnaast krijgen ze telefoontjes van LPCW's om hen aan hun afspraken te herinneren.

De sessies worden verdeeld over psychologen en LPCW's in het volgende schema:

1. Psycholoog
2. Psycholoog
3. Psycholoog
4. LPCW
5. LPCW
6. Psycholoog
7. LPCW
8. LPCW
9. Psycholoog
10. LPCW
11. Psycholoog

LPCW's zullen wekelijks psychologen ontmoeten om hun patiënten en eventuele veiligheidskwesties te bespreken.

Patiënten die tijdens de interventie ernstige psychische klachten vertonen, zoals suïcidale gedachten, schizofrenie of bipolaire stoornis, worden verwezen naar de projectpsychiater voor specialistische zorg.

Tijdens het onderzoek zal een scala aan instrumenten worden toegepast om symptomen van psychische aandoeningen, functionaliteit, ervaring met partnergeweld en andere vormen van geweld te meten. Deze maatregelen worden genomen direct voor aanvang van de psychotherapie en twee weken en zes maanden na afronding van de interventie in de interventiegroep. Bij patiënten in de controlegroep worden instrumenten aangebracht voor aanvang van de psychotherapie en veertien weken en tweeëntwintig weken na aanvang.

Steekproefgrootte:

Een steekproefomvang werd berekend volgens de volgende formule (vergelijking van gemiddelden van de interventie- en controlegroep):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2)²

De steekproefomvang werd berekend met behulp van waarden van een eerdere cognitieve gedragsinterventie voor slachtoffers van gewapende conflicten in Buenaventura en Quibdó, Colombia (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Er werd een Alfa-fout van 5%, een vermogen van 80% en een standaarddeviatie van 30 gebruikt. De steekproefomvang van elke arm die nodig is om een ​​significant verschil in symptoomgemiddelde tussen de controle- en interventiegroep te verkrijgen, is:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20)²

n = 35

Volgens deze berekening moeten per stad (Cali en Tuluá) minimaal 35 vrijwilligers worden gerekruteerd in elke arm, wat betekent dat er in totaal 70 vrijwilligers worden gerekruteerd in de interventiegroep en 70 vrijwilligers in de controlegroep, wat een totaal van 140 vrijwilligers oplevert in de studie.

Informatie zal worden verzameld met behulp van digitale tablets en overgebracht naar een database die is ontworpen voor het onderzoek. De vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd door geen identificerende variabelen op te nemen.

Er zal een verkennende analyse worden uitgevoerd om extreme waarden of ontbrekende gegevens te identificeren en medische dossiers zullen worden herzien om een ​​deel van de informatie te verifiëren. Een steekproef van de in het onderzoek toegepaste instrumenten wordt geauditeerd.

Er zullen meerdere imputatietechnieken worden gebruikt voor alle ontbrekende gegevens, inclusief die als gevolg van verloren gegevens om op te volgen. Bovendien zal een gevoeligheidsanalyse op basis van kansweging worden gebruikt als covariabele in de uiteindelijke analyse voor alle ontbrekende gegevens.

De verwachte resultaten zijn een vermindering van symptomen van angst, depressie, PTSS, laag zelfbeeld en emotionele afhankelijkheid, die groter zullen zijn bij patiënten in de interventiegroep dan in de controlegroep.