Psychosociální intervence s podporou komunitních pracovníků pro ty, kteří přežili násilí na intimních partnerech (IPCCOS)

Intimní partnerské násilí (IPV) je komplexní problém, protože je spojeno s faktory na různých úrovních, které zahrnují individuální, manželské, společenské, kulturní a institucionální, které všechny mohou také působit jako překážky v přístupu ke službám duševního zdraví. Osoby, které přežily IPV, jsou zranitelné vůči řadě onemocnění duševního zdraví, mezi které patří posttraumatická stresová porucha (PTSD), deprese, úzkost, emoční závislost a nízké sebevědomí. Ke zlepšení duševních nemocí je k dispozici celá řada psychoterapií, avšak není jisté, který přístup je lepší. V Kolumbii neexistují žádné národní směrnice, které by naznačovaly, jaká terapie by měla být použita, spíše psychologové používají svůj preferovaný přístup nebo přístupy, které mohou zahrnovat humanistické nebo psychoanalytické metody. Pacienti s duševními problémy navíc čelí velkému seznamu čekatelů na první a následnou psychoterapii, často se nedostaví a nedokončí léčbu. Tato studie bude provedena ve dvou městech, Cali a Tuluá, ve státě Valle del Cauca, která mají vysokou míru IPV, vnitřně vysídlené oběti konfliktů a velké socioekonomické nerovnosti.

Hypotézou studie je, že psychologem vedená kognitivně-behaviorální intervence s podporou laického psychosociálního komunitního pracovníka (LPCW) je lepší než běžná léčba ke snížení symptomů duševního onemocnění. Cílem studie je zlepšit symptomy duševního onemocnění u žen, které přežily IPV, prostřednictvím programu IPCCOS, kognitivně-behaviorální intervence s podporou komunitních pracovníků pro oběti násilí na intimních partnerech (IPCCOS je zkratka jeho názvu ve španělštině: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS byl vyvinut institutem CISALVA na Universidad del Valle (Cali), Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá) s pomocí Heartland Alliance International (HAI) s cílem poskytnout a otestovat alternativní intervenci pro ženy, které přežily IPV. Každému pacientovi bude nabídnuto 11 týdenních psychoterapeutických sezení, která budou rozdělena mezi psychologa a LPCW. LPCW ve studii pocházejí z komunitních ženských skupin, které již pracují v oblasti ženských práv a jsou vystaveny násilí na ženách a příslušným lékařsko-právním systémům. Absolvují až týden intenzivního školení od studijních psychologů a psychologa z HAI, který je vyškolen v kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a má zkušenosti s výcvikem a supervizí LPCW v jiných studiích duševního zdraví v Kolumbii. Přibližně šest týdnů po zahájení zásahu absolvují LPCW další den školení. LPCW budou pacientům přidělovat úkoly, které jim stanoví psycholog, a pomohou jim překonat jakékoli překážky při docházení na schůzky. Jednou týdně budou pod pečlivým dohledem psychologa, aby probrali své pacienty.

K porovnání a vyhodnocení těchto dvou skupin bude použit design randomizované kontrolní studie. Pacienti budou rekrutováni ze zdravotnických služeb, pokud se zjistí, že v posledním roce experimentovali s IPV, a budou náhodně rozděleni blokovou randomizací buď do obvyklé léčby, nebo do IPCCOS (intervenční skupina). Pacienti budou pozváni k účasti na studii ze tří zdrojů:

• Ambulantní návštěvy praktického lékaře.
• Nemocniční databáze. Nemocniční záznamy budou prohledávány za účelem odhalení pacientů, kteří prodělali IPV a kteří nezahájili psychoterapii. To bude provedeno retrospektivně za účelem vyhledání pacientů, kterým byla tato diagnóza IPV stanovena v období od ledna 2017 do září 2017. Budou kontaktováni telefonicky, bude jim poskytnut stručný popis studie a v případě zájmu o účast budou pozváni na setkání se zdravotnickým pracovníkem, který jim poskytne podrobnější popis studie a přijme informovaný souhlas.
• Pacienti, u kterých bude na pohotovostním oddělení zjištěno IPV, budou o studii informováni. O své účasti budou požádáni až týden poté, co budou propuštěni.

Ve skupině s běžnou léčbou pacienti běžně dostávají psychoterapii každé čtyři týdny, v závislosti na poptávce. Není předem stanoven počet sezení, protože závisí na klinickém stavu a adherenci pacienta.

V intervenční skupině bude pacientům nabídnuto jedenáct týdenních kognitivně-behaviorálních sezení, která budou zajišťovat psychologové a LPCW. Kromě toho budou dostávat telefonní hovory od LPCW, aby jim připomněli jejich schůzky.

Sezení budou rozdělena mezi psychology a LPCW v následujícím schématu:

1. Psycholog
2. Psycholog
3. Psycholog
4. LPCW
5. LPCW
6. Psycholog
7. LPCW
8. LPCW
9. Psycholog
10. LPCW
11. Psycholog

LPCW se budou setkávat s psychology každý týden, aby diskutovali o svých pacientech a jakýchkoli bezpečnostních obavách.

Pacienti, kteří během intervence vykazují závažné symptomy duševního onemocnění, jako jsou sebevražedné myšlenky, schizofrenie nebo bipolární porucha, budou odesláni k psychiatrovi projektu ke specializované péči.

Během studie bude použita řada nástrojů k měření příznaků duševních chorob, funkčnosti, zkušenosti IPV a dalších forem násilí. Tato opatření budou provedena bezprostředně před zahájením psychoterapie a dva týdny a šest měsíců po ukončení intervence v intervenční skupině. Pacienti v kontrolní skupině budou mít nástroje aplikovány před zahájením psychoterapie a čtrnáct týdnů a dvacet dva týdnů po zahájení.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena podle následujícího vzorce (porovnání průměrů intervenčních a kontrolních skupin):

n = 2 (Za + Zp)² * S² (x1 - x2)²

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí hodnot z předchozí kognitivně-behaviorální intervence pro oběti ozbrojených konfliktů v Buenaventura a Quibdó v Kolumbii (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Byla použita chyba Alfa 5 %, síla 80 % a standardní odchylka 30. Velikost vzorku každého ramene nezbytná k získání významného rozdílu v průměrech příznaků mezi kontrolní a intervenční skupinou je:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20)²

n = 35

Podle tohoto výpočtu musí být v každém rameni na město (Cali a Tuluá) naverbováno minimálně 35 dobrovolníků, což znamená, že celkem 70 dobrovolníků bude přijato do intervenční skupiny a 70 dobrovolníků do kontrolní skupiny, což znamená celkem 140 dobrovolníků v studium; studie.

Informace budou shromažďovány pomocí digitálních tabletů a přeneseny do databáze určené pro studii. Důvěrnost bude zajištěna tím, že nebudou zahrnuty identifikační proměnné.

Bude provedena průzkumná analýza k identifikaci extrémních hodnot nebo chybějících údajů a budou revidovány lékařské záznamy, aby se ověřily některé informace. U vzorku nástrojů použitých ve studii bude proveden audit.

Pro všechna chybějící data, včetně těch, která vyplývají ze ztráty za účelem sledování, budou použity techniky vícenásobného imputování. Kromě toho bude analýza citlivosti založená na vážení pravděpodobnosti použita jako kovariát v konečné analýze pro všechna chybějící data.

Očekávanými výsledky jsou snížení úzkosti, deprese, PTSD, nízkého sebevědomí a symptomů emocionální závislosti, které bude větší u pacientů v intervenční skupině než v kontrolní skupině.