親密なパートナーの暴力の生存者に対するコミュニティワーカーのサポートによる心理社会的介入 (IPCCOS)

親密なパートナーによる暴力 (IPV) は、個人、夫婦、社会、文化、制度など、さまざまなレベルの要因に関連しているため、複雑な問題であり、これらすべてがメンタルヘルス サービスへのアクセスを妨げる要因にもなります。 IPV のサバイバーは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、うつ病、不安、感情的依存、自尊心の低下など、さまざまな精神疾患にかかりやすくなっています。 精神疾患を改善するためにさまざまな心理療法が利用可能ですが、どれが優れたアプローチであるかについては不確実性があります. コロンビアでは、どの治療法を使用すべきかを概説する国家的なガイドラインはありません。むしろ、心理学者は、人道的または精神分析的方法を含む可能性のある好ましいアプローチを使用しています. さらに、メンタルヘルスの問題を抱えた患者は、初回およびフォローアップの心理療法の予約を待つ大規模な待機リストに直面し、多くの場合、出席できず、治療を完了できません。 この調査は、IPV のレベルが高く、紛争の犠牲者が国内避難民であり、社会経済的不平等が大きいバジェ デル カウカ州のカリとツルアの 2 つの都市で実施されます。

この研究の仮説は、精神疾患の症状を軽減するために、心理学者が一般心理社会的コミュニティ ワーカー (LPCW) のサポートを伴う認知行動介入を行うことは、通常の治療よりも優れているというものです。 この研究の目的は、親密なパートナーによる暴力の生存者に対するコミュニティ ワーカーのサポートを伴う認知行動介入である IPCCOS プログラムを通じて、IPV の女性生存者の精神疾患の症状を改善することです (IPCCOS は、スペイン語でその名前の略語です: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja)。 IPCCOS は、バジェ大学 (カリ) の CISALVA 研究所、中央バジェ デル カウカ UCEVA (ツルア) 大学によって開発され、ハートランド アライアンス インターナショナル (HAI) の支援を受けて、IPV の女性生存者のための代替介入を提供およびテストしました。 各患者には、心理学者とLPCWに分けられる週11回の心理療法セッションが提供されます。 調査対象の LPCW は、すでに女性の権利に取り組んでおり、女性に対する暴力や関連する医療法制度にさらされている地域の女性グループの出身です。 彼らは、研究心理学者と、認知行動療法（CBT）の訓練を受け、コロンビアの他のメンタルヘルス研究でLPCWの訓練と監督の経験を持つHAIの心理学者から、最大1週間の集中訓練を受けます。 介入を開始してから約 6 週間後に、LPCW はさらに 1 日トレーニングを受けます。 LPCWs は、心理学者によって設定されたタスクを患者に割り当て、予約に出席するための障壁を克服するのを支援します。 彼らは、患者について話し合うために週に一度、心理学者によって綿密に監督されます.

無作為対照試験研究デザインを使用して、2 つのグループを比較および評価します。 患者は、昨年IPVを実験したことが判明した場合、医療サービスから募集され、通常の治療またはIPCCOS（介入グループ）のいずれかにブロック無作為化によって無作為に割り当てられます. 患者は、次の 3 つの情報源から研究に参加するよう招待されます。

• 一般内科の外来予約。
• 病院データベース。 IPV を経験し、精神療法を開始していない患者を検出するために、病院の記録が検索されます。 これは遡及的に行われ、2017 年 1 月から 2017 年 9 月の間に IPV と診断された患者を検索します。 彼らは電話で連絡を受け、研究の簡単な説明が与えられます。参加に興味がある場合は、研究のより詳細な説明を提供し、インフォームドコンセントを取る医療専門家に会うよう招待されます。
• 救急部門で IPV を経験したことが検出された患者には、研究について通知されます。 退院後1週間以内に参加の決定を求められます。

通常通りの治療グループでは、患者は通常、必要に応じて 4 週間ごとに精神療法を受けます。 セッション数は、臨床状態と患者のアドヒアランスに依存するため、事前に確立された数ではありません。

介入群では、心理学者と LPCW によって週 11 回の認知行動セッションが患者に提供されます。 さらに、彼らは LPCW から電話を受けて、予定を思い出させます。

セッションは、次のスキームで心理学者と LPCW に分けられます。

1. 心理学者
2. 心理学者
3. 心理学者
4. LPCW
5. LPCW
6. 心理学者
7. LPCW
8. LPCW
9. 心理学者
10. LPCW
11. 心理学者

LPCW は毎週心理学者と面会し、患者や安全上の懸念について話し合います。

自殺念慮、統合失調症、双極性障害などの介入中に重度の精神疾患の症状を示す患者は、専門家のケアのためにプロジェクトの精神科医に紹介されます。

精神疾患の症状、機能、IPVの経験、およびその他の形態の暴力を測定するために、研究中に一連の機器が適用されます。 これらの措置は、心理療法を開始する直前と、介入グループの介入が完了してから 2 週間と 6 か月後に行われます。 対照群の患者は、心理療法を開始する前と、開始してから 14 週間後および 22 週間後に器具を装着します。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、次の式に従って計算されました（介入群と対照群の平均値の比較）。

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2)²

サンプルサイズは、コロンビアのブエナベンチュラとキブドの武力紛争犠牲者に対する以前の認知行動介入の値を使用して計算されました (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673)。 5% のアルファ エラー、80% の検出力、および 30 の標準偏差が使用されました。 対照群と介入群の間で症状の平均に有意な差を得るために必要な各アームのサンプルサイズは次のとおりです。

n = 2 (1.96 + 0.842)² * 30² / (20) ²

n = 35

この計算によると、各都市 (カリとツルア) ごとに最低 35 人のボランティアを募集する必要があります。つまり、全体で 70 人のボランティアが介入グループに募集され、70 人のボランティアが対照グループに募集され、合計で 140 人のボランティアが募集されます。研究。

情報はデジタル タブレットを使用して収集され、研究用に設計されたデータベースに転送されます。 識別変数​​を含めないことで、機密性が確保されます。

極端な値や欠落しているデータを特定するための探索的分析が行われ、医療記録が改訂されて情報の一部が検証されます。 研究に適用された手段のサンプルが監査されます。

複数の代入手法は、フォローアップの喪失に起因するものを含む、すべての欠落データに対して使用されます。 さらに、確率加重に基づく感度分析は、すべての欠損データの最終分析で共変量として使用されます。

期待される結果は、不安、うつ病、PTSD、低い自尊心、および感情的依存症状の軽減であり、対照群の患者と比較して介入群の患者でより大きくなる.