Interwencja psychospołeczna ze wsparciem pracownika społecznego dla osób, które przeżyły przemoc ze strony partnera (IPCCOS)

Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) jest złożonym problemem, ponieważ wiąże się z czynnikami na różnych poziomach, w tym indywidualnym, małżeńskim, społecznym, kulturowym i instytucjonalnym, które mogą również działać jako bariery w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Osoby, które przeżyły IPV, są podatne na szereg chorób psychicznych, w tym zespół stresu pourazowego (PTSD), depresję, lęk, uzależnienie emocjonalne i niską samoocenę. Dostępnych jest wiele psychoterapii w celu poprawy chorób psychicznych, jednak nie ma pewności, które podejście jest lepsze. W Kolumbii nie ma krajowych wytycznych określających, jaką terapię należy zastosować, zamiast tego psychologowie stosują preferowane podejście lub podejścia, które mogą obejmować metody humanistyczne lub psychoanalityczne. Ponadto pacjenci z problemami psychicznymi stoją w długiej kolejce oczekujących na wstępne i kontrolne wizyty psychoterapeutyczne, często nie zgłaszają się i nie kończą leczenia. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch miastach, Cali i Tuluá, w stanie Valle del Cauca, które mają wysoki poziom IPV, ofiary konfliktów wewnętrznie przesiedlonych i duże nierówności społeczno-ekonomiczne.

Hipoteza badania jest taka, że ​​prowadzona przez psychologa interwencja poznawczo-behawioralna ze wsparciem Lay Psychosocial Community Worker (LPCW) jest lepsza od zwykłego leczenia w celu zmniejszenia objawów choroby psychicznej. Celem badania jest poprawa objawów choroby psychicznej kobiet, które przeżyły IPV, poprzez program IPCCOS, interwencję poznawczo-behawioralną ze wsparciem pracownika społeczności dla osób, które przeżyły przemoc ze strony partnera intymnego (IPCCOS to skrót jego nazwy w języku hiszpańskim: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS został opracowany przez CISALVA Institute na Universidad del Valle (Cali), Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá), z pomocą Heartland Alliance International (HAI), aby zapewnić i przetestować alternatywną interwencję dla kobiet, które przeżyły IPV. Każdemu pacjentowi zostanie zaoferowanych 11 tygodniowych sesji psychoterapeutycznych, które zostaną podzielone między psychologa i LPCW. LPCW objęte badaniem będą pochodzić z lokalnych grup kobiet, które już działają na rzecz praw kobiet i są narażone na przemoc wobec kobiet oraz odpowiednie systemy medyczno-prawne. Otrzymają nawet tydzień intensywnego szkolenia prowadzonego przez psychologów badawczych i psychologa z HAI, który jest przeszkolony w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i ma doświadczenie w szkoleniu i nadzorowaniu LPCW w innych badaniach zdrowia psychicznego w Kolumbii. Około sześć tygodni po rozpoczęciu interwencji LPCW przejdą kolejny dzień szkolenia. LPCW przydzielą pacjentom zadania, które zostały ustalone przez psychologa i pomogą im pokonać wszelkie bariery w uczęszczaniu na wizyty. Raz w tygodniu będą pod ścisłym nadzorem psychologa, aby omówić swoich pacjentów.

Do porównania i oceny tych dwóch grup zostanie wykorzystany projekt randomizowanego badania kontrolnego. Pacjenci będą rekrutowani ze służby zdrowia, jeśli okaże się, że eksperymentowali z IPV w ciągu ostatniego roku i zostaną losowo przydzieleni przez randomizację blokową do leczenia jak zwykle lub do IPCCOS (grupa interwencyjna). Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu z trzech źródeł:

• Wizyty ambulatoryjne lekarza ogólnego.
• Bazy danych szpitali. Dokumentacja szpitalna będzie przeszukiwana w celu wykrycia pacjentów, którzy doświadczyli IPV i którzy nie rozpoczęli psychoterapii. Zostanie to przeprowadzone retrospektywnie w celu wyszukania pacjentów, u których postawiono tę diagnozę IPV między styczniem 2017 r. a wrześniem 2017 r. Skontaktujemy się z nimi telefonicznie, otrzymamy krótki opis badania, a jeśli będą zainteresowani udziałem, zostaną zaproszeni na spotkanie z pracownikiem służby zdrowia, który przedstawi bardziej szczegółowy opis badania i wyrazi świadomą zgodę.
• Pacjenci, u których wykryto IPV na oddziale ratunkowym, zostaną poinformowani o badaniu. Zostaną poproszeni o podjęcie decyzji o swoim udziale dopiero tydzień po zwolnieniu.

W grupie leczonej standardowo pacjenci otrzymują psychoterapię co cztery tygodnie, w zależności od zapotrzebowania. Nie ma z góry ustalonej liczby sesji, ponieważ zależy to od stanu klinicznego i przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

W grupie interwencyjnej pacjentom zostanie zaoferowanych jedenaście cotygodniowych sesji poznawczo-behawioralnych, które będą prowadzone przez psychologów i LPCW. Ponadto otrzymają telefony od LPCW, aby przypomnieć im o swoich spotkaniach.

Sesje będą podzielone między psychologów i LPCW w następującym schemacie:

1. Psycholog
2. Psycholog
3. Psycholog
4. LPCW
5. LPCW
6. Psycholog
7. LPCW
8. LPCW
9. Psycholog
10. LPCW
11. Psycholog

LPCW będą co tydzień spotykać się z psychologami, aby omówić swoich pacjentów i wszelkie obawy dotyczące bezpieczeństwa.

Pacjenci, u których podczas interwencji wystąpią poważne objawy choroby psychicznej, takie jak myśli samobójcze, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, zostaną skierowani do psychiatry projektu w celu uzyskania specjalistycznej opieki.

Podczas badania zostanie zastosowany szereg instrumentów do pomiaru objawów choroby psychicznej, funkcjonalności, doświadczenia IPV i innych form przemocy. Działania te zostaną podjęte bezpośrednio przed rozpoczęciem psychoterapii oraz dwa tygodnie i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji w grupie interwencyjnej. Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli aplikowane instrumenty przed rozpoczęciem psychoterapii oraz czternaście tygodni i dwadzieścia dwa tygodnie po jej rozpoczęciu.

Wielkość próbki:

Liczebność próby obliczono według następującego wzoru (porównanie średnich z grup interwencyjnych i kontrolnych):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2) ²

Wielkość próby obliczono na podstawie wartości z poprzedniej interwencji poznawczo-behawioralnej dla ofiar konfliktów zbrojnych w Buenaventura i Quibdó w Kolumbii (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Zastosowano błąd alfa 5%, moc 80% i odchylenie standardowe 30. Wielkość próby z każdej grupy niezbędna do uzyskania istotnej różnicy w średnich objawach między grupą kontrolną a grupą interwencyjną wynosi:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20)²

n = 35

Zgodnie z tymi obliczeniami do każdej grupy należy zatrudnić co najmniej 35 ochotników na miasto (Cali i Tuluá), co oznacza, że ​​ogółem 70 ochotników zostanie zrekrutowanych do grupy interwencyjnej i 70 ochotników do grupy kontrolnej, co daje w sumie 140 ochotników w badania.

Informacje będą zbierane za pomocą cyfrowych tabletów i przekazywane do bazy danych przeznaczonej do badania. Poufność zostanie zapewniona poprzez nieuwzględnienie zmiennych identyfikujących.

Zostanie przeprowadzona analiza eksploracyjna w celu zidentyfikowania wartości ekstremalnych lub brakujących danych, a dokumentacja medyczna zostanie zweryfikowana w celu zweryfikowania niektórych informacji. Audytowi zostanie poddana próba instrumentów zastosowanych w badaniu.

W przypadku wszystkich brakujących danych, w tym danych wynikających z utraconych działań następczych, zastosowanych zostanie wiele technik imputacji. Ponadto analiza wrażliwości oparta na ważeniu prawdopodobieństwa zostanie wykorzystana jako współzmienna w analizie końcowej dla wszystkich brakujących danych.

Oczekiwane rezultaty to zmniejszenie objawów lęku, depresji, PTSD, niskiej samooceny i uzależnienia emocjonalnego, które będą większe u pacjentów z grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.