Psykosocial indgriben med fællesskabsarbejderstøtte til overlevende efter partnervold (IPCCOS)

Intim partnervold (IPV) er et komplekst problem, fordi det er forbundet med faktorer på en række forskellige niveauer, som omfatter det individuelle, ægteskabelige, samfundsmæssige, kulturelle og institutionelle, som alle også kan fungere som barrierer for adgang til mentale sundhedstjenester. Overlevende af IPV er sårbare over for en række psykiske sygdomme, som omfatter posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression, angst, følelsesmæssig afhængighed og lavt selvværd. En række forskellige psykoterapier er tilgængelige for at forbedre psykiske sygdomme, men der er usikkerhed om, hvad der er den overlegne tilgang. I Colombia er der ingen nationale retningslinjer, der beskriver, hvilken terapi der skal anvendes, men psykologer bruger deres foretrukne tilgang eller tilgange, som kan omfatte humanistiske eller psykoanalytiske metoder. Desuden står patienter med psykiske problemer over for en stor venteliste til indledende og opfølgende psykoterapiaftaler, ofte udebliver de og afslutter ikke deres behandling. Denne undersøgelse vil blive udført i to byer, Cali og Tuluá, i staten Valle del Cauca, som har høje niveauer af IPV, internt fordrevne konfliktofre og store socioøkonomiske uligheder.

Undersøgelsens hypotese er, at en psykolog ledet kognitiv adfærdsintervention med støtte fra Lay Psychosocial Community Worker (LPCW) er bedre end behandling som sædvanligt for at reducere symptomer på psykisk sygdom. Undersøgelsens formål er at forbedre psykisk sygdomssymptomer hos kvindelige overlevende af IPV gennem programmet IPCCOS, en kognitiv adfærdsmæssig intervention med Community Worker Support for Survivors of Intimate Partner Violence (IPCCOS er forkortelsen for dets navn på spansk: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual med Apoyo Comunitario for Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS blev udviklet af CISALVA Instituttet ved Universidad del Valle (Cali), Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá), med bistand fra Heartland Alliance International (HAI) for at levere og teste en alternativ intervention til kvindelige overlevende af IPV. Hver patient vil blive tilbudt 11 ugentlige psykoterapisessioner, som vil blive delt mellem en psykolog og en LPCW. LPCW'erne i undersøgelsen vil komme fra lokale kvindegrupper, som allerede arbejder med kvinders rettigheder og er udsat for vold mod kvinder og de relevante medicinsk-juridiske systemer. De vil modtage op til en uges intensiv træning fra studiepsykologer og en psykolog fra HAI, som er uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) og har erfaring med træning og supervision af LPCW'er i andre mentalsundhedsstudier i Colombia. Cirka seks uger efter påbegyndelse af interventionen vil LPCW'er modtage en yderligere træningsdag. LPCW'er vil tildele opgaver til patienter, som er blevet fastsat af psykologen, og vil hjælpe dem med at overvinde eventuelle barrierer for at deltage i deres aftaler. De vil blive nøje overvåget af psykologen en gang om ugen for at diskutere deres patienter.

Et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive brugt til at sammenligne og evaluere de to grupper. Patienter vil blive rekrutteret fra sundhedsvæsenet, hvis de viser sig at have eksperimenteret med IPV inden for det sidste år og vil blive tilfældigt tildelt ved blokrandomisering til enten behandling som sædvanlig eller IPCCOS (interventionsgruppen). Patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen fra tre kilder:

• Almindelig læge ambulante aftaler.
• Hospitalets databaser. Hospitalets journaler vil blive gennemsøgt for at opdage patienter, der har oplevet IPV, og som ikke er påbegyndt psykoterapi. Dette vil blive udført retrospektivt for at søge efter patienter, der fik denne diagnose af IPV mellem januar 2017 og september 2017. De vil blive kontaktet via telefon, få en kort beskrivelse af undersøgelsen, og hvis de er interesserede i at deltage, vil de blive inviteret til at møde en sundhedsprofessionel, som vil give en mere detaljeret beskrivelse af undersøgelsen og tage informeret samtykke.
• Patienter, der påvises at have oplevet IPV på Akutafdelingen, vil blive fortalt om undersøgelsen. De vil først blive bedt om at tage stilling til deres deltagelse en uge efter, at de er blevet udskrevet.

I behandlingsgruppen får patienterne normalt psykoterapi hver fjerde uge afhængig af efterspørgsel. Der er intet på forhånd fastlagt antal sessioner, da dette afhænger af den kliniske tilstand og patientens efterlevelse.

I interventionsgruppen vil patienter blive tilbudt elleve ugentlige kognitive adfærdssessioner, som vil blive leveret af psykologer og LPCW'er. Derudover vil de modtage telefonopkald fra LPCW'er for at minde dem om deres aftaler.

Sessionerne vil blive delt mellem psykologer og LPCW'er i følgende ordning:

1. Psykolog
2. Psykolog
3. Psykolog
4. LPCW
5. LPCW
6. Psykolog
7. LPCW
8. LPCW
9. Psykolog
10. LPCW
11. Psykolog

LPCW'er vil mødes med psykologer på en ugentlig basis for at diskutere deres patienter og eventuelle sikkerhedsproblemer.

Patienter, der udviser alvorlige psykiske lidelsessymptomer under interventionen såsom selvmordstanker, skizofreni eller bipolar lidelse, vil blive henvist til projektpsykiateren til speciallægebehandling.

En række instrumenter vil blive anvendt under undersøgelsen til at måle psykiske sygdomssymptomer, funktionalitet, IPV-oplevelse og andre former for vold. Disse foranstaltninger vil blive truffet umiddelbart før påbegyndelse af psykoterapi og to uger og seks måneder efter afslutning af interventionen i interventionsgruppen. Patienter i kontrolgruppen vil få brugt instrumenter før påbegyndelse af psykoterapi og fjorten uger og toogtyve uger efter opstart.

Prøvestørrelse:

En prøvestørrelse blev beregnet i henhold til følgende formel (sammenligning af gennemsnit fra interventions- og kontrolgrupperne):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2) ²

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af værdier fra en tidligere kognitiv adfærdsintervention for væbnede konfliktofre i Buenaventura og Quibdó, Colombia (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Der blev brugt en Alfa-fejl på 5 %, en effekt på 80 % og en standardafvigelse på 30. Prøvestørrelsen af ​​hver arm, der er nødvendig for at opnå en signifikant forskel i symptomer mellem kontrol- og interventionsgruppen, er:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20) ²

n = 35

Ifølge denne beregning skal der rekrutteres minimum 35 frivillige til hver arm pr. by (Cali og Tuluá), hvilket betyder, at der i alt vil blive rekrutteret 70 frivillige til interventionsgruppen og 70 frivillige i kontrolgruppen, hvilket giver i alt 140 frivillige i Studiet.

Information vil blive indsamlet ved hjælp af digitale tablets og overført til en database designet til undersøgelsen. Fortrolighed vil blive sikret ved ikke at medtage identificerende variabler.

En eksplorativ analyse for at identificere ekstreme værdier eller manglende data vil blive udført, og lægejournaler vil blive revideret for at verificere nogle af oplysningerne. Et udsnit af de instrumenter, der er anvendt i undersøgelsen, vil blive revideret.

Flere imputationsteknikker vil blive brugt til alle manglende data, inklusive dem, der er et resultat af tabt for at følge op. Derudover vil en følsomhedsanalyse baseret på sandsynlighedsvægtning blive brugt som en kovariat i den endelige analyse for alle manglende data.

De forventede resultater er en reduktion af angst, depression, PTSD, lavt selvværd og følelsesmæssige afhængighedssymptomer, som vil være større hos patienter i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.