Psykososial intervensjon med samfunnsarbeiderstøtte til overlevende etter partnervold (IPCCOS)

Intim partnervold (IPV) er et komplekst problem fordi det er assosiert med faktorer på en rekke nivåer som inkluderer individ, ekteskap, samfunnsmessig, kulturelt og institusjonelt, som alle også kan fungere som barrierer for tilgang til psykiske helsetjenester. Overlevende av IPV er sårbare for en rekke psykiske sykdommer som inkluderer posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon, angst, følelsesmessig avhengighet og lav selvtillit. En rekke psykoterapier er tilgjengelige for å forbedre psykiske lidelser, men det er usikkerhet om hva som er den overlegne tilnærmingen. I Colombia er det ingen nasjonale retningslinjer som skisserer hvilken terapi som bør brukes, snarere bruker psykologer sin foretrukne tilnærming eller tilnærminger som kan inkludere humanistiske eller psykoanalytiske metoder. Videre står pasienter med psykiske problemer overfor en stor venteliste for innledende og oppfølgende psykoterapiavtaler, unnlater ofte å møte og fullfører ikke behandlingen. Denne studien vil bli utført i to byer, Cali og Tuluá, i delstaten Valle del Cauca som har høye nivåer av IPV, internt fordrevne konfliktofre og store sosioøkonomiske ulikheter.

Studiens hypotese er at en psykolog ledet kognitiv atferdsintervensjon med støtte fra Lay Psychosocial Community Worker (LPCW) er overlegen behandling som vanlig for å redusere symptomer på psykiske lidelser. Studiens mål er å forbedre symptomene på psykiske lidelser hos kvinnelige overlevende av IPV gjennom programmet IPCCOS, en kognitiv-atferdsmessig intervensjon med Community Worker Support for Survivors of Intimate Partner Violence (IPCCOS er forkortelsen for navnet på spansk: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual med Apoyo Comunitario for Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS ble utviklet av CISALVA Institute ved Universidad del Valle (Cali), Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá), med bistand fra Heartland Alliance International (HAI) for å gi og teste en alternativ intervensjon for kvinnelige overlevende av IPV. Hver pasient vil bli tilbudt 11 ukentlige psykoterapisesjoner som deles mellom en psykolog og en LPCW. LPCW-ene i studien vil komme fra kvinnegrupper i samfunnet som allerede jobber med kvinners rettigheter og er utsatt for vold mot kvinner og de relevante medisinsk-juridiske systemene. De vil få opptil en uke med intensiv opplæring fra studiepsykologer og en psykolog fra HAI som er utdannet i kognitiv atferdsterapi (CBT) og har erfaring med opplæring og veiledning av LPCW i andre psykiske helsestudier i Colombia. Omtrent seks uker etter påbegynt av intervensjonen vil LPCW-er motta ytterligere en dag med opplæring. LPCWs vil tildele oppgaver til pasienter som er satt av psykologen og vil hjelpe dem med å overvinne eventuelle barrierer for å delta på avtalene deres. De vil bli nøye overvåket av psykologen en gang i uken for å diskutere sine pasienter.

Et randomisert kontrollstudiedesign vil bli brukt for å sammenligne og evaluere de to gruppene. Pasienter vil bli rekruttert fra helsetjenester dersom de viser seg å ha eksperimentert med IPV det siste året og vil bli tilfeldig fordelt ved blokkrandomisering til enten behandling som vanlig eller IPCCOS (intervensjonsgruppe). Pasienter vil bli invitert til å delta i studien fra tre kilder:

• Allmennlege polikliniske avtaler.
• Sykehusdatabaser. Sykehusjournaler vil bli søkt for å oppdage pasienter som har opplevd IPV og som ikke har startet psykoterapi. Dette vil bli utført retrospektivt for å søke etter pasienter som fikk denne diagnosen IPV mellom januar 2017 og september 2017. De vil bli kontaktet via telefon, gitt en kort beskrivelse av studien og dersom de er interessert i å delta vil de bli invitert til å møte en helsepersonell som vil gi en mer detaljert beskrivelse av studien og ta informert samtykke.
• Pasienter som påvises å ha opplevd IPV i legevakten vil bli informert om studien. De vil først bli bedt om å ta stilling til sin deltakelse en uke etter at de er utskrevet.

I behandling som vanlig-gruppen får pasientene normalt psykoterapi hver fjerde uke, avhengig av etterspørsel. Det er ingen forhåndsbestemt antall økter da dette avhenger av den kliniske tilstanden og pasientens etterlevelse.

I intervensjonsgruppen vil pasienter bli tilbudt elleve ukentlige kognitive atferdssesjoner som vil bli levert av psykologer og LPCWs. I tillegg vil de motta telefonsamtaler fra LPCW-er for å minne dem om avtalene deres.

Øktene vil bli delt mellom psykologer og LPCWs i følgende opplegg:

1. Psykolog
2. Psykolog
3. Psykolog
4. LPCW
5. LPCW
6. Psykolog
7. LPCW
8. LPCW
9. Psykolog
10. LPCW
11. Psykolog

LPCWs vil møte psykologer på en ukentlig basis for å diskutere sine pasienter og eventuelle sikkerhetsproblemer.

Pasienter som viser alvorlige psykiske lidelsessymptomer under intervensjonen som selvmordstanker, schizofreni eller bipolar lidelse vil bli henvist til prosjektpsykiateren for spesialistbehandling.

En rekke instrumenter vil bli brukt under studien for å måle psykiske lidelsessymptomer, funksjonalitet, IPV-erfaring og andre former for vold. Disse tiltakene vil bli iverksatt umiddelbart før oppstart av psykoterapi og to uker og seks måneder etter avsluttet intervensjon i intervensjonsgruppen. Pasienter i kontrollgruppen vil få brukt instrumenter før oppstart av psykoterapi og fjorten uker og tjueto uker etter oppstart.

Eksempelstørrelse:

En prøvestørrelse ble beregnet i henhold til følgende formel (sammenligning av gjennomsnitt fra intervensjons- og kontrollgruppene):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2) ²

Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved å bruke verdier fra en tidligere kognitiv atferdsintervensjon for væpnede konfliktofre i Buenaventura og Quibdó, Colombia (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). En Alfa-feil på 5 %, kraft på 80 % og standardavvik på 30 ble brukt. Prøvestørrelsen for hver arm som er nødvendig for å oppnå en signifikant forskjell i symptomer mellom kontroll- og intervensjonsgruppen er:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20) ²

n = 35

I følge denne beregningen må minimum 35 frivillige rekrutteres til hver arm per by (Cali og Tuluá), noe som betyr at totalt 70 frivillige vil bli rekruttert til intervensjonsgruppen og 70 frivillige i kontrollgruppen, noe som gir totalt 140 frivillige i studien.

Informasjon vil bli samlet inn ved hjelp av digitale nettbrett og overført til en database designet for studien. Konfidensialitet vil bli sikret ved å ikke inkludere identifiserende variabler.

En utforskende analyse for å identifisere ekstreme verdier eller manglende data vil bli utført og medisinske journaler vil bli revidert for å bekrefte noe av informasjonen. Et utvalg av instrumentene brukt i studien vil bli revidert.

Flere imputeringsteknikker vil bli brukt for alle manglende data, inkludert de som er et resultat av tapt for å følge opp. I tillegg vil en sensitivitetsanalyse basert på sannsynlighetsvekting bli brukt som en kovariat i den endelige analysen for alle manglende data.

De forventede resultatene er en reduksjon i angst, depresjon, PTSD, lav selvtillit og emosjonelle avhengighetssymptomer, som vil være større hos pasienter i intervensjonsgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.