Психосоциальное вмешательство с поддержкой социальных работников для пострадавших от насилия со стороны интимного партнера (IPCCOS)

Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) является сложной проблемой, поскольку оно связано с факторами на различных уровнях, включая индивидуальный, супружеский, общественный, культурный и институциональный, которые также могут выступать в качестве барьеров для доступа к службам охраны психического здоровья. Выжившие после ИПВ подвержены целому ряду психических заболеваний, включая посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), депрессию, тревогу, эмоциональную зависимость и низкую самооценку. Для лечения психических заболеваний доступны различные психотерапевтические методы, однако существует неопределенность в отношении того, какой подход лучше. В Колумбии нет национальных руководств, определяющих, какую терапию следует использовать, скорее, психологи используют предпочитаемый ими подход или подходы, которые могут включать гуманистические или психоаналитические методы. Кроме того, пациенты с проблемами психического здоровья сталкиваются с большим списком ожидания на первичные и последующие приемы психотерапевта, часто не посещают и не завершают свое лечение. Это исследование будет проведено в двух городах, Кали и Тулуа, в штате Валье-дель-Каука, которые отличаются высоким уровнем ИПВ, внутренне перемещенными жертвами конфликтов и большим социально-экономическим неравенством.

Гипотеза исследования заключается в том, что когнитивно-поведенческое вмешательство под руководством психолога при поддержке непрофессионального психосоциального работника (LPCW) превосходит обычное лечение для уменьшения симптомов психического заболевания. Целью исследования является улучшение симптомов психических заболеваний у женщин, переживших ИПВ, с помощью программы IPCCOS, когнитивно-поведенческого вмешательства с поддержкой социальных работников для переживших насилие со стороны интимного партнера (IPCCOS — это аббревиатура ее названия на испанском языке: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual). con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS был разработан Институтом CISALVA при Университете дель Валье (Кали), Центральном университете дель Валье дель Каука UCEVA (Тулуа) при содействии Международного альянса Хартленда (HAI) для обеспечения и тестирования альтернативного вмешательства для женщин, переживших ИПВ. Каждому пациенту будет предложено 11 еженедельных сеансов психотерапии, которые будут разделены между психологом и LPCW. LPCW в исследовании будут представлять общественные женские группы, которые уже работают в области прав женщин и сталкиваются с насилием в отношении женщин и соответствующими судебно-медицинскими системами. Они получат до недели интенсивного обучения у психологов-исследователей и психолога из HAI, который обучен когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и имеет опыт обучения и контроля LPCW в других исследованиях психического здоровья в Колумбии. Примерно через шесть недель после начала вмешательства LPCW пройдут еще один день обучения. LPCW будут давать пациентам задачи, поставленные психологом, и помогать им преодолевать любые препятствия для посещения их назначений. Один раз в неделю они будут находиться под пристальным наблюдением психолога, чтобы обсудить своих пациентов.

Дизайн рандомизированного контрольного исследования будет использоваться для сравнения и оценки двух групп. Пациенты будут набраны из служб здравоохранения, если выяснится, что они экспериментировали с ИПВ в прошлом году, и будут случайным образом распределены путем блочной рандомизации либо для лечения в обычном режиме, либо для IPCCOS (группа вмешательства). Пациенты будут приглашены для участия в исследовании из трех источников:

• Амбулаторный прием врача общей практики.
• Базы данных больниц. Больничные записи будут изучены для выявления пациентов, перенесших ИПВ и не начавших психотерапию. Это будет выполнено ретроспективно для поиска пациентов, которым был поставлен этот диагноз ИПВ в период с января 2017 года по сентябрь 2017 года. С ними свяжутся по телефону, дадут краткое описание исследования и, если они заинтересованы в участии, их пригласят на встречу с медицинским работником, который даст более подробное описание исследования и примет информированное согласие.
• Пациентам, у которых в отделении неотложной помощи будет обнаружено, что они испытали ИПВ, будет сообщено об исследовании. Им будет предложено принять решение об участии только через неделю после выписки.

В группе лечения как обычно пациенты обычно получают психотерапию каждые четыре недели, в зависимости от потребности. Заранее установленного количества сеансов нет, так как это зависит от клинического состояния и приверженности пациента.

В группе вмешательства пациентам будет предложено одиннадцать еженедельных когнитивно-поведенческих сеансов, которые будут проводиться психологами и LPCW. Кроме того, они будут получать телефонные звонки от LPCW, чтобы напомнить им о назначенных встречах.

Сессии будут разделены между психологами и LPCW по следующей схеме:

1. Психолог
2. Психолог
3. Психолог
4. LPCW
5. LPCW
6. Психолог
7. LPCW
8. LPCW
9. Психолог
10. LPCW
11. Психолог

LPCW будут еженедельно встречаться с психологами, чтобы обсуждать своих пациентов и любые проблемы безопасности.

Пациенты, у которых во время вмешательства проявляются тяжелые симптомы психического заболевания, такие как суицидальные мысли, шизофрения или биполярное расстройство, будут направлены к психиатру проекта для получения специализированной помощи.

В ходе исследования будет применяться ряд инструментов для измерения симптомов психических заболеваний, функциональности, опыта ИПВ и других форм насилия. Эти меры будут приняты непосредственно перед началом психотерапии и через две недели и шесть месяцев после завершения вмешательства в группе вмешательства. Пациентам в контрольной группе будут применяться инструменты до начала психотерапии, а также через четырнадцать и двадцать две недели после ее начала.

Размер образца:

Размер выборки рассчитывался по следующей формуле (сравнение средних значений экспериментальной и контрольной групп):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2) ²

Размер выборки был рассчитан с использованием значений предыдущего когнитивно-поведенческого вмешательства для жертв вооруженного конфликта в Буэнавентуре и Кибдо, Колумбия (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Альфа-ошибка 5%, мощность 80% и стандартное отклонение 30. Размер выборки в каждой группе, необходимый для получения значимой разницы средних значений симптомов между контрольной и экспериментальной группами, составляет:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20)²

п = 35

Согласно этому расчету, в каждую группу на город (Кали и Тулуа) необходимо набрать минимум 35 добровольцев, что означает, что всего 70 добровольцев будут набраны в группу вмешательства и 70 добровольцев в контрольную группу, что дает в общей сложности 140 добровольцев в учеба.

Информация будет собираться с помощью цифровых планшетов и передаваться в базу данных, предназначенную для исследования. Конфиденциальность будет обеспечена за счет исключения идентифицирующих переменных.

Будет проведен предварительный анализ для выявления экстремальных значений или отсутствующих данных, а медицинские записи будут пересмотрены для проверки некоторой информации. Выборка инструментов, использованных в исследовании, будет проверена.

Для всех отсутствующих данных, в том числе в результате потери для последующего наблюдения, будут использоваться несколько методов вменения. Кроме того, анализ чувствительности, основанный на взвешивании вероятностей, будет использоваться в качестве ковариации в окончательном анализе для всех отсутствующих данных.

Ожидаемыми результатами являются уменьшение тревожности, депрессии, посттравматического стрессового расстройства, низкой самооценки и симптомов эмоциональной зависимости, которые будут сильнее выражены у пациентов в группе вмешательства по сравнению с пациентами в контрольной группе.