Intervenção psicossocial com apoio de agentes comunitários para sobreviventes de violência por parceiro íntimo (IPCCOS)

A violência por parceiro íntimo (VPI) é um problema complexo porque está associada a fatores em vários níveis que incluem o individual, conjugal, social, cultural e institucional, que também podem atuar como barreiras ao acesso aos serviços de saúde mental. Sobreviventes de VPI são vulneráveis ​​a uma série de doenças mentais que incluem transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, ansiedade, dependência emocional e baixa auto-estima. Uma variedade de psicoterapias está disponível para melhorar as doenças mentais, mas não há certeza sobre qual é a melhor abordagem. Na Colômbia, não há diretrizes nacionais que definam qual terapia deve ser usada; em vez disso, os psicólogos usam sua abordagem preferida ou abordagens que podem incluir métodos humanísticos ou psicanalíticos. Além disso, os pacientes com problemas de saúde mental enfrentam uma grande lista de espera para consultas de psicoterapia inicial e de acompanhamento, muitas vezes não comparecem e não concluem o tratamento. Este estudo será realizado em duas cidades, Cali e Tuluá, no estado do Valle del Cauca, que apresentam altos níveis de VPI, vítimas de conflitos deslocados internamente e grandes desigualdades socioeconômicas.

A hipótese do estudo é que uma intervenção cognitivo-comportamental conduzida por um psicólogo com o apoio do Agente Comunitário Psicossocial Leigo (LPCW) é superior ao tratamento usual para reduzir os sintomas da doença mental. O objetivo do estudo é melhorar os sintomas de doença mental de mulheres sobreviventes de VPI por meio do programa IPCCOS, uma Intervenção Cognitivo-Comportamental com Apoio de Trabalhadores Comunitários para Sobreviventes de Violência por Parceiro Íntimo (IPCCOS é a abreviação de seu nome em espanhol: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Condutual con Apoyo Comunitario para Sobreviventes de Violencia de Pareja). O IPCCOS foi desenvolvido pelo Instituto CISALVA na Universidad del Valle (Cali), a Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá), com assistência da Heartland Alliance International (HAI) para fornecer e testar uma intervenção alternativa para mulheres sobreviventes de VPI. Cada paciente terá 11 sessões semanais de psicoterapia, que serão divididas entre um psicólogo e um LPCW. As LPCWs no estudo virão de grupos comunitários de mulheres que já estão trabalhando nos direitos das mulheres e têm exposição à violência contra as mulheres e aos sistemas médico-legais relevantes. Eles receberão até uma semana de treinamento intensivo de psicólogos do estudo e um psicólogo do HAI que é treinado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) e tem experiência em treinamento e supervisão de LPCWs em outros estudos de saúde mental na Colômbia. Aproximadamente seis semanas após o início da intervenção, os LPCWs receberão mais um dia de treinamento. Os LPCWs atribuirão tarefas aos pacientes que foram definidas pelo psicólogo e os ajudarão a superar quaisquer barreiras para comparecer às suas consultas. Eles serão supervisionados de perto pelo psicólogo uma vez por semana para discutir seus pacientes.

Um projeto de estudo de estudo de controle randomizado será usado para comparar e avaliar os dois grupos. Os pacientes serão recrutados nos serviços de saúde se tiverem experimentado VPI no último ano e serão designados aleatoriamente por randomização em bloco para o tratamento usual ou para o IPCCOS (grupo de intervenção). Os pacientes serão convidados a participar do estudo a partir de três fontes:

• Consultas ambulatoriais de médico geral.
• Bases de dados hospitalares. Os registros hospitalares serão pesquisados ​​para detectar pacientes que sofreram VPI e que não iniciaram a psicoterapia. Isso será feito retrospectivamente para procurar pacientes que receberam esse diagnóstico de VPI entre janeiro de 2017 e setembro de 2017. Eles serão contatados por telefone, receberão uma breve descrição do estudo e, se estiverem interessados ​​em participar, serão convidados a conhecer um profissional de saúde que fará uma descrição mais detalhada do estudo e obterá o consentimento informado.
• Os pacientes que forem detectados como tendo sofrido VPI no Departamento de Emergência serão informados sobre o estudo. Eles só serão solicitados a decidir sobre sua participação uma semana após receberem alta.

No grupo tratamento usual, os pacientes recebem psicoterapia normalmente a cada quatro semanas, dependendo da demanda. Não há um número pré-estabelecido de sessões, pois depende do quadro clínico e da adesão do paciente.

No grupo de intervenção, serão oferecidos aos pacientes onze sessões semanais cognitivo-comportamentais que serão ministradas por psicólogos e LPCWs. Além disso, eles receberão ligações de LPCWs para lembrá-los de seus compromissos.

As sessões serão divididas entre psicólogos e LPCWs no seguinte esquema:

1. Psicólogo
2. Psicólogo
3. Psicólogo
4. LPCW
5. LPCW
6. Psicólogo
7. LPCW
8. LPCW
9. Psicólogo
10. LPCW
11. Psicólogo

Os LPCWs se reunirão com psicólogos semanalmente para discutir seus pacientes e quaisquer preocupações de segurança.

Os pacientes que apresentarem sintomas graves de doença mental durante a intervenção, como ideação suicida, esquizofrenia ou transtorno bipolar, serão encaminhados ao psiquiatra do projeto para atendimento especializado.

Uma série de instrumentos será aplicada durante o estudo para medir sintomas de doenças mentais, funcionalidade, experiência de VPI e outras formas de violência. Essas medidas serão tomadas imediatamente antes do início da psicoterapia e duas semanas e seis meses após o término da intervenção no grupo intervenção. Os pacientes do grupo controle terão instrumentos aplicados antes de iniciar a psicoterapia e quatorze semanas e vinte e duas semanas após o início.

Tamanho da amostra:

Um tamanho de amostra foi calculado de acordo com a seguinte fórmula (comparação de médias dos grupos de intervenção e controle):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2)²

O tamanho da amostra foi calculado usando valores de uma intervenção cognitivo-comportamental anterior para vítimas de conflitos armados de Buenaventura e Quibdó, Colômbia (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Foi utilizado um erro Alfa de 5%, potência de 80% e desvio padrão de 30. O tamanho da amostra de cada braço necessário para obter uma diferença significativa nas médias dos sintomas entre o grupo de controle e o grupo de intervenção é:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20)²

n = 35

De acordo com este cálculo, um mínimo de 35 voluntários devem ser recrutados em cada braço por cidade (Cali e Tuluá), o que significa que ao todo 70 voluntários serão recrutados para o grupo de intervenção e 70 voluntários para o grupo de controle, totalizando 140 voluntários em o estudo.

As informações serão coletadas por meio de tablets digitais e transferidas para um banco de dados elaborado para o estudo. A confidencialidade será assegurada pela não inclusão de variáveis ​​de identificação.

Uma análise exploratória para identificar valores extremos ou dados ausentes será realizada e os prontuários serão revisados ​​para verificar algumas das informações. Uma amostra dos instrumentos aplicados no estudo será auditada.

Técnicas de imputação múltipla serão usadas para todos os dados ausentes, incluindo aqueles resultantes de perda de acompanhamento. Além disso, uma análise de sensibilidade baseada na ponderação de probabilidade será usada como uma covariável na análise final para todos os dados ausentes.

Os resultados esperados são uma redução nos sintomas de ansiedade, depressão, PTSD, baixa auto-estima e dependência emocional, que serão maiores nos pacientes do grupo de intervenção em comparação com os do grupo de controle.