Psychosoziale Intervention mit Unterstützung von Gemeindearbeitern für Überlebende von Gewalt in der Partnerschaft (IPCCOS)

Gewalt in der Partnerschaft (IPV) ist ein komplexes Problem, da sie mit Faktoren auf einer Vielzahl von Ebenen verbunden ist, darunter individuelle, eheliche, gesellschaftliche, kulturelle und institutionelle, die alle auch als Barrieren für den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten wirken können. Überlebende von IPV sind anfällig für eine Reihe von psychischen Erkrankungen, darunter posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Depression, Angst, emotionale Abhängigkeit und geringes Selbstwertgefühl. Es gibt eine Vielzahl von Psychotherapien, um psychische Erkrankungen zu verbessern, es besteht jedoch Unsicherheit darüber, welcher Ansatz der bessere ist. In Kolumbien gibt es keine nationalen Richtlinien, die darlegen, welche Therapie angewendet werden sollte, vielmehr verwenden Psychologen ihren bevorzugten Ansatz oder ihre bevorzugten Ansätze, die humanistische oder psychoanalytische Methoden beinhalten können. Darüber hinaus sehen sich Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen einer langen Warteliste für Erst- und Folgetermine in der Psychotherapie gegenüber, kommen oft nicht zur Behandlung und schließen ihre Behandlung nicht ab. Diese Studie wird in zwei Städten, Cali und Tuluá, im Bundesstaat Valle del Cauca durchgeführt, die ein hohes Maß an IPV, intern vertriebene Konfliktopfer und große sozioökonomische Ungleichheiten aufweisen.

Die Hypothese der Studie ist, dass eine von einem Psychologen geleitete kognitiv-behaviorale Intervention mit Unterstützung von psychosozialen Laienarbeitern (LPCW) der üblichen Behandlung überlegen ist, um die Symptome psychischer Erkrankungen zu reduzieren. Das Ziel der Studie ist die Verbesserung der psychischen Krankheitssymptome weiblicher IPV-Überlebender durch das Programm IPCCOS, eine kognitive Verhaltensintervention mit Community Worker Support for Survivors of Intimate Partner Violence (IPCCOS ist die Abkürzung für seinen Namen auf Spanisch: Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS wurde vom CISALVA-Institut an der Universidad del Valle (Cali), der Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá) mit Unterstützung der Heartland Alliance International (HAI) entwickelt, um eine alternative Intervention für weibliche IPV-Überlebende bereitzustellen und zu testen. Jedem Patienten werden 11 wöchentliche Psychotherapiesitzungen angeboten, die zwischen einem Psychologen und einem LPCW aufgeteilt werden. Die LPCWs in der Studie kommen aus Frauengruppen der Gemeinde, die bereits im Bereich Frauenrechte arbeiten und mit Gewalt gegen Frauen und den relevanten medizinisch-rechtlichen Systemen konfrontiert sind. Sie erhalten bis zu einer Woche intensives Training von Studienpsychologen und einem Psychologen von HAI, der in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) ausgebildet ist und Erfahrung mit dem Training und der Supervision von LPCWs in anderen Studien zur psychischen Gesundheit in Kolumbien hat. Etwa sechs Wochen nach Beginn der Intervention erhalten LPCWs einen weiteren Schulungstag. LPCWs weisen den Patienten Aufgaben zu, die vom Psychologen festgelegt wurden, und helfen ihnen, alle Hindernisse für die Teilnahme an ihren Terminen zu überwinden. Sie werden einmal pro Woche vom Psychologen engmaschig überwacht, um ihre Patienten zu besprechen.

Ein randomisiertes Kontrollstudiendesign wird verwendet, um die beiden Gruppen zu vergleichen und zu bewerten. Patienten werden aus Gesundheitsdiensten rekrutiert, wenn festgestellt wird, dass sie im letzten Jahr mit IPV experimentiert haben, und werden nach dem Zufallsprinzip durch Blockrandomisierung entweder der üblichen Behandlung oder der IPCCOS (Interventionsgruppe) zugewiesen. Die Patienten werden aus drei Quellen zur Teilnahme an der Studie eingeladen:

• Allgemeinärztliche ambulante Termine.
• Krankenhausdatenbanken. Krankenhausakten werden durchsucht, um Patienten zu finden, die IPV erlebt haben und die keine Psychotherapie begonnen haben. Dies wird retrospektiv durchgeführt, um nach Patienten zu suchen, bei denen diese IPV-Diagnose zwischen Januar 2017 und September 2017 erhalten wurde. Sie werden telefonisch kontaktiert, erhalten eine kurze Beschreibung der Studie und werden, wenn sie an einer Teilnahme interessiert sind, zu einem Treffen mit einem Angehörigen der Gesundheitsberufe eingeladen, der eine detailliertere Beschreibung der Studie geben und ihre Einverständniserklärung einholen wird.
• Patienten, bei denen festgestellt wird, dass sie IPV in der Notaufnahme erlebt haben, werden über die Studie informiert. Sie werden erst eine Woche nach ihrer Entlassung aufgefordert, über ihre Teilnahme zu entscheiden.

In der „Behandlung wie gewohnt“-Gruppe erhalten die Patienten je nach Bedarf in der Regel alle vier Wochen eine Psychotherapie. Es gibt keine festgelegte Anzahl von Sitzungen, da diese vom klinischen Zustand und der Therapietreue des Patienten abhängt.

In der Interventionsgruppe werden den Patienten elf wöchentliche kognitiv-behaviorale Sitzungen angeboten, die von Psychologen und LPCWs durchgeführt werden. Darüber hinaus erhalten sie Anrufe von LPCWs, um sie an ihre Termine zu erinnern.

Die Sitzungen werden zwischen Psychologen und LPCWs nach folgendem Schema aufgeteilt:

1. Psychologe
2. Psychologe
3. Psychologe
4. LPCW
5. LPCW
6. Psychologe
7. LPCW
8. LPCW
9. Psychologe
10. LPCW
11. Psychologe

LPCWs treffen sich wöchentlich mit Psychologen, um ihre Patienten und Sicherheitsbedenken zu besprechen.

Patienten, die während des Eingriffs schwere psychische Krankheitssymptome wie Suizidgedanken, Schizophrenie oder bipolare Störung aufweisen, werden zur fachärztlichen Betreuung an den Projektpsychiater überwiesen.

Während der Studie wird eine Reihe von Instrumenten angewendet, um psychische Krankheitssymptome, Funktionalität, IPV-Erfahrung und andere Formen von Gewalt zu messen. Diese Maßnahmen werden unmittelbar vor Beginn der Psychotherapie und zwei Wochen und sechs Monate nach Abschluss der Intervention in der Interventionsgruppe durchgeführt. Patienten in der Kontrollgruppe werden Instrumente vor Beginn der Psychotherapie und vierzehn Wochen und zweiundzwanzig Wochen nach Beginn angelegt.

Probengröße:

Eine Stichprobengröße wurde nach folgender Formel berechnet (Mittelwertvergleich aus Interventions- und Kontrollgruppe):

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2)²

Die Stichprobengröße wurde anhand von Werten aus einer früheren kognitiven Verhaltensintervention für Opfer bewaffneter Konflikte in Buenaventura und Quibdó, Kolumbien, berechnet (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Es wurde ein Alfa-Fehler von 5 %, eine Potenz von 80 % und eine Standardabweichung von 30 verwendet. Die Stichprobengröße jedes Arms, die erforderlich ist, um einen signifikanten Unterschied in den Mittelwerten der Symptome zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu erhalten, ist:

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20) ²

n = 35

Gemäß dieser Berechnung müssen in jedem Arm pro Stadt (Cali und Tuluá) mindestens 35 Freiwillige rekrutiert werden, was bedeutet, dass insgesamt 70 Freiwillige in die Interventionsgruppe und 70 Freiwillige in die Kontrollgruppe rekrutiert werden, was insgesamt 140 Freiwillige ergibt die Studium.

Informationen werden mit digitalen Tablets gesammelt und in eine für die Studie konzipierte Datenbank übertragen. Die Vertraulichkeit wird gewährleistet, indem identifizierende Variablen nicht aufgenommen werden.

Eine explorative Analyse zur Identifizierung von Extremwerten oder fehlenden Daten wird durchgeführt und Krankenakten werden überarbeitet, um einige der Informationen zu überprüfen. Eine Stichprobe der in der Studie angewandten Instrumente wird auditiert.

Für alle fehlenden Daten, einschließlich derjenigen, die aus verlorener Nachverfolgung resultieren, werden multiple Imputationstechniken verwendet. Zusätzlich wird eine Sensitivitätsanalyse basierend auf Wahrscheinlichkeitsgewichtung als Kovariate in der abschließenden Analyse für alle fehlenden Daten verwendet.

Die erwarteten Ergebnisse sind eine Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, PTSD, geringem Selbstwertgefühl und emotionalen Abhängigkeitssymptomen, die bei Patienten in der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe stärker sein werden.