Intervention psychosociale avec le soutien d'un travailleur communautaire pour les survivants de la violence conjugale (IPCCOS)

La violence entre partenaires intimes (VPI) est un problème complexe parce qu'elle est associée à des facteurs à divers niveaux, dont l'individuel, le conjugal, la société, la culture et l'institutionnel, qui peuvent tous également constituer des obstacles à l'accès aux services de santé mentale. Les survivants de VPI sont vulnérables à un éventail de maladies mentales, notamment le trouble de stress post-traumatique (TSPT), la dépression, l'anxiété, la dépendance émotionnelle et une faible estime de soi. Une variété de psychothérapies sont disponibles pour améliorer les maladies mentales, mais il existe une incertitude quant à l'approche la plus efficace. En Colombie, il n'y a pas de directives nationales décrivant quelle thérapie doit être utilisée, les psychologues utilisent plutôt leur approche ou leurs approches préférées qui peuvent inclure des méthodes humanistes ou psychanalytiques. De plus, les patients souffrant de problèmes de santé mentale font face à une longue liste d'attente pour les rendez-vous de psychothérapie initiale et de suivi, souvent ne se présentent pas et ne terminent pas leur traitement. Cette étude sera menée dans deux villes, Cali et Tuluá, dans l'État de Valle del Cauca qui ont des niveaux élevés de VPI, des victimes de conflits déplacées à l'intérieur du pays et de grandes inégalités socio-économiques.

L'hypothèse de l'étude est qu'une intervention cognitivo-comportementale dirigée par un psychologue avec le soutien d'un travailleur communautaire psychosocial laïc (LPCW) est supérieure au traitement habituel pour réduire les symptômes de la maladie mentale. L'objectif de l'étude est d'améliorer les symptômes de la maladie mentale des femmes survivantes de la VPI grâce au programme IPCCOS, une intervention cognitivo-comportementale avec le soutien des travailleurs communautaires pour les survivants de la violence conjugale (IPCCOS est l'abréviation de son nom en espagnol : Intervención Psicoterapéutico Cognitivo-Conductual con Apoyo Comunitario para Sobrevivientes de Violencia de Pareja). IPCCOS a été développé par l'Institut CISALVA de l'Universidad del Valle (Cali), l'Universidad Central del Valle del Cauca UCEVA (Tuluá), avec l'aide de Heartland Alliance International (HAI) pour fournir et tester une intervention alternative pour les femmes survivantes de VPI. Chaque patient se verra proposer 11 séances hebdomadaires de psychothérapie qui seront réparties entre un psychologue et un LPCW. Les LPCW de l'étude proviendront de groupes communautaires de femmes qui travaillent déjà dans le domaine des droits des femmes et qui sont exposées à la violence à l'égard des femmes et aux systèmes médico-légaux pertinents. Ils recevront jusqu'à une semaine de formation intensive dispensée par des psychologues de l'étude et un psychologue de HAI qui est formé en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et a de l'expérience dans la formation et la supervision de LPCW dans d'autres études sur la santé mentale en Colombie. Environ six semaines après le début de l'intervention, les LPCW recevront une autre journée de formation. Les LPCW assigneront des tâches aux patients qui ont été définies par le psychologue et les aideront à surmonter les obstacles pour se rendre à leurs rendez-vous. Ils seront étroitement supervisés par le psychologue une fois par semaine pour discuter de leurs patients.

Une conception d'étude d'essai contrôlé randomisé sera utilisée pour comparer et évaluer les deux groupes. Les patients seront recrutés dans les services de santé s'il s'avère qu'ils ont expérimenté la VPI au cours de la dernière année et seront assignés au hasard par randomisation en bloc au traitement habituel ou à l'IPCCOS (groupe d'intervention). Les patients seront invités à participer à l'étude à partir de trois sources :

• Rendez-vous ambulatoires chez le médecin généraliste.
• Bases de données hospitalières. Les dossiers hospitaliers seront fouillés pour détecter les patients qui ont subi une violence conjugale et qui n'ont pas commencé la psychothérapie. Ceci sera effectué rétrospectivement pour rechercher les patients qui ont reçu ce diagnostic de VPI entre janvier 2017 et septembre 2017. Ils seront contactés par téléphone, recevront une brève description de l'étude et s'ils sont intéressés à participer, ils seront invités à rencontrer un professionnel de la santé qui donnera une description plus détaillée de l'étude et prendra son consentement éclairé.
• Les patients détectés comme ayant subi une VPI au service des urgences seront informés de l'étude. Ils ne seront invités à se prononcer sur leur participation qu'une semaine après leur sortie.

Dans le groupe de traitement habituel, les patients reçoivent normalement une psychothérapie toutes les quatre semaines, selon la demande. Il n'y a pas de nombre préétabli de séances car cela dépend de l'état clinique et de l'observance du patient.

Dans le groupe d'intervention, les patients se verront proposer onze séances hebdomadaires cognitivo-comportementales qui seront dispensées par des psychologues et des LPCW. De plus, ils recevront des appels téléphoniques des LPCW pour leur rappeler leurs rendez-vous.

Les séances seront réparties entre psychologues et LPCW selon le schéma suivant :

1. Psychologue
2. Psychologue
3. Psychologue
4. LPCW
5. LPCW
6. Psychologue
7. LPCW
8. LPCW
9. Psychologue
10. LPCW
11. Psychologue

Les LPCW rencontreront des psychologues chaque semaine pour discuter de leurs patients et de tout problème de sécurité.

Les patients qui présentent de graves symptômes de maladie mentale au cours de l'intervention, tels que des idées suicidaires, la schizophrénie ou un trouble bipolaire, seront référés au psychiatre du projet pour des soins spécialisés.

Une gamme d'instruments sera appliquée au cours de l'étude pour mesurer les symptômes de la maladie mentale, la fonctionnalité, l'expérience de VPI et d'autres formes de violence. Ces mesures seront prises immédiatement avant le début de la psychothérapie et deux semaines et six mois après la fin de l'intervention dans le groupe d'intervention. Les patients du groupe témoin auront des instruments appliqués avant de commencer la psychothérapie et quatorze semaines et vingt-deux semaines après le début.

Taille de l'échantillon:

Une taille d'échantillon a été calculée selon la formule suivante (comparaison des moyennes des groupes d'intervention et de contrôle) :

n = 2 (Zα + Zβ)² * S² (x1 - x2) ²

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide des valeurs d'une précédente intervention cognitivo-comportementale pour les victimes du conflit armé de Buenaventura et Quibdó, Colombie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856673). Une erreur Alfa de 5 %, une puissance de 80 % et un écart type de 30 ont été utilisés. La taille de l'échantillon de chaque bras nécessaire pour obtenir une différence significative dans les moyennes des symptômes entre le groupe témoin et le groupe d'intervention est :

n = 2 (1,96 + 0,842)² * 30² / (20) ²

n = 35

Selon ce calcul, un minimum de 35 volontaires doit être recruté dans chaque branche par ville (Cali et Tuluá), ce qui signifie qu'au total 70 volontaires seront recrutés dans le groupe d'intervention et 70 volontaires dans le groupe témoin, soit un total de 140 volontaires dans l'étude.

Les informations seront collectées à l'aide de tablettes numériques et transférées dans une base de données conçue pour l'étude. La confidentialité sera assurée en n'incluant pas de variables d'identification.

Une analyse exploratoire pour identifier les valeurs extrêmes ou les données manquantes sera effectuée et les dossiers médicaux seront révisés pour vérifier certaines informations. Un échantillon des instruments appliqués dans l'étude sera audité.

Des techniques d'imputation multiple seront utilisées pour toutes les données manquantes, y compris celles résultant de données perdues de vue. De plus, une analyse de sensibilité basée sur la pondération probabiliste sera utilisée comme covariable dans l'analyse finale pour toutes les données manquantes.

Les résultats attendus sont une réduction de l'anxiété, de la dépression, du SSPT, de la faible estime de soi et des symptômes de dépendance émotionnelle, qui seront plus importants chez les patients du groupe d'intervention par rapport à ceux du groupe témoin.