三种止鼾器的家庭评估，一项交叉研究

Silent Night 是一种针对初级打鼾者的解决方案，可引导他们找到正确的防打鼾解决方案。 它由一个移动应用程序组成，其中包含一份摄入量问卷，可引导用户选择三种防打鼾解决方案中的一种；一个叫做 Mute（澳大利亚 Rhinomed）的鼻扩张器，一个叫做 myTAP V（气道管理，奥斯汀，德克萨斯州）的下颌前移装置和一个睡眠姿势训练器 SPT（SPT）（NightBalance，荷兰）。 Silent Night 应用程序还记录整晚的打鼾情况，并通过“打鼾评分”向用户提供反馈。

该试验的目的是双重的。 首先，要研究的每种干预措施都已知对停止打鼾有效。 然而，每一种都不是对总人口完全有效。 它们的有效性取决于个人打鼾的方式以及打鼾的解剖学起源。 IE。如果某人打鼾是因为他们的舌头向后移到嘴里，那么鼻扩张器不太可能对该人起作用。 为了改进 SilentNight 推荐算法，需要收集更多信息。 通过向打鼾者提出一系列问题，并让他们试用所有三种打鼾解决方案，可以了解每种解决方案的比较效果、用户对每种解决方案的接受程度以及应该使用哪些问题来辨别哪种解决方案最有效对于给定的个人。

第二个目标是收集“在野外”打鼾的音频。 此数据收集的目标是识别录音中的独特特征。 这些与摄入问题的答案配对，三种抗打鼾解决方案的相对有效性可以对打鼾和打鼾者进行表型分析。 该音频数据还可用于开发或完善“打鼾评分”，这是对打鼾音频的半客观评估。

为了实现这些目标，将进行一项可行性、交叉性的家庭研究。 将招募多达 30 对夫妇在大约 5 周的时间内尝试每种止鼾解决方案。 参与的夫妇将包括一个打鼾者和一个床伴。 打鼾者将使用三种解决方案（Mute 1 周，myTAP 和 SPT 2 周）并就设备和睡眠质量提供反馈。 床伴还将就他们的睡眠质量、打鼾的响度以及他们对设备的看法（作为非用户）提供反馈。 他们还将在试验的每个晚上记录卧室的声音，包括没有打鼾的基线期。 每天早上，床伴都会对打鼾的严重程度进行评分。

主要终点将是床伴对打鼾严重程度的每日评级。 每日回复将以每周为基础进行平均。 由于在使用前 9 晚的滴定和适应，myTAP V 和 SPT 使用的第 10-14 晚将与静音使用的一周进行比较。 如果进行正式的统计比较，将使用重复测量方差分析或非参数弗里德曼检验对三种疗法之间的连续数据进行比较，具体取决于端点的分布。 如果观察到总体显着影响，将进行事后成对检验，并对多重比较进行适当调整。 将使用 Cochran 的 Q 检验比较治疗之间的分类数据。